Badanie czynników ryzyka otomykozy: badanie kliniczno-kontrolne
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Zhongshan Hospital Xiamen University
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie czynników ryzyka grzybiczego zapalenia ucha zewnętrznego u pacjentów z grzybiczym zapaleniem ucha zewnętrznego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jakie zachowania prowadzą do wystąpienia grzybiczego zapalenia ucha zewnętrznego? Uczestnicy wypełnią szczegółową ankietę. Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają grupę osób zdrowych i grupę chorych, aby sprawdzić, czy są jakieś różnice.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunsheng Ye
- Numer telefonu: +8613400661815
- E-mail: 578881502@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Chunsheng Ye
- E-mail: 578881502@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nasza placówka jest szpitalem kompleksowym najwyższej klasy.
Zarówno grupa chorobowa, jak i grupa kontrolna są badane w naszej placówce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy w tej grupie przypadków obejmują szum w uszach, uczucie pełności lub zatkania ucha, swędzenie, ból ucha, wydzielinę i utratę słuchu. Badanie fizykalne ujawnia obecność strzępek, strupów, wydzielin, guzów, ropy, zaczerwienienia skóry, nadżerek, obrzęków lub ziarninowania w kanale słuchowym. Laboratoryjne hodowle grzybów muszą być dodatnie. Grupa kontrolna nie miała wyżej wymienionych objawów ze strony ucha i nie zgłaszała się do lekarza w związku z objawami związanymi z uszami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zapaleniem ucha środkowego, perforacją błony bębenkowej lub po radioterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przypadków
do tej grupy zaliczają się pacjenci, u których zdiagnozowano otomykozę. Narażenia obserwacyjne: czyszczenie uszu, pływanie, noszenie słuchawek, cukrzyca, immunosupresja, antybiotykowe krople do uszu, zwężenie przewodu słuchowego zewnętrznego itp.
|
narażenie: czyszczenie uszu, pływanie, noszenie słuchawek, cukrzyca, immunosupresja, antybiotyki w kroplach do uszu, zwężenie zewnętrznego przewodu słuchowego itp.
|
|
Grupa kontrolna
Do tej grupy zaliczają się osoby zdrowe, u których w badaniach lekarskich nie stwierdzono otomykozy. Narażenia obserwacyjne: czyszczenie uszu, pływanie, noszenie słuchawek, cukrzyca, immunosupresja, antybiotykowe krople do uszu, zwężenie przewodu słuchowego zewnętrznego itp.
|
narażenie: czyszczenie uszu, pływanie, noszenie słuchawek, cukrzyca, immunosupresja, antybiotyki w kroplach do uszu, zwężenie zewnętrznego przewodu słuchowego itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz szans
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stosunek osób narażonych do osób nienarażonych w grupie przypadku podzielony przez stosunek osób narażonych do osób nienarażonych w grupie kontrolnej.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- xmzsyyky-2024-078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia badania i pozostaną dostępne przez co najmniej dziesięć lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne dla recenzowanych badaczy.
Naukowcy ubiegający się o dostęp do danych muszą złożyć propozycję badania i przejść proces weryfikacji.
Wszystkie osoby żądające danych muszą również przestrzegać umowy o korzystaniu z danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .