Utforske risikofaktorene ved Otomycosis: A Case-Control Study
7. august 2024 oppdatert av: Zhongshan Hospital Xiamen University
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske risikofaktorene for fungal otitis externa hos fungal otitis externa-pasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Hvilken oppførsel fører til forekomst av sopp otitis externa? Deltakerne vil fylle ut en detaljert spørreskjemaundersøkelse. Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne den friske gruppen og sykdomsgruppen for å se om det er noen forskjeller.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chunsheng Ye
- Telefonnummer: +8613400661815
- E-post: 578881502@qq.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital of Xiamen University
-
Ta kontakt med:
- Chunsheng Ye
- E-post: 578881502@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vår institusjon er et tertiært førsteklasses omfattende sykehus.
Både sykdomsgruppen og kontrollgruppen blir sett og screenet ved vårt anlegg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer i saksgruppen inkluderer tinnitus, ørefylling eller blokkering, kløe, øresmerter, utflod og hørselstap. Fysisk undersøkelse avslører tilstedeværelsen av hyfer, skorper, sekreter, masser, puss, rød hud, erosjon, hevelse eller granulering i øregangen. Laboratoriesoppkulturer må være positive. Kontrollgruppen har ikke de nevnte øresymptomene og har ikke oppsøkt lege for ørerelaterte symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mellomørebetennelse, perforering av trommehinnen eller post-strålebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
denne gruppen består av pasienter som har blitt diagnostisert med otomycosis.Observasjonseksponeringer: Ørerens, svømming, bruk av øretelefoner, diabetes, immunsuppresjon, antibiotika-øredråper, innsnevring av den ytre hørselsgangen m.m.
|
eksponeringer: Ørepuss, svømming, bruk av øretelefoner, diabetes, immunsuppresjon, antibiotika-øredråper, innsnevring av den ytre hørselskanalen, etc.
|
|
Kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderer friske individer som ikke har fått påvist otomykose under medisinske undersøkelser.Observasjonseksponeringer: Ørerens, svømming, bruk av øretelefoner, diabetes, immunsuppresjon, antibiotika-øredråper, innsnevring av den ytre hørselskanalen, etc.
|
eksponeringer: Ørepuss, svømming, bruk av øretelefoner, diabetes, immunsuppresjon, antibiotika-øredråper, innsnevring av den ytre hørselskanalen, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oddsforhold
Tidsramme: 1 måned
|
Forholdet mellom eksponerte og ikke-eksponerte individer i casegruppen delt på forholdet mellom eksponerte og ikke-eksponerte individer i kontrollgruppen.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chunsheng Ye, MD, Zhongshan Hospital Xiamen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
7. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xmzsyyky-2024-078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelig innen seks måneder etter at studien er fullført og vil forbli tilgjengelig i minst ti år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være åpne for fagfellevurderte forskere.
Forskere som ber om tilgang til dataene må sende inn et forskningsforslag og bestå vår vurderingsprosess.
Alle dataanmodere må også overholde en databruksavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .