- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06530108
Effekten af seksualundervisning baseret på PLISSIT-modellen om seksuel funktion, holdninger til seksualitet og seksuel nød hos gravide kvinder (Pregnant Women)
Effekten af seksualundervisning baseret på PLISSIT-modellen om seksuel funktion, holdninger til seksualitet og seksuel nød hos gravide kvinder
Formål med undersøgelsen: I lyset af disse data vil effekten af seksuel sundhedsundervisning baseret på PLISSIT-modellen på seksuel funktion, holdning til seksualitet og seksuel nød hos gravide kvinder, der ikke er gravid, blive undersøgt i en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Det menes, at de data, der skal indhentes, vil kaste lys over seksuel sundhedsuddannelse og rådgivningspraksis for jordemødre, der arbejder med gravide kvinder i deres anvendelsesområder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af seksualundervisning baseret på PLISSIT-modellen om seksuel funktion, holdninger til seksualitet og seksuel nød hos gravide kvinder
Metode for undersøgelsen: FSFI vil blive anvendt på gravide kvinder mellem 14-20 ugers graviditet, som søger til Trakya University Health Research and Application Center Obstetric Clinic, poliklinik og perinatologisk klinik afdelinger, og kvinder med en score ≤ 26,55 som følge af FSFI-evaluering vil blive defineret som at have seksuel dysfunktion. Gravide kvinder vil blive randomiseret i henhold til det sidste ciffer i deres protokolnummer. Gravide kvinder opdelt i kontrol- og interventionsgrupper vil blive givet PLISSIT modelbaseret seksuel sundhedsundervisning til interventionsgruppen, og en klinisk procedure vil blive anvendt til kontrolgruppen. Skalaen for seksuel attitude under graviditet og den kvindelige seksuelle nødskala vil blive administreret samtidigt. Fire uger efter træningen vil FSFI-applikationen og Sexual Attitude Scale under Graviditet og Female Sexual Distress Scale blive administreret igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
inklusionskriterier: Frivillig til at deltage, 19 år og derover, seksuelt aktiv, mindst folkeskoleuddannet, af tyrkisk oprindelse, ingen kommunikationsproblemer, 14.-20. alder, taler flydende tyrkisk. Gravide kvinder i 2. uge vil blive inkluderet i undersøgelsen.
eksklusionskriterier: Gravide kvinder, der er i alvorlig risiko under graviditeten, som er diagnosticeret med seksuel dysfunktion, som har psykiske problemer, der kræver behandling, og som bruger lægemidler, der forårsager seksuel dysfunktion, vil ikke indgå i undersøgelsen Gravide kvinder, der forlader deres informationsskema ufærdige, oplever tab, og ønsker at forlade studiet vil blive udelukket.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
PLISSIT-modelbaseret seksuel sundhedsundervisning vil blive givet til interventionsgruppen, og den kliniske procedure vil blive anvendt til kontrolgruppen.
Skalaen for seksuel attitude under graviditet og den kvindelige seksuelle nødskala vil blive administreret samtidigt.
Fire uger efter træningen vil FSFI-applikationen og Sexual Attitude Scale under Graviditet og Female Sexual Distress Scale blive administreret igen
|
PLISSIT-modellen inkluderer trinene PLISSIT (P-tilladelse), LI-Begrænset information, SS-specifikke forslag, IT-intensiv terapi.
Denne model giver kommunikation med patienten og Da det er en model, der øger tilliden og giver omsorgsindsatser ud fra patientens præference, har den den egenskab, at den vejleder seksualundervisningen under graviditeten ved at etablere båndet mellem den gravide og jordemoderen.
|
|
Placebo komparator: Kontrol gruppe
Den kliniske procedure vil blive anvendt på kontrolgruppen
|
PLISSIT-modellen inkluderer trinene PLISSIT (P-tilladelse), LI-Begrænset information, SS-specifikke forslag, IT-intensiv terapi.
Denne model giver kommunikation med patienten og Da det er en model, der øger tilliden og giver omsorgsindsatser ud fra patientens præference, har den den egenskab, at den vejleder seksualundervisningen under graviditeten ved at etablere båndet mellem den gravide og jordemoderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel funktionsniveau
Tidsramme: 12 Mounth
|
Kvinder med en score ≤ 26,55 som resultat af FSFI-evalueringen vil blive defineret som havende seksuel dysfunktion.
|
12 Mounth
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til seksualitet under graviditet
Tidsramme: 12 måneder
|
En stigning i holdningen til seksualitet under graviditeten indikerer, at holdningen til seksualitet under graviditeten er positiv.
|
12 måneder
|
|
Niveau af seksuelle problemer
Tidsramme: 12 måneder
|
KCDÖ-R består af 13 punkter, der evaluerer forskellige aspekter af seksuel nød hos kvinder og varierer mellem 0-52 point.
Skalaen er en fem-punkts Likert-type og scores mellem 0-4 point (altid=4, ofte=3, nogle gange=2, sjældent=1, aldrig=0), og 11,5 og derover defineres som seksuel nød.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-74555795-199-990466 17.05.24
- 17.05.2024-990466 (Anden identifikator: ISTANBUL UNIVERSITY)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PLISSIT modelbaseret seksuel sundhedsundervisning
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater