探索耳真菌病的危险因素：病例对照研究
2024年8月7日 更新者：Zhongshan Hospital Xiamen University
本观察性研究的目的是探讨真菌性外耳炎患者发生真菌性外耳炎的危险因素。其旨在回答的主要问题是：
哪些行为会导致真菌性外耳炎的发生？ 参与者将完成详细的问卷调查。 是否有对照组：研究人员会比较健康组和疾病组，看看是否有差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chunsheng Ye
- 电话号码：+8613400661815
- 邮箱：578881502@qq.com
学习地点
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- 招聘中
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
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接触：
- Chunsheng Ye
- 邮箱：578881502@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
我院是一所三级甲等综合医院。
疾病组和对照组均在我们的设施中进行观察和筛查
描述
纳入标准：
- 病例组的症状包括耳鸣、耳闷胀或堵塞、瘙痒、耳痛、流脓、听力下降。 体检发现耳道内是否存在菌丝、结痂、分泌物、肿块、脓液、皮肤发红、糜烂、肿胀或肉芽。 实验室真菌培养必须呈阳性。 对照组没有上述耳部症状，也没有因耳部相关症状就医。
排除标准：
- 患有中耳炎、鼓膜穿孔或放疗后的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案例组
该组由已诊断为耳真菌病的患者组成。观察暴露：耳朵清洁、游泳、戴耳机、糖尿病、免疫抑制、抗生素滴耳液、外耳道变窄等。
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暴露：清洁耳朵、游泳、戴耳机、糖尿病、免疫抑制、抗生素滴耳液、外耳道变窄等。
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控制组
该组包括体检时未诊断出耳真菌病的健康个体。观察暴露：耳朵清洁、游泳、戴耳机、糖尿病、免疫抑制、抗生素滴耳剂、外耳道变窄等。
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暴露：清洁耳朵、游泳、戴耳机、糖尿病、免疫抑制、抗生素滴耳液、外耳道变窄等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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优势比
大体时间：1个月
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病例组中暴露者与非暴露者的比率除以对照组中暴露者与非暴露者的比率。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chunsheng Ye, MD、Zhongshan Hospital Xiamen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月7日
研究完成 (估计的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月27日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后六个月内提供，并在至少十年内保持可用。
IPD 共享访问标准
这些数据将向同行评审的研究人员开放。
请求访问数据的研究人员必须提交研究提案并通过我们的审核流程。
所有数据请求者还必须遵守数据使用协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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