Wpływ edukacji seksualnej opartej na modelu PLISSIT na funkcje seksualne, postawy wobec seksualności i cierpienie seksualne kobiet w ciąży (Pregnant Women)
Wpływ edukacji seksualnej opartej na modelu PLISSIT na funkcje seksualne, postawy wobec seksualności i cierpienie seksualne kobiet w ciąży
Cel pracy: W świetle tych danych w randomizowanym, kontrolowanym badaniu eksperymentalnym zbadany zostanie wpływ edukacji w zakresie zdrowia seksualnego w oparciu o model PLISSIT na funkcje seksualne, stosunek do seksualności i dystres seksualny u nieródek w ciąży. Uważa się, że uzyskane dane rzucą światło na praktyki w zakresie edukacji i poradnictwa w zakresie zdrowia seksualnego dla położnych pracujących z kobietami w ciąży w ich obszarach zastosowań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ edukacji seksualnej opartej na modelu PLISSIT na funkcje seksualne, postawy wobec seksualności i cierpienie seksualne kobiet w ciąży
Metoda badania: FSFI zostanie zastosowane u kobiet w ciąży pomiędzy 14. a 20. tygodniem ciąży, które złożą wniosek do Centrum Badań i Aplikacji Zdrowia Uniwersytetu w Trakya na oddziałach Położnictwa, Polikliniki i Kliniki Perinatologii oraz u kobiet, które w wyniku badania uzyskały wynik ≤ 26,55 Ocena FSFI zostanie zdefiniowana jako dysfunkcja seksualna. Kobiety w ciąży zostaną losowo przydzielone zgodnie z ostatnią cyfrą numeru protokołu. Kobiety w ciąży podzielone na grupę kontrolną i interwencyjną otrzymają w grupie interwencyjnej edukację w zakresie zdrowia seksualnego opartą na modelu PLISSIT, a w grupie kontrolnej zostanie zastosowana procedura kliniczna. Skala Postawy Seksualnej w Ciąży i Skala Stresu Seksualnego Kobiet będą stosowane jednocześnie. Cztery tygodnie po szkoleniu ponownie zostanie rozpatrzona aplikacja FSFI oraz Skala Postawy Seksualnej w Ciąży i Skala Dystresu Seksualnego Kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
kryteria włączenia: chęć udziału, wiek 19 lat i więcej, aktywność seksualna, wykształcenie co najmniej szkoły podstawowej, pochodzenie tureckie, brak problemów z komunikacją, wiek 14-20 lat, biegła znajomość języka tureckiego. Do badania zostaną włączone kobiety w ciąży w 2. tygodniu ciąży.
kryteria wykluczenia: Kobiety w ciąży, które są w grupie dużego ryzyka w czasie ciąży, u których zdiagnozowano dysfunkcje seksualne, mające problemy psychiczne wymagające leczenia i stosujące leki powodujące dysfunkcje seksualne, nie zostaną uwzględnione w badaniu. Kobiety w ciąży, które opuszczą swoje formularze informacyjne niedokończone, doświadczają straty i chcą opuścić badanie, zostaną wykluczone.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa Interwencyjna
Grupie interwencyjnej zostanie zapewniona edukacja w zakresie zdrowia seksualnego oparta na modelu PLISSIT, a w grupie kontrolnej zostanie zastosowana procedura kliniczna.
Skala Postawy Seksualnej w Ciąży i Skala Stresu Seksualnego Kobiet będą stosowane jednocześnie.
Cztery tygodnie po szkoleniu ponownie zostanie rozpatrzona aplikacja FSFI oraz Skala Postawy Seksualnej w Ciąży i Skala Dystresu Seksualnego Kobiet
|
model PLISSIT obejmuje etapy PLISSIT (pozwolenie P), ograniczone informacje LI, sugestie specyficzne dla SS, intensywna terapia IT.
Model ten zapewnia komunikację z pacjentką. Ponieważ jest to model zwiększający pewność siebie i zapewniający interwencje opiekuńcze w oparciu o preferencje pacjentki, ma on cechę ukierunkowywania edukacji seksualnej w czasie ciąży poprzez budowanie więzi pomiędzy kobietą ciężarną a położną.
|
|
Komparator placebo: Grupa Kontrol
Procedura kliniczna zostanie zastosowana w grupie kontrolnej
|
model PLISSIT obejmuje etapy PLISSIT (pozwolenie P), ograniczone informacje LI, sugestie specyficzne dla SS, intensywna terapia IT.
Model ten zapewnia komunikację z pacjentką. Ponieważ jest to model zwiększający pewność siebie i zapewniający interwencje opiekuńcze w oparciu o preferencje pacjentki, ma on cechę ukierunkowywania edukacji seksualnej w czasie ciąży poprzez budowanie więzi pomiędzy kobietą ciężarną a położną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom funkcji seksualnych
Ramy czasowe: 12 Mt
|
Kobiety, które w wyniku oceny FSFI uzyskają wynik ≤ 26,55, zostaną określone jako posiadające dysfunkcję seksualną.
|
12 Mt
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa wobec seksualności podczas ciąży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wzrost wyniku Postawa wobec seksualności podczas ciąży wskazuje, że postawy wobec seksualności w czasie ciąży są pozytywne.
|
12 miesięcy
|
|
Poziom problemów seksualnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
KCDÖ-R składa się z 13 pozycji, które oceniają różne aspekty zaburzeń seksualnych u kobiet i waha się w granicach 0-52 punktów.
Skala jest pięciopunktową skalą typu Likerta i wynosi od 0 do 4 punktów (zawsze = 4, często = 3, czasami = 2, rzadko = 1, nigdy = 0), a 11,5 i więcej definiuje się jako dystres seksualny.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-74555795-199-990466 17.05.24
- 17.05.2024-990466 (Inny identyfikator: ISTANBUL UNIVERSITY)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .