Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af risikofaktorerne ved Otomycosis: En case-control undersøgelse

7. august 2024 opdateret af: Zhongshan Hospital Xiamen University

Målet med denne observationelle undersøgelse er at udforske risikofaktorerne for svampe-otitis externa hos svampe-otitis externa-patienter. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare er:

Hvilken adfærd fører til forekomsten af ​​svampe otitis externa? Deltagerne vil udfylde en detaljeret spørgeskemaundersøgelse. Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne den raske gruppe og sygdomsgruppen for at se, om der er forskelle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores institution er et tertiært førsteklasses omfattende hospital. Både sygdomsgruppen og kontrolgruppen ses og screenes på vores anlæg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer i casegruppen omfatter tinnitus, ørefyldthed eller blokering, kløe, øresmerter, udflåd og høretab. Fysisk undersøgelse afslører tilstedeværelsen af ​​hyfer, skorper, sekreter, masser, pus, rød hud, erosion, hævelse eller granulering i øregangen. Laboratoriesvampekulturer skal være positive. Kontrolgruppen har ikke de førnævnte øresymptomer og har ikke søgt læge for ørerelaterede symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mellemørebetændelse, perforation af trommehinden eller post-strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
denne gruppe består af patienter, der er diagnosticeret med otomycosis.Observationseksponeringer: Ørenrensning, svømning, høretelefoner, diabetes, immunsuppression, antibiotika-øredråber, forsnævring af den ydre øregang mv.
Andet: eksponeringer
eksponeringer: Ørerensning, svømning, brug af høretelefoner, diabetes, immunsuppression, antibiotiske øredråber, forsnævring af den ydre øregang mv.
Kontrolgruppe
Denne gruppe omfatter raske personer, som ikke er blevet diagnosticeret med otomykose under lægeundersøgelser.Observationseksponeringer: Ørenrensning, svømning, brug af høretelefoner, diabetes, immunsuppression, antibiotiske øredråber, forsnævring af den ydre øregang mv.
Andet: eksponeringer
eksponeringer: Ørerensning, svømning, brug af høretelefoner, diabetes, immunsuppression, antibiotiske øredråber, forsnævring af den ydre øregang mv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oddsforhold
Tidsramme: 1 måned
Forholdet mellem eksponerede og ikke-eksponerede personer i casegruppen divideret med forholdet mellem eksponerede og ikke-eksponerede personer i kontrolgruppen.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Hospital Xiamen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • xmzsyyky-2024-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige inden for seks måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen og vil forblive tilgængelige i mindst ti år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være åbne for peer-reviewede forskere. Forskere, der anmoder om adgang til dataene, skal indsende et forskningsforslag og bestå vores gennemgangsproces. Alle dataanmodere skal også overholde en databrugsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Otomycosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner