- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530069
Otomykoosin riskitekijöiden tutkiminen: tapauskontrollitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää sieni-otitis externan riskitekijöitä ulkokorvatulehduspotilailla. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:
Millainen käyttäytyminen johtaa ulkokorvatulehduksen esiintymiseen? Osallistujat täyttävät yksityiskohtaisen kyselylomakkeen. Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat tervettä ryhmää ja sairausryhmää nähdäkseen, onko eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunsheng Ye
- Puhelinnumero: +8613400661815
- Sähköposti: 578881502@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunsheng Ye
- Sähköposti: 578881502@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapausryhmän oireita ovat tinnitus, korvan täyteläisyys tai tukos, kutina, korvakipu, vuoto ja kuulon heikkeneminen. Fyysisessä tutkimuksessa havaitaan korvakäytävässä rihmoja, rupia, eritteitä, massaa, mätä, punoitusta, eroosiota, turvotusta tai rakeita. Laboratoriosieniviljelmien on oltava positiivisia. Kontrolliryhmällä ei ole edellä mainittuja korvaoireita, eikä hän ole hakeutunut lääkäriin korvaan liittyvien oireiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on välikorvatulehdus, tärykalvon perforaatio tai sädehoidon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu otomykoosi. Havaintoaltistukset: korvien puhdistus, uinti, kuulokkeiden käyttö, diabetes, immunosuppressio, antibioottiset korvatipat, ulkoisen kuulokäytävän kapeneminen jne.
|
altistuminen: korvien puhdistus, uinti, kuulokkeiden käyttö, diabetes, immunosuppressio, antibioottiset korvatipat, ulkoisen kuulokäytävän kapeneminen jne.
|
|
Ohjausryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat terveet henkilöt, joille ei ole diagnosoitu otomykoosia lääketieteellisissä tutkimuksissa. Havainnointialtistus: Korvien puhdistus, uinti, kuulokkeiden käyttö, diabetes, immunosuppressio, antibioottiset korvatipat, ulkokorvakäytävän kaventuminen jne.
|
altistuminen: korvien puhdistus, uinti, kuulokkeiden käyttö, diabetes, immunosuppressio, antibioottiset korvatipat, ulkoisen kuulokäytävän kapeneminen jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerroinsuhde
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Altistuneiden ja ei-altistuneiden henkilöiden suhde tapausryhmässä jaettuna kontrolliryhmän altistuneiden ja altistumattomien yksilöiden suhteella.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xmzsyyky-2024-078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .