Onderzoek naar de risicofactoren van otomycose: een case-control onderzoek
7 augustus 2024 bijgewerkt door: Zhongshan Hospital Xiamen University
Het doel van deze observationele studie is om de risicofactoren van schimmelotitis externa bij patiënten met schimmelotitis externa te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Welk gedrag leidt tot het optreden van schimmelotitis externa? Deelnemers vullen een gedetailleerd vragenlijstonderzoek in. Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers vergelijken de gezonde groep en de ziektegroep om te zien of er verschillen zijn.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chunsheng Ye
- Telefoonnummer: +8613400661815
- E-mail: 578881502@qq.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Werving
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
-
Contact:
- Chunsheng Ye
- E-mail: 578881502@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onze instelling is een tertiair eersteklas alomvattend ziekenhuis.
Zowel de ziektegroep als de controlegroep worden in onze instelling gezien en gescreend
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen in de casusgroep zijn onder meer tinnitus, volheid of verstopping van het oor, jeuk, oorpijn, afscheiding en gehoorverlies. Lichamelijk onderzoek onthult de aanwezigheid van hyfen, korsten, afscheidingen, massa's, pus, rode huid, erosie, zwelling of granulatie in de gehoorgang. Laboratorium-schimmelculturen moeten positief zijn. De controlegroep heeft de bovengenoemde oorsymptomen niet en heeft geen medische hulp gezocht voor oorgerelateerde symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met otitis media, trommelvliesperforatie of post-radiotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casusgroep
deze groep bestaat uit patiënten bij wie otomycose is vastgesteld. Observationele blootstelling: oorreiniging, zwemmen, oortelefoons dragen, diabetes, immunosuppressie, oordruppels met antibiotica, vernauwing van de uitwendige gehoorgang, enz.
|
blootstelling: oorreiniging, zwemmen, oortelefoons dragen, diabetes, immunosuppressie, oordruppels met antibiotica, vernauwing van de uitwendige gehoorgang, enz.
|
|
Controlegroep
Deze groep omvat gezonde personen bij wie tijdens medische onderzoeken niet de diagnose otomycose is gesteld. Observationele blootstelling: oorreiniging, zwemmen, oortelefoons dragen, diabetes, immunosuppressie, oordruppels met antibiotica, vernauwing van de uitwendige gehoorgang, enz.
|
blootstelling: oorreiniging, zwemmen, oortelefoons dragen, diabetes, immunosuppressie, oordruppels met antibiotica, vernauwing van de uitwendige gehoorgang, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kansverhouding
Tijdsspanne: 1 maand
|
De verhouding tussen blootgestelde en niet-blootgestelde personen in de casusgroep, gedeeld door de verhouding tussen blootgestelde en niet-blootgestelde personen in de controlegroep.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- xmzsyyky-2024-078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn binnen zes maanden na afronding van het onderzoek beschikbaar en blijven minimaal tien jaar toegankelijk.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen toegankelijk zijn voor peer-reviewed onderzoekers.
Onderzoekers die toegang tot de gegevens vragen, moeten een onderzoeksvoorstel indienen en ons beoordelingsproces doorstaan.
Alle gegevensaanvragers moeten zich ook houden aan een overeenkomst voor gegevensgebruik.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .