Exploración de los factores de riesgo de la otomicosis: un estudio de casos y controles
7 de agosto de 2024 actualizado por: Zhongshan Hospital Xiamen University
El objetivo de este estudio observacional es explorar los factores de riesgo de la otitis externa fúngica en los pacientes con otitis externa fúngica. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Qué comportamientos conducen a la aparición de otitis externa fúngica? Los participantes completarán un cuestionario detallado. Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán el grupo sano y el grupo enfermo para ver si hay diferencias.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chunsheng Ye
- Número de teléfono: +8613400661815
- Correo electrónico: 578881502@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
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Contacto:
- Chunsheng Ye
- Correo electrónico: 578881502@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Nuestra institución es un hospital integral terciario de primer nivel.
Tanto el grupo de enfermedad como el grupo de control son atendidos y examinados en nuestras instalaciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los síntomas en el grupo de casos incluyen tinnitus, sensación de plenitud o bloqueo del oído, picazón, dolor de oído, secreción y pérdida de audición. El examen físico revela la presencia de hifas, costras, secreciones, masas, pus, enrojecimiento de la piel, erosión, hinchazón o granulación en el canal auditivo. Los cultivos de hongos de laboratorio deben ser positivos. El grupo de control no presenta los síntomas de oído antes mencionados y no ha buscado atención médica por síntomas relacionados con el oído.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otitis media, perforación de membrana timpánica o posradioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
este grupo está formado por pacientes a los que se les ha diagnosticado otomicosis. Exposiciones de observación: limpieza de oídos, natación, uso de audífonos, diabetes, inmunosupresión, gotas antibióticas para los oídos, estrechamiento del canal auditivo externo, etc.
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exposiciones: limpieza de oídos, natación, uso de audífonos, diabetes, inmunosupresión, gotas antibióticas para los oídos, estrechamiento del canal auditivo externo, etc.
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Grupo de control
Este grupo incluye personas sanas a las que no se les ha diagnosticado otomicosis durante exámenes médicos. Exposiciones observacionales: limpieza de oídos, natación, uso de audífonos, diabetes, inmunosupresión, gotas antibióticas para los oídos, estrechamiento del canal auditivo externo, etc.
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exposiciones: limpieza de oídos, natación, uso de audífonos, diabetes, inmunosupresión, gotas antibióticas para los oídos, estrechamiento del canal auditivo externo, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razón de probabilidades
Periodo de tiempo: 1 mes
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La proporción de individuos expuestos y no expuestos en el grupo de casos dividida por la proporción de individuos expuestos y no expuestos en el grupo de control.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xmzsyyky-2024-078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los seis meses posteriores a la finalización del estudio y permanecerán accesibles durante al menos diez años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán abiertos a investigadores revisados por pares.
Los investigadores que soliciten acceso a los datos deben enviar una propuesta de investigación y pasar nuestro proceso de revisión.
Todos los solicitantes de datos también deben cumplir con un acuerdo de uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .