Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​seksualundervisning baseret på PLISSIT-modellen om seksuel funktion, holdninger til seksualitet og seksuel nød hos gravide kvinder (Pregnant Women)

28. juli 2024 opdateret af: Esma Demirezen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​seksualundervisning baseret på PLISSIT-modellen om seksuel funktion, holdninger til seksualitet og seksuel nød hos gravide kvinder

Formål med undersøgelsen: I lyset af disse data vil effekten af ​​seksuel sundhedsundervisning baseret på PLISSIT-modellen på seksuel funktion, holdning til seksualitet og seksuel nød hos gravide kvinder, der ikke er gravid, blive undersøgt i en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Det menes, at de data, der skal indhentes, vil kaste lys over seksuel sundhedsuddannelse og rådgivningspraksis for jordemødre, der arbejder med gravide kvinder i deres anvendelsesområder.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​seksualundervisning baseret på PLISSIT-modellen om seksuel funktion, holdninger til seksualitet og seksuel nød hos gravide kvinder

Metode for undersøgelsen: FSFI vil blive anvendt på gravide kvinder mellem 14-20 ugers graviditet, som søger til Trakya University Health Research and Application Center Obstetric Clinic, poliklinik og perinatologisk klinik afdelinger, og kvinder med en score ≤ 26,55 som følge af FSFI-evaluering vil blive defineret som at have seksuel dysfunktion. Gravide kvinder vil blive randomiseret i henhold til det sidste ciffer i deres protokolnummer. Gravide kvinder opdelt i kontrol- og interventionsgrupper vil blive givet PLISSIT modelbaseret seksuel sundhedsundervisning til interventionsgruppen, og en klinisk procedure vil blive anvendt til kontrolgruppen. Skalaen for seksuel attitude under graviditet og den kvindelige seksuelle nødskala vil blive administreret samtidigt. Fire uger efter træningen vil FSFI-applikationen og Sexual Attitude Scale under Graviditet og Female Sexual Distress Scale blive administreret igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

inklusionskriterier: Frivillig til at deltage, 19 år og derover, seksuelt aktiv, mindst folkeskoleuddannet, af tyrkisk oprindelse, ingen kommunikationsproblemer, 14.-20. alder, taler flydende tyrkisk. Gravide kvinder i 2. uge vil blive inkluderet i undersøgelsen.

eksklusionskriterier: Gravide kvinder, der er i alvorlig risiko under graviditeten, som er diagnosticeret med seksuel dysfunktion, som har psykiske problemer, der kræver behandling, og som bruger lægemidler, der forårsager seksuel dysfunktion, vil ikke indgå i undersøgelsen Gravide kvinder, der forlader deres informationsskema ufærdige, oplever tab, og ønsker at forlade studiet vil blive udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
PLISSIT-modelbaseret seksuel sundhedsundervisning vil blive givet til interventionsgruppen, og den kliniske procedure vil blive anvendt til kontrolgruppen. Skalaen for seksuel attitude under graviditet og den kvindelige seksuelle nødskala vil blive administreret samtidigt. Fire uger efter træningen vil FSFI-applikationen og Sexual Attitude Scale under Graviditet og Female Sexual Distress Scale blive administreret igen
PLISSIT-modellen inkluderer trinene PLISSIT (P-tilladelse), LI-Begrænset information, SS-specifikke forslag, IT-intensiv terapi. Denne model giver kommunikation med patienten og Da det er en model, der øger tilliden og giver omsorgsindsatser ud fra patientens præference, har den den egenskab, at den vejleder seksualundervisningen under graviditeten ved at etablere båndet mellem den gravide og jordemoderen.
Placebo komparator: Kontrol gruppe
Den kliniske procedure vil blive anvendt på kontrolgruppen
PLISSIT-modellen inkluderer trinene PLISSIT (P-tilladelse), LI-Begrænset information, SS-specifikke forslag, IT-intensiv terapi. Denne model giver kommunikation med patienten og Da det er en model, der øger tilliden og giver omsorgsindsatser ud fra patientens præference, har den den egenskab, at den vejleder seksualundervisningen under graviditeten ved at etablere båndet mellem den gravide og jordemoderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel funktionsniveau
Tidsramme: 12 Mounth
Kvinder med en score ≤ 26,55 som resultat af FSFI-evalueringen vil blive defineret som havende seksuel dysfunktion.
12 Mounth

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdning til seksualitet under graviditet
Tidsramme: 12 måneder
En stigning i holdningen til seksualitet under graviditeten indikerer, at holdningen til seksualitet under graviditeten er positiv.
12 måneder
Niveau af seksuelle problemer
Tidsramme: 12 måneder
KCDÖ-R består af 13 punkter, der evaluerer forskellige aspekter af seksuel nød hos kvinder og varierer mellem 0-52 point. Skalaen er en fem-punkts Likert-type og scores mellem 0-4 point (altid=4, ofte=3, nogle gange=2, sjældent=1, aldrig=0), og 11,5 og derover defineres som seksuel nød.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-74555795-199-990466 17.05.24
  • 17.05.2024-990466 (Anden identifikator: ISTANBUL UNIVERSITY)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PLISSIT modelbaseret seksuel sundhedsundervisning

Abonner