Utforska riskfaktorerna för Otomycosis: A Case-Control Study
7 augusti 2024 uppdaterad av: Zhongshan Hospital Xiamen University
Målet med denna observationsstudie är att undersöka riskfaktorerna för svamp otitis externa hos patienter med svamp otitis externa. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Vilka beteenden leder till uppkomsten av svamp otitis externa? Deltagarna kommer att fylla i en detaljerad enkätundersökning. Om det finns en jämförelsegrupp: Forskarna kommer att jämföra den friska gruppen och sjukdomsgruppen för att se om det finns några skillnader.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chunsheng Ye
- Telefonnummer: +8613400661815
- E-post: 578881502@qq.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Chunsheng Ye
- E-post: 578881502@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vår institution är ett tertiärt förstklassigt omfattande sjukhus.
Både sjukdomsgruppen och kontrollgruppen ses och screenas på vår anläggning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom i fallgruppen inkluderar tinnitus, öronstopp eller blockering, klåda, öronvärk, flytningar och hörselnedsättning. Fysisk undersökning avslöjar närvaron av hyfer, sårskorpor, sekret, massor, pus, röd hud, erosion, svullnad eller granulering i hörselgången. Laboratoriesvampkulturer måste vara positiva. Kontrollgruppen har inte de ovan nämnda öronsymptomen och har inte sökt läkare för öronrelaterade symtom.
Exklusions kriterier:
- Patienter med öroninflammation, perforering av trumhinnan eller efter strålbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
denna grupp består av patienter som har fått diagnosen otomykos.Observationsexponeringar: Öronrengöring, simning, bärande av hörlurar, diabetes, immunsuppression, antibiotika örondroppar, förträngning av den yttre hörselgången m.m.
|
exponeringar: Öronrengöring, simning, bärande av hörlurar, diabetes, immunsuppression, antibiotika örondroppar, förträngning av den yttre hörselgången, etc.
|
|
Kontrollgrupp
I denna grupp ingår friska individer som inte har fått diagnosen otomykos vid medicinska undersökningar.Observationsexponeringar: Öronrengöring, simning, bärande av hörlurar, diabetes, immunsuppression, antibiotikaörondroppar, förträngning av den yttre hörselgången m.m.
|
exponeringar: Öronrengöring, simning, bärande av hörlurar, diabetes, immunsuppression, antibiotika örondroppar, förträngning av den yttre hörselgången, etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oddskvot
Tidsram: 1 månad
|
Förhållandet mellan exponerade och icke-exponerade individer i fallgruppen dividerat med förhållandet mellan exponerade och icke-exponerade individer i kontrollgruppen.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
7 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- xmzsyyky-2024-078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga inom sex månader efter slutförandet av studien och kommer att vara tillgängliga i minst tio år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att vara öppna för peer-reviewed forskare.
Forskare som begär tillgång till uppgifterna måste lämna in ett forskningsförslag och klara vår granskningsprocess.
Alla databegärare måste också följa ett dataanvändningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .