- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530108
PLISSIT-malliin perustuvan seksuaalisen kasvatuksen vaikutus seksuaaliseen toimintaan, asenteisiin seksuaalisuutta kohtaan ja seksuaaliseen ahdistukseen raskaana olevilla naisilla (Pregnant Women)
PLISSIT-malliin perustuvan seksuaalisen kasvatuksen vaikutus seksuaaliseen toimintaan, asenteisiin seksuaalisuuteen ja seksuaaliseen ahdistukseen raskaana olevilla naisilla
Tutkimuksen tarkoitus: Näiden tietojen valossa tarkastellaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa PLISSIT-malliin perustuvan seksuaaliterveyskasvatuksen vaikutusta seksuaaliseen toimintaan, asenteeseen seksuaalisuuteen ja seksuaaliseen ahdistukseen synnyttämättömillä raskaana olevilla naisilla. Saatavilla tiedoilla uskotaan valottavan raskaana olevien naisten parissa työskentelevien kätilöiden seksuaaliterveyskasvatusta ja -neuvontaa heidän sovellusalueillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PLISSIT-malliin perustuvan seksuaalisen kasvatuksen vaikutus seksuaaliseen toimintaan, asenteisiin seksuaalisuuteen ja seksuaaliseen ahdistukseen raskaana olevilla naisilla
Tutkimusmenetelmä: FSFI:tä sovelletaan raskaana oleviin 14-20 raskausviikon ikäisiin naisiin, jotka hakevat Trakyan yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen synnytysklinikan, poliklinikan ja perinatologian klinikan osastoille, sekä naisille, joiden pistemäärä on ≤ 26,55 raskausviikon jälkeen. FSFI-arvioinnissa määritellään seksuaalinen toimintahäiriö. Raskaana olevat naiset satunnaistetaan protokollanumeron viimeisen numeron mukaan. Kontrolli- ja interventioryhmiin jaetuille raskaana oleville naisille annetaan PLISSIT-mallipohjaista seksuaaliterveyskasvatusta interventioryhmälle ja kliinistä toimenpidettä sovelletaan kontrolliryhmään. Seksuaalisen asenteen asteikko raskauden aikana ja naisten seksuaalinen ahdistusasteikko annetaan samanaikaisesti. Neljä viikkoa koulutuksen jälkeen FSFI-sovellus ja Sexual Attitude Scale raskausaika- ja Naisten seksuaalinen ahdistusasteikko otetaan uudelleen käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Vapaaehtoinen, 19 vuotta täyttänyt, seksuaalisesti aktiivinen, vähintään peruskoulun suorittanut, turkkilaista alkuperää oleva, ei kommunikaatioongelmia, 14-20 ikä, sujuvasti turkki. Toisella viikolla raskaana olevat naiset otetaan mukaan tutkimukseen.
poissulkemiskriteerit: Raskaana olevat naiset, joilla on vakava riski raskauden aikana, joilla on diagnosoitu seksuaalinen toimintahäiriö, joilla on hoitoa vaativia mielenterveysongelmia ja jotka käyttävät seksuaalihäiriöitä aiheuttavia lääkkeitä, eivät sisälly tutkimukseen Raskaana olevat naiset, jotka jättävät tietolomakkeensa keskeneräiset, kokemuksen menetys ja halu poistua tutkimuksesta suljetaan pois.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä
PLISSIT-mallipohjaista seksuaaliterveyskasvatusta annetaan interventioryhmälle ja kliinistä toimenpidettä sovelletaan kontrolliryhmään.
Seksuaalisen asenteen asteikko raskauden aikana ja naisten seksuaalinen ahdistusasteikko annetaan samanaikaisesti.
Neljä viikkoa koulutuksen jälkeen FSFI-sovellus ja Sexual Attitude Scale raskausajan ja naisten seksuaalinen ahdistusasteikko otetaan uudelleen käyttöön.
|
PLISSIT-malli sisältää vaiheet PLISSIT (P-lupa), LI-Limited Information, SS-spesifiset ehdotukset, IT-intensiivinen hoito.
Tämä malli tarjoaa kommunikointia potilaan kanssa ja Koska se on malli, joka lisää luottamusta ja tarjoaa hoitotoimenpiteitä potilaan mieltymysten perusteella, sillä on ominaisuus ohjata raskauden aikana tapahtuvaa seksuaalikasvatusta luomalla siteen raskaana olevan naisen ja kätilön välille.
|
|
Placebo Comparator: Kontroll-ryhmä
Kliinistä toimenpidettä sovelletaan kontrolliryhmään
|
PLISSIT-malli sisältää vaiheet PLISSIT (P-lupa), LI-Limited Information, SS-spesifiset ehdotukset, IT-intensiivinen hoito.
Tämä malli tarjoaa kommunikointia potilaan kanssa ja Koska se on malli, joka lisää luottamusta ja tarjoaa hoitotoimenpiteitä potilaan mieltymysten perusteella, sillä on ominaisuus ohjata raskauden aikana tapahtuvaa seksuaalikasvatusta luomalla siteen raskaana olevan naisen ja kätilön välille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen toiminnan taso
Aikaikkuna: 12 Mounth
|
Naiset, joiden pistemäärä on ≤ 26,55 FSFI-arvioinnin tuloksena, määritellään seksuaalihäiriöiksi.
|
12 Mounth
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenne seksuaalisuuteen raskauden aikana
Aikaikkuna: 12 mounth
|
Asenteen lisääntyminen seksuaalisuuteen raskauden aikana osoittaa, että asenteet seksuaalisuutta kohtaan ovat positiivisia raskauden aikana.
|
12 mounth
|
|
Seksuaalisen ahdistuksen taso
Aikaikkuna: 12 mounth
|
KCDÖ-R koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat naisten seksuaalisen ahdistuksen eri puolia ja vaihtelevat 0-52 pisteen välillä.
Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen ja pisteytetään välillä 0-4 pistettä (aina = 4, usein = 3, joskus = 2, harvoin = 1, ei koskaan = 0), ja 11,5 ja enemmän määritellään seksuaaliseksi ahdistukseksi.
|
12 mounth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-74555795-199-990466 17.05.24
- 17.05.2024-990466 (Muu tunniste: ISTANBUL UNIVERSITY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .