Explorando os fatores de risco da otomicose: um estudo de caso-controle
7 de agosto de 2024 atualizado por: Zhongshan Hospital Xiamen University
O objetivo deste estudo observacional é explorar os fatores de risco de otite externa fúngica em pacientes com otite externa fúngica. A principal questão que pretende responder é:
Quais comportamentos levam à ocorrência de otite externa fúngica? Os participantes preencherão um questionário detalhado. Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores compararão o grupo saudável e o grupo com doença para ver se há alguma diferença.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chunsheng Ye
- Número de telefone: +8613400661815
- E-mail: 578881502@qq.com
Locais de estudo
-
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361000
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
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Contato:
- Chunsheng Ye
- E-mail: 578881502@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Nossa instituição é um hospital terciário abrangente de primeira classe.
Tanto o grupo com doença quanto o grupo controle são vistos e examinados em nossas instalações
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sintomas no grupo de casos incluem zumbido, plenitude ou obstrução auditiva, coceira, dor de ouvido, corrimento e perda auditiva. O exame físico revela a presença de hifas, crostas, secreções, massas, pus, pele vermelha, erosão, inchaço ou granulação no canal auditivo. As culturas fúngicas laboratoriais devem ser positivas. O grupo controle não apresenta os sintomas auditivos mencionados acima e não procurou atendimento médico por sintomas relacionados ao ouvido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com otite média, perfuração da membrana timpânica ou pós-radioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de casos
este grupo é composto por pacientes com diagnóstico de otomicose. Exposições observacionais: limpeza de ouvidos, natação, uso de fones de ouvido, diabetes, imunossupressão, colírios antibióticos, estreitamento do conduto auditivo externo, etc.
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exposições: limpeza de ouvidos, natação, uso de fones de ouvido, diabetes, imunossupressão, colírios antibióticos, estreitamento do conduto auditivo externo, etc.
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Grupo de controle
Este grupo inclui indivíduos saudáveis que não foram diagnosticados com otomicose durante exames médicos. Exposições observacionais: limpeza de ouvidos, natação, uso de fones de ouvido, diabetes, imunossupressão, colírios antibióticos, estreitamento do conduto auditivo externo, etc.
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exposições: limpeza de ouvidos, natação, uso de fones de ouvido, diabetes, imunossupressão, colírios antibióticos, estreitamento do conduto auditivo externo, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão de probabilidade
Prazo: 1 mês
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A proporção de indivíduos expostos e não expostos no grupo caso dividida pela proporção de indivíduos expostos e não expostos no grupo controle.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xmzsyyky-2024-078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de seis meses após a conclusão do estudo e permanecerão acessíveis por pelo menos dez anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão abertos a pesquisadores revisados por pares.
Os pesquisadores que solicitarem acesso aos dados deverão enviar uma proposta de pesquisa e passar pelo nosso processo de revisão.
Todos os solicitantes de dados também devem aderir a um acordo de uso de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .