Explorer les facteurs de risque de l'otomycose : une étude cas-témoins
7 août 2024 mis à jour par: Zhongshan Hospital Xiamen University
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer les facteurs de risque d'otite externe fongique chez les patients atteints d'otite externe fongique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
Quels comportements conduisent à la survenue d’une otite externe fongique ? Les participants rempliront un questionnaire d'enquête détaillé. S’il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront le groupe sain et le groupe malade pour voir s’il existe des différences.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunsheng Ye
- Numéro de téléphone: +8613400661815
- E-mail: 578881502@qq.com
Lieux d'étude
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- Recrutement
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
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Contact:
- Chunsheng Ye
- E-mail: 578881502@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Notre institution est un hôpital complet tertiaire de première classe.
Le groupe malade et le groupe témoin sont vus et dépistés dans notre établissement
La description
Critère d'intégration:
- Les symptômes dans ce groupe de cas comprennent les acouphènes, la plénitude ou le blocage des oreilles, les démangeaisons, les douleurs aux oreilles, les écoulements et la perte auditive. L'examen physique révèle la présence d'hyphes, de croûtes, de sécrétions, de masses, de pus, de peau rouge, d'érosion, de gonflement ou de granulation dans le conduit auditif. Les cultures fongiques en laboratoire doivent être positives. Le groupe témoin ne présente pas les symptômes auditifs susmentionnés et n’a pas consulté un médecin pour des symptômes liés aux oreilles.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une otite moyenne, une perforation de la membrane tympanique ou une post-radiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
ce groupe est constitué de patients chez qui une otomycose a été diagnostiquée. Expositions observationnelles : nettoyage des oreilles, natation, port d'écouteurs, diabète, immunosuppression, gouttes auriculaires antibiotiques, rétrécissement du conduit auditif externe, etc.
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expositions : nettoyage des oreilles, natation, port d’écouteurs, diabète, immunosuppression, gouttes auriculaires antibiotiques, rétrécissement du conduit auditif externe, etc.
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Groupe de contrôle
Ce groupe comprend les individus sains n'ayant pas reçu de diagnostic d'otomycose lors des examens médicaux. Expositions d'observation : nettoyage des oreilles, natation, port d'écouteurs, diabète, immunosuppression, gouttes auriculaires antibiotiques, rétrécissement du conduit auditif externe, etc.
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expositions : nettoyage des oreilles, natation, port d’écouteurs, diabète, immunosuppression, gouttes auriculaires antibiotiques, rétrécissement du conduit auditif externe, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de cotes
Délai: 1 mois
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Le ratio entre les individus exposés et non exposés dans le groupe de cas divisé par le ratio entre les individus exposés et non exposés dans le groupe témoin.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xmzsyyky-2024-078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les six mois suivant la fin de l'étude et resteront accessibles pendant au moins dix ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront ouvertes aux chercheurs évalués par les pairs.
Les chercheurs demandant l’accès aux données doivent soumettre une proposition de recherche et réussir notre processus d’examen.
Tous les demandeurs de données doivent également adhérer à un accord d’utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .