Изучение факторов риска отомикоза: исследование «случай-контроль»
7 августа 2024 г. обновлено: Zhongshan Hospital Xiamen University
Целью этого наблюдательного исследования является изучение факторов риска грибкового наружного отита у пациентов с грибковым наружным отитом. Основной вопрос, на который оно направлено, - ответить:
Какое поведение приводит к возникновению грибкового наружного отита? Участники заполнят подробную анкету опроса. Если есть группа сравнения: Исследователи сравнивают здоровую группу и группу больных, чтобы увидеть, есть ли какие-либо различия.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chunsheng Ye
- Номер телефона: +8613400661815
- Электронная почта: 578881502@qq.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361000
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
-
Контакт:
- Chunsheng Ye
- Электронная почта: 578881502@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наше учреждение является третичной первоклассной многопрофильной больницей.
Как группа заболевания, так и контрольная группа наблюдаются и проверяются в нашем учреждении.
Описание
Критерии включения:
- Симптомы в группе случаев включают шум в ушах, заложенность или закупорку ушей, зуд, боль в ушах, выделения и потерю слуха. Физикальное обследование выявляет наличие гиф, струпьев, выделений, масс, гноя, покраснения кожи, эрозий, отеков или грануляций в слуховом проходе. Лабораторные культуры грибов должны быть положительными. В контрольной группе не наблюдалось вышеупомянутых симптомов со стороны уха, и они не обращались за медицинской помощью по поводу симптомов, связанных с ушами.
Критерий исключения:
- Пациенты со средним отитом, перфорацией барабанной перепонки или после лучевой терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дел
в эту группу входят пациенты, у которых диагностирован отомикоз.Наблюдательные воздействия: чистка ушей, плавание, ношение наушников, диабет, иммуносупрессия, ушные капли с антибиотиками, сужение наружного слухового прохода и т. д.
|
воздействия: чистка ушей, плавание, ношение наушников, диабет, иммуносупрессия, ушные капли с антибиотиками, сужение наружного слухового прохода и т. д.
|
|
Контрольная группа
В эту группу входят здоровые лица, у которых при медицинских осмотрах не был диагностирован отомикоз. Наблюдение: чистка ушей, плавание, ношение наушников, сахарный диабет, иммуносупрессия, ушные капли с антибиотиками, сужение наружного слухового прохода и т. д.
|
воздействия: чистка ушей, плавание, ношение наушников, диабет, иммуносупрессия, ушные капли с антибиотиками, сужение наружного слухового прохода и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент шансов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Соотношение лиц, подвергшихся воздействию, к лицам, не подвергавшимся воздействию, в группе случаев, деленное на соотношение лиц, подвергшихся воздействию, к лицам, не подвергавшимся воздействию, в контрольной группе.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xmzsyyky-2024-078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение шести месяцев после завершения исследования и останутся доступными в течение как минимум десяти лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут открыты для рецензируемых исследователей.
Исследователи, запрашивающие доступ к данным, должны подать предложение на исследование и пройти нашу процедуру проверки.
Все запрашивающие данные также должны соблюдать соглашение об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .