- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06530108
O efeito da educação sexual baseada no modelo PLISSIT na função sexual, atitudes em relação à sexualidade e sofrimento sexual em mulheres grávidas (Pregnant Women)
O efeito da educação sexual baseada no modelo PLISSIT na função sexual, atitudes em relação à sexualidade e sofrimento sexual em mulheres grávidas
Objetivo do estudo: À luz desses dados, o efeito da educação em saúde sexual baseada no modelo PLISSIT na função sexual, atitude em relação à sexualidade e sofrimento sexual em gestantes nulíparas será examinado em um estudo experimental randomizado controlado. Pensa-se que os dados a serem obtidos irão lançar luz sobre a educação em saúde sexual e as práticas de aconselhamento para parteiras que trabalham com mulheres grávidas nas suas áreas de aplicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito da educação sexual baseada no modelo PLISSIT na função sexual, atitudes em relação à sexualidade e sofrimento sexual em mulheres grávidas
Método do estudo: O FSFI será aplicado a mulheres grávidas entre 14 e 20 semanas de gestação que se inscreverem nos departamentos de Clínica Obstétrica, Policlínica e Clínica de Perinatologia do Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Trakya, e mulheres com pontuação ≤ 26,55 como resultado do A avaliação FSFI será definida como tendo disfunção sexual. As gestantes serão randomizadas de acordo com o último dígito do seu número de protocolo. Mulheres grávidas divididas em grupos de controle e intervenção receberão educação em saúde sexual baseada no modelo PLISSIT para o grupo de intervenção e um procedimento clínico será aplicado ao grupo de controle. A Escala de Atitude Sexual durante a Gravidez e a Escala de Angústia Sexual Feminina serão administradas simultaneamente. Quatro semanas após o treinamento, a aplicação do FSFI e a Escala de Atitude Sexual durante a Gravidez e a Escala de Angústia Sexual Feminina serão administradas novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
critérios de inclusão: Ser voluntário para participar, ter 19 anos ou mais, sexualmente ativo, ter pelo menos ensino fundamental completo, ser de origem turca, sem problemas de comunicação, ter entre 14 e 20 anos de idade, ser fluente em turco. Mulheres grávidas na 2ª semana serão incluídas no estudo.
Critérios de exclusão: Não serão incluídas no estudo gestantes que apresentem grave risco durante a gravidez, que tenham diagnóstico de disfunção sexual, que tenham problemas mentais que necessitem de tratamento e que façam uso de medicamentos que causem disfunção sexual. inacabados, perda de experiência e vontade de abandonar o estudo serão excluídos.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Grupo de Intervenção
A educação em saúde sexual baseada no modelo PLISSIT será fornecida ao grupo de intervenção, e o procedimento clínico será aplicado ao grupo de controle.
A Escala de Atitude Sexual durante a Gravidez e a Escala de Angústia Sexual Feminina serão administradas simultaneamente.
Quatro semanas após o treinamento, a aplicação do FSFI e a Escala de Atitude Sexual durante a Gravidez e a Escala de Angústia Sexual Feminina serão administradas novamente
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o modelo PLISSIT inclui as etapas de PLISSIT (Permissão P), Informação Limitada de LI, Sugestões Específicas de SS, Terapia Intensiva de TI.
Esse modelo proporciona comunicação com a paciente e por ser um modelo que aumenta a confiança e proporciona intervenções de cuidado de acordo com a preferência da paciente, tem a característica de orientar a educação sexual durante a gravidez, estabelecendo o vínculo entre a gestante e a parteira.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O procedimento clínico será aplicado ao grupo controle
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o modelo PLISSIT inclui as etapas de PLISSIT (Permissão P), Informação Limitada de LI, Sugestões Específicas de SS, Terapia Intensiva de TI.
Esse modelo proporciona comunicação com a paciente e por ser um modelo que aumenta a confiança e proporciona intervenções de cuidado de acordo com a preferência da paciente, tem a característica de orientar a educação sexual durante a gravidez, estabelecendo o vínculo entre a gestante e a parteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Função Sexual
Prazo: 12 meses
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Mulheres com pontuação ≤ 26,55 como resultado da avaliação do FSFI serão definidas como tendo disfunção sexual.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitude em relação à sexualidade durante a gravidez
Prazo: 12 meses
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Um aumento na pontuação de Atitude em relação à sexualidade durante a gravidez indica que as atitudes em relação à sexualidade durante a gravidez são positivas.
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12 meses
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Nível de sofrimento sexual
Prazo: 12 meses
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O KCDÖ-R é composto por 13 itens que avaliam diferentes aspectos do sofrimento sexual nas mulheres e varia entre 0-52 pontos.
A escala é do tipo Likert de cinco pontos e é pontuada entre 0-4 pontos (sempre = 4, frequentemente = 3, às vezes = 2, raramente = 1, nunca = 0), e 11,5 e acima é definido como sofrimento sexual.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-74555795-199-990466 17.05.24
- 17.05.2024-990466 (Outro identificador: ISTANBUL UNIVERSITY)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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