- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06530108
El efecto de la educación sexual basada en el modelo PLISSIT sobre la función sexual, las actitudes hacia la sexualidad y el malestar sexual en mujeres embarazadas (Pregnant Women)
El efecto de la educación sexual basada en el modelo PLISSIT sobre la función sexual, las actitudes hacia la sexualidad y el malestar sexual en mujeres embarazadas
Objetivo del estudio: A la luz de estos datos, se examinará el efecto de la educación sobre salud sexual basada en el modelo PLISSIT sobre la función sexual, la actitud hacia la sexualidad y la angustia sexual en mujeres embarazadas nulíparas en un estudio experimental controlado aleatorio. Se cree que los datos que se obtengan arrojarán luz sobre las prácticas de asesoramiento y educación sobre salud sexual para las parteras que trabajan con mujeres embarazadas en sus áreas de aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de la educación sexual basada en el modelo PLISSIT sobre la función sexual, las actitudes hacia la sexualidad y el malestar sexual en mujeres embarazadas
Método del estudio: FSFI se aplicará a mujeres embarazadas entre 14 y 20 semanas de gestación que postulen a los departamentos de Clínica de Obstetricia, Policlínica y Clínica de Perinatología del Centro de Aplicación e Investigación de Salud de la Universidad de Trakya, y mujeres con una puntuación ≤ 26,55 como resultado de la La evaluación FSFI se definirá como tener disfunción sexual. Las mujeres embarazadas serán asignadas al azar según el último dígito de su número de protocolo. Las mujeres embarazadas divididas en grupos de control e intervención recibirán educación sobre salud sexual basada en el modelo PLISSIT al grupo de intervención y se aplicará un procedimiento clínico al grupo de control. La Escala de Actitud Sexual durante el Embarazo y la Escala de Angustia Sexual Femenina se administrarán simultáneamente. Cuatro semanas después de la capacitación, se volverá a administrar la aplicación FSFI y la Escala de Actitud Sexual durante el Embarazo y la Escala de Angustia Sexual Femenina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Voluntario para participar, 19 años o más, sexualmente activo, al menos graduado de escuela primaria, de origen turco, sin problemas de comunicación, entre 14 y 20 años, habla turco con fluidez. Se incluirán en el estudio mujeres embarazadas en su segunda semana.
Criterios de exclusión: No se incluirán en el estudio mujeres embarazadas que corran riesgo grave durante el embarazo, que sean diagnosticadas con disfunción sexual, que tengan problemas mentales que requieran tratamiento y que consuman medicamentos que provoquen disfunción sexual. Mujeres embarazadas que dejen sus formularios de información. Se excluirán los trabajos sin terminar, pérdida de experiencia y deseo de abandonar el estudio.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Grupo de Intervención
Se proporcionará educación sobre salud sexual basada en el modelo PLISSIT al grupo de intervención y se aplicará el procedimiento clínico al grupo de control.
La Escala de Actitud Sexual durante el Embarazo y la Escala de Angustia Sexual Femenina se administrarán simultáneamente.
Cuatro semanas después de la capacitación, se volverá a administrar la aplicación FSFI y la Escala de Actitud Sexual durante el Embarazo y la Escala de Angustia Sexual Femenina.
|
el modelo PLISSIT incluye los pasos de PLISSIT (Permiso P), Información limitada LI, Sugerencias específicas SS y Terapia intensiva en TI.
Este modelo brinda comunicación con el paciente y al ser un modelo que aumenta la confianza y brinda intervenciones de cuidado según la preferencia del paciente, tiene la característica de orientar la educación sexual durante el embarazo estableciendo el vínculo entre la gestante y la partera.
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
El procedimiento clínico se aplicará al grupo de control.
|
el modelo PLISSIT incluye los pasos de PLISSIT (Permiso P), Información limitada LI, Sugerencias específicas SS y Terapia intensiva en TI.
Este modelo brinda comunicación con el paciente y al ser un modelo que aumenta la confianza y brinda intervenciones de cuidado según la preferencia del paciente, tiene la característica de orientar la educación sexual durante el embarazo estableciendo el vínculo entre la gestante y la partera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de función sexual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Las mujeres con una puntuación ≤ 26,55 como resultado de la evaluación FSFI se definirán con disfunción sexual.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitud hacia la sexualidad durante el embarazo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Un aumento en la puntuación de Actitud hacia la sexualidad durante el embarazo indica que las actitudes hacia la sexualidad durante el embarazo son positivas.
|
12 meses
|
|
Nivel de angustia sexual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
KCDÖ-R consta de 13 ítems que evalúan diferentes aspectos del malestar sexual en mujeres y varía entre 0 y 52 puntos.
La escala es tipo Likert de cinco puntos y se puntúa entre 0 y 4 puntos (siempre = 4, a menudo = 3, a veces = 2, rara vez = 1, nunca = 0), y 11,5 o más se define como malestar sexual.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-74555795-199-990466 17.05.24
- 17.05.2024-990466 (Otro identificador: ISTANBUL UNIVERSITY)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .