Zkoumání rizikových faktorů otomykózy: případová a kontrolní studie
7. srpna 2024 aktualizováno: Zhongshan Hospital Xiamen University
Cílem této observační studie je prozkoumat rizikové faktory mykotické otitis externa u pacientů s mykotickou otitis externa. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Jaké chování vede k výskytu plísňového otitis externa? Účastníci vyplní podrobné dotazníkové šetření. Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají zdravou skupinu a skupinu nemocných, aby zjistili, zda existují nějaké rozdíly.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chunsheng Ye
- Telefonní číslo: +8613400661815
- E-mail: 578881502@qq.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361000
- Nábor
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Chunsheng Ye
- E-mail: 578881502@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Naše zařízení je terciární prvotřídní komplexní nemocnice.
Jak skupina s onemocněním, tak kontrolní skupina jsou sledovány a vyšetřovány v našem zařízení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky ve skupině případů zahrnují tinnitus, plnost nebo ucpání ucha, svědění, bolest ucha, výtok a ztrátu sluchu. Fyzikální vyšetření odhalí přítomnost hyf, strupů, sekretů, útvarů, hnisu, červené kůže, eroze, otoku nebo granulace ve zvukovodu. Laboratorní houbové kultury musí být pozitivní. Kontrolní skupina nemá výše uvedené ušní příznaky a nevyhledala lékařskou pomoc kvůli příznakům souvisejícím s ušima.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zánětem středního ucha, perforací bubínku nebo po radioterapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
tuto skupinu tvoří pacienti, u kterých byla diagnostikována otomykóza. Pozorovací expozice: Čištění uší, plavání, nošení sluchátek, cukrovka, imunosuprese, antibiotické ušní kapky, zúžení zevního zvukovodu atd.
|
expozice: Čištění uší, plavání, nošení sluchátek, cukrovka, imunosuprese, antibiotické ušní kapky, zúžení zevního zvukovodu atd.
|
|
Kontrolní skupina
Do této skupiny patří zdraví jedinci, u kterých nebyla při lékařských prohlídkách diagnostikována otomykóza. Pozorovací expozice: Čištění uší, plavání, nošení sluchátek, cukrovka, imunosuprese, antibiotické ušní kapky, zúžení zevního zvukovodu atd.
|
expozice: Čištění uší, plavání, nošení sluchátek, cukrovka, imunosuprese, antibiotické ušní kapky, zúžení zevního zvukovodu atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr šancí
Časové okno: 1 měsíc
|
Poměr exponovaných a neexponovaných jedinců v případové skupině dělený poměrem exponovaných a neexponovaných jedinců v kontrolní skupině.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
7. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- xmzsyyky-2024-078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici do šesti měsíců po dokončení studie a zůstanou dostupné po dobu nejméně deseti let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou otevřena recenzovaným výzkumníkům.
Výzkumníci požadující přístup k datům musí předložit návrh výzkumu a projít naším procesem kontroly.
Všichni žadatelé o data musí také dodržovat smlouvu o používání dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .