이진균증의 위험 요인 탐색: 사례 대조 연구
2024년 8월 7일 업데이트: Zhongshan Hospital Xiamen University
이 관찰 연구의 목적은 외진균성 중이염 환자에서 외진균성 중이염의 위험 요인을 탐색하는 것입니다. 이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
어떤 행동으로 인해 외이도염이 발생하나요? 참가자는 상세한 설문조사를 완료하게 됩니다. 비교군이 있는 경우: 건강군과 질병군을 비교하여 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunsheng Ye
- 전화번호: +8613400661815
- 이메일: 578881502@qq.com
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 모병
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
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연락하다:
- Chunsheng Ye
- 이메일: 578881502@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리 기관은 3차 1급 종합병원이다.
질병군과 대조군 모두 우리 시설에서 관찰 및 검사를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 증례군의 증상으로는 이명, 귀 충만감 또는 막힘, 가려움증, 귀 통증, 분비물, 청력 상실 등이 있습니다. 신체 검사를 통해 외이도에 균사, 딱지, 분비물, 종괴, 고름, 붉은 피부, 미란, 부기 또는 과립화가 존재함을 알 수 있습니다. 실험실 곰팡이 배양은 양성이어야 합니다. 대조군은 앞서 언급한 귀 증상이 없으며 귀 관련 증상으로 인해 진료를 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 중이염, 고막 천공 또는 방사선 치료 후 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
이 그룹은 이진균증 진단을 받은 환자들로 구성됩니다. 관찰 노출: 귀 청소, 수영, 이어폰 착용, 당뇨병, 면역억제제, 항생제 점안액, 외이도 협착 등
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노출 : 귀 청소, 수영, 이어폰 착용, 당뇨병, 면역억제제, 항생제 점안액, 외이도 협착 등
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컨트롤 그룹
이 그룹에는 건강진단 시 이진균증 진단을 받지 않은 건강한 개인이 포함됩니다. 관찰 노출: 귀 청소, 수영, 이어폰 착용, 당뇨병, 면역억제제, 항생제 점안액, 외이도 협착 등
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노출 : 귀 청소, 수영, 이어폰 착용, 당뇨병, 면역억제제, 항생제 점안액, 외이도 협착 등
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교차비
기간: 1 개월
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사례군에서 노출되지 않은 개인에 대한 노출 비율을 대조군에서 노출되지 않은 개인에 대한 노출 비율로 나눈 값입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 7일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 완료된 후 6개월 이내에 이용 가능하며 최소 10년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 동료 검토를 거친 연구자들에게 공개됩니다.
데이터에 대한 접근을 요청하는 연구자는 연구 제안서를 제출하고 검토 과정을 통과해야 합니다.
모든 데이터 요청자는 데이터 사용 계약도 준수해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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