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L'effetto dell'educazione sessuale basata sul modello PLISSIT sulla funzione sessuale, gli atteggiamenti verso la sessualità e il disagio sessuale nelle donne in gravidanza (Pregnant Women)

28 luglio 2024 aggiornato da: Esma Demirezen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto dell'educazione sessuale basata sul modello PLISSIT sulla funzione sessuale, gli atteggiamenti nei confronti della sessualità e il disagio sessuale nelle donne in gravidanza

Scopo dello studio: Alla luce di questi dati, in uno studio sperimentale randomizzato controllato verranno esaminati gli effetti dell'educazione alla salute sessuale basata sul modello PLISSIT sulla funzione sessuale, sull'atteggiamento nei confronti della sessualità e sul disagio sessuale nelle donne incinte nullipare. Si ritiene che i dati da ottenere faranno luce sulle pratiche di educazione alla salute sessuale e di consulenza per le ostetriche che lavorano con donne incinte nelle loro aree di applicazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'effetto dell'educazione sessuale basata sul modello PLISSIT sulla funzione sessuale, gli atteggiamenti nei confronti della sessualità e il disagio sessuale nelle donne in gravidanza

Metodo dello studio: FSFI sarà applicato alle donne incinte tra la 14a e la 20a settimana di gestazione che si rivolgono ai dipartimenti della clinica di ostetricia, del policlinico e della clinica di perinatologia del Trakya University Health Research and Application Center e alle donne con un punteggio ≤ 26,55 come risultato del La valutazione FSFI sarà definita come avente disfunzione sessuale. Le donne incinte verranno randomizzate in base all'ultima cifra del numero di protocollo. Le donne incinte divise in gruppi di controllo e di intervento riceveranno un'educazione sulla salute sessuale basata sul modello PLISSIT al gruppo di intervento e una procedura clinica verrà applicata al gruppo di controllo. La scala dell'atteggiamento sessuale durante la gravidanza e la scala del disagio sessuale femminile verranno somministrate contemporaneamente. Quattro settimane dopo la formazione, verranno somministrate nuovamente l'applicazione FSFI e la scala dell'atteggiamento sessuale durante la gravidanza e la scala del disagio sessuale femminile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34320
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: volontario per partecipare, 19 anni e più, sessualmente attivo, diplomato almeno alla scuola elementare, di origine turca, nessun problema di comunicazione, 14-20 anni, fluente in turco. Saranno incluse nello studio le donne incinte alla seconda settimana.

criteri di esclusione: le donne incinte che corrono gravi rischi durante la gravidanza, a cui è stata diagnosticata una disfunzione sessuale, che hanno problemi mentali che richiedono un trattamento e che usano farmaci che causano disfunzioni sessuali non saranno incluse nello studio. Donne incinte che lasciano i loro moduli informativi incompiuto, perdita di esperienza e desiderio di lasciare lo studio saranno esclusi.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento
Al gruppo di intervento verrà fornita educazione sulla salute sessuale basata sul modello PLISSIT e la procedura clinica verrà applicata al gruppo di controllo. La scala dell'atteggiamento sessuale durante la gravidanza e la scala del disagio sessuale femminile verranno somministrate contemporaneamente. Quattro settimane dopo la formazione, verranno somministrate nuovamente l'applicazione FSFI, la Sexual Attitude Scale durante la gravidanza e la Female Sexual Distress Scale
il modello PLISSIT comprende le fasi PLISSIT (Permesso P), Informazioni limitate LI, Suggerimenti specifici SS, Terapia intensiva IT. Questo modello fornisce comunicazione con il paziente e poiché è un modello che aumenta la fiducia e fornisce interventi di cura basati sulle preferenze del paziente, ha la caratteristica di guidare l'educazione sessuale durante la gravidanza stabilendo il legame tra la donna incinta e l'ostetrica.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
La procedura clinica verrà applicata al gruppo di controllo
il modello PLISSIT comprende le fasi PLISSIT (Permesso P), Informazioni limitate LI, Suggerimenti specifici SS, Terapia intensiva IT. Questo modello fornisce comunicazione con il paziente e poiché è un modello che aumenta la fiducia e fornisce interventi di cura basati sulle preferenze del paziente, ha la caratteristica di guidare l'educazione sessuale durante la gravidanza stabilendo il legame tra la donna incinta e l'ostetrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello della funzione sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi
Le donne con un punteggio ≤ 26,55 come risultato della valutazione FSFI saranno definite come aventi disfunzione sessuale.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento verso la sessualità durante la gravidanza
Lasso di tempo: 12 mesi
Un aumento del punteggio relativo all’atteggiamento verso la sessualità durante la gravidanza indica che l’atteggiamento verso la sessualità durante la gravidanza è positivo.
12 mesi
Livello di disagio sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi
KCDÖ-R è composto da 13 item che valutano diversi aspetti del disagio sessuale nelle donne e varia tra 0 e 52 punti. La scala è di tipo Likert a cinque punti e viene valutata tra 0 e 4 punti (sempre=4, spesso=3, a volte=2, raramente=1, mai=0) e da 11,5 in su viene definito disagio sessuale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-74555795-199-990466 17.05.24
  • 17.05.2024-990466 (Altro identificatore: ISTANBUL UNIVERSITY)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione alla salute sessuale basata sul modello PLISSIT

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