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妊娠中の女性の性機能、性に対する態度、および性的苦痛に対するPLISSITモデルに基づく性教育の効果 (Pregnant Women)

2024年7月28日 更新者:Esma Demirezen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

妊娠中の女性の性機能、性に対する態度、および性的苦痛に対するPLISSITモデルに基づく性教育の効果

研究の目的:これらのデータを踏まえ、PLISSITモデルに基づく性的健康教育が、未経産妊婦の性機能、性に対する態度、性的苦痛に及ぼす影響を、ランダム化対照実験研究で検討する。 取得されるデータは、応用分野で妊婦に関わる助産師に対する性的健康教育とカウンセリングの実践に光を当てると考えられている。

調査の概要

詳細な説明

妊娠中の女性の性機能、性に対する態度、および性的苦痛に対するPLISSITモデルに基づく性教育の効果

研究方法: FSFIは、トラキヤ大学健康研究応用センター産科クリニック、ポリクリニック、周産期クリニックの各部門に申請する妊娠14~20週の妊婦、および検査の結果スコアが26.55以下の女性に適用されます。 FSFI の評価では、性機能障害があると定義されます。 妊娠中の女性は、プロトコル番号の最後の桁に従ってランダムに割り当てられます。 妊婦は対照群と介入群に分けられ、介入群にはPLISSITモデルに基づく性的健康教育が施され、対照群には臨床手順が適用される。 妊娠中の性的態度スケールと女性の性的ストレススケールは同時に実施されます。 トレーニングの 4 週間後に、FSFI アプリケーション、妊娠中の性的態度スケール、および女性の性的ストレス スケールが再度実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準: ボランティア参加者、19 歳以上、性的に活動的、小学校卒業以上、トルコ出身、コミュニケーションに問題がない、14 ~ 20 歳、トルコ語に堪能。 妊娠2週目の妊婦も研究に含まれる。

除外基準:妊娠中に重大なリスクがある妊婦、性機能障害と診断された妊婦、治療が必要な精神的問題を抱えている妊婦、性機能障害を引き起こす薬物を使用している妊婦は研究に含まれない 情報フォームを残した妊婦未完了、喪失体験、研究をやめたい場合は除外されます。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: 介入グループ
介入群にはPLISSITモデルに基づく性的健康教育が提供され、対照群には臨床手順が適用される。 妊娠中の性的態度スケールと女性の性的ストレススケールは同時に実施されます。 トレーニングの 4 週間後に、FSFI アプリケーションと妊娠中の性的態度尺度および女性の性的苦痛尺度が再度実施されます。
PLISSIT モデルには、PLISSIT (P 許可)、LI 限定情報、SS 固有の提案、IT 集中治療のステップが含まれています。 このモデルは、患者とのコミュニケーションを通じて自信を高め、患者の希望に応じたケア介入を行うモデルであるため、妊婦と助産師の絆を築き、妊娠中の性教育を指導できる特徴を持っています。
プラセボコンパレーター:コントロールグループ
臨床手順は対照群に適用されます
PLISSIT モデルには、PLISSIT (P 許可)、LI 限定情報、SS 固有の提案、IT 集中治療のステップが含まれています。 このモデルは、患者とのコミュニケーションを通じて自信を高め、患者の希望に応じたケア介入を行うモデルであるため、妊婦と助産師の絆を築き、妊娠中の性教育を指導できる特徴を持っています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性機能レベル
時間枠:12 マウント
FSFI評価の結果、スコアが26.55以下の女性は、性機能障害があると定義されます。
12 マウント

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中のセクシュアリティに対する考え方
時間枠:12マウント
「妊娠中のセクシュアリティに対する態度」スコアの増加は、妊娠中のセクシュアリティに対する態度が肯定的であることを示します。
12マウント
性的苦痛のレベル
時間枠:12マウント
KCDÖ-R は、女性の性的苦痛のさまざまな側面を評価する 13 項目で構成され、0 ~ 52 点の範囲で変化します。 この尺度は 5 点のリッカート型で、0 ~ 4 点 (常に =4、頻繁に =3、時々 =2、めったに =1、決して =0) で採点され、11.5 以上が性的苦痛と定義されます。
12マウント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月18日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月28日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月28日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-74555795-199-990466 17.05.24
  • 17.05.2024-990466 (その他の識別子:ISTANBUL UNIVERSITY)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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