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El efecto de la educación sexual basada en el modelo PLISSIT sobre la función sexual, las actitudes hacia la sexualidad y el malestar sexual en mujeres embarazadas (Pregnant Women)

28 de julio de 2024 actualizado por: Esma Demirezen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto de la educación sexual basada en el modelo PLISSIT sobre la función sexual, las actitudes hacia la sexualidad y el malestar sexual en mujeres embarazadas

Objetivo del estudio: A la luz de estos datos, se examinará el efecto de la educación sobre salud sexual basada en el modelo PLISSIT sobre la función sexual, la actitud hacia la sexualidad y la angustia sexual en mujeres embarazadas nulíparas en un estudio experimental controlado aleatorio. Se cree que los datos que se obtengan arrojarán luz sobre las prácticas de asesoramiento y educación sobre salud sexual para las parteras que trabajan con mujeres embarazadas en sus áreas de aplicación.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

El efecto de la educación sexual basada en el modelo PLISSIT sobre la función sexual, las actitudes hacia la sexualidad y el malestar sexual en mujeres embarazadas

Método del estudio: FSFI se aplicará a mujeres embarazadas entre 14 y 20 semanas de gestación que postulen a los departamentos de Clínica de Obstetricia, Policlínica y Clínica de Perinatología del Centro de Aplicación e Investigación de Salud de la Universidad de Trakya, y mujeres con una puntuación ≤ 26,55 como resultado de la La evaluación FSFI se definirá como tener disfunción sexual. Las mujeres embarazadas serán asignadas al azar según el último dígito de su número de protocolo. Las mujeres embarazadas divididas en grupos de control e intervención recibirán educación sobre salud sexual basada en el modelo PLISSIT al grupo de intervención y se aplicará un procedimiento clínico al grupo de control. La Escala de Actitud Sexual durante el Embarazo y la Escala de Angustia Sexual Femenina se administrarán simultáneamente. Cuatro semanas después de la capacitación, se volverá a administrar la aplicación FSFI y la Escala de Actitud Sexual durante el Embarazo y la Escala de Angustia Sexual Femenina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Voluntario para participar, 19 años o más, sexualmente activo, al menos graduado de escuela primaria, de origen turco, sin problemas de comunicación, entre 14 y 20 años, habla turco con fluidez. Se incluirán en el estudio mujeres embarazadas en su segunda semana.

Criterios de exclusión: No se incluirán en el estudio mujeres embarazadas que corran riesgo grave durante el embarazo, que sean diagnosticadas con disfunción sexual, que tengan problemas mentales que requieran tratamiento y que consuman medicamentos que provoquen disfunción sexual. Mujeres embarazadas que dejen sus formularios de información. Se excluirán los trabajos sin terminar, pérdida de experiencia y deseo de abandonar el estudio.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Grupo de Intervención
Se proporcionará educación sobre salud sexual basada en el modelo PLISSIT al grupo de intervención y se aplicará el procedimiento clínico al grupo de control. La Escala de Actitud Sexual durante el Embarazo y la Escala de Angustia Sexual Femenina se administrarán simultáneamente. Cuatro semanas después de la capacitación, se volverá a administrar la aplicación FSFI y la Escala de Actitud Sexual durante el Embarazo y la Escala de Angustia Sexual Femenina.
el modelo PLISSIT incluye los pasos de PLISSIT (Permiso P), Información limitada LI, Sugerencias específicas SS y Terapia intensiva en TI. Este modelo brinda comunicación con el paciente y al ser un modelo que aumenta la confianza y brinda intervenciones de cuidado según la preferencia del paciente, tiene la característica de orientar la educación sexual durante el embarazo estableciendo el vínculo entre la gestante y la partera.
Comparador de placebos: Grupo de control
El procedimiento clínico se aplicará al grupo de control.
el modelo PLISSIT incluye los pasos de PLISSIT (Permiso P), Información limitada LI, Sugerencias específicas SS y Terapia intensiva en TI. Este modelo brinda comunicación con el paciente y al ser un modelo que aumenta la confianza y brinda intervenciones de cuidado según la preferencia del paciente, tiene la característica de orientar la educación sexual durante el embarazo estableciendo el vínculo entre la gestante y la partera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de función sexual
Periodo de tiempo: 12 meses
Las mujeres con una puntuación ≤ 26,55 como resultado de la evaluación FSFI se definirán con disfunción sexual.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitud hacia la sexualidad durante el embarazo
Periodo de tiempo: 12 meses
Un aumento en la puntuación de Actitud hacia la sexualidad durante el embarazo indica que las actitudes hacia la sexualidad durante el embarazo son positivas.
12 meses
Nivel de angustia sexual
Periodo de tiempo: 12 meses
KCDÖ-R consta de 13 ítems que evalúan diferentes aspectos del malestar sexual en mujeres y varía entre 0 y 52 puntos. La escala es tipo Likert de cinco puntos y se puntúa entre 0 y 4 puntos (siempre = 4, a menudo = 3, a veces = 2, rara vez = 1, nunca = 0), y 11,5 o más se define como malestar sexual.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-74555795-199-990466 17.05.24
  • 17.05.2024-990466 (Otro identificador: ISTANBUL UNIVERSITY)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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