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O efeito da educação sexual baseada no modelo PLISSIT na função sexual, atitudes em relação à sexualidade e sofrimento sexual em mulheres grávidas (Pregnant Women)

28 de julho de 2024 atualizado por: Esma Demirezen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito da educação sexual baseada no modelo PLISSIT na função sexual, atitudes em relação à sexualidade e sofrimento sexual em mulheres grávidas

Objetivo do estudo: À luz desses dados, o efeito da educação em saúde sexual baseada no modelo PLISSIT na função sexual, atitude em relação à sexualidade e sofrimento sexual em gestantes nulíparas será examinado em um estudo experimental randomizado controlado. Pensa-se que os dados a serem obtidos irão lançar luz sobre a educação em saúde sexual e as práticas de aconselhamento para parteiras que trabalham com mulheres grávidas nas suas áreas de aplicação.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O efeito da educação sexual baseada no modelo PLISSIT na função sexual, atitudes em relação à sexualidade e sofrimento sexual em mulheres grávidas

Método do estudo: O FSFI será aplicado a mulheres grávidas entre 14 e 20 semanas de gestação que se inscreverem nos departamentos de Clínica Obstétrica, Policlínica e Clínica de Perinatologia do Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Trakya, e mulheres com pontuação ≤ 26,55 como resultado do A avaliação FSFI será definida como tendo disfunção sexual. As gestantes serão randomizadas de acordo com o último dígito do seu número de protocolo. Mulheres grávidas divididas em grupos de controle e intervenção receberão educação em saúde sexual baseada no modelo PLISSIT para o grupo de intervenção e um procedimento clínico será aplicado ao grupo de controle. A Escala de Atitude Sexual durante a Gravidez e a Escala de Angústia Sexual Feminina serão administradas simultaneamente. Quatro semanas após o treinamento, a aplicação do FSFI e a Escala de Atitude Sexual durante a Gravidez e a Escala de Angústia Sexual Feminina serão administradas novamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

critérios de inclusão: Ser voluntário para participar, ter 19 anos ou mais, sexualmente ativo, ter pelo menos ensino fundamental completo, ser de origem turca, sem problemas de comunicação, ter entre 14 e 20 anos de idade, ser fluente em turco. Mulheres grávidas na 2ª semana serão incluídas no estudo.

Critérios de exclusão: Não serão incluídas no estudo gestantes que apresentem grave risco durante a gravidez, que tenham diagnóstico de disfunção sexual, que tenham problemas mentais que necessitem de tratamento e que façam uso de medicamentos que causem disfunção sexual. inacabados, perda de experiência e vontade de abandonar o estudo serão excluídos.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Grupo de Intervenção
A educação em saúde sexual baseada no modelo PLISSIT será fornecida ao grupo de intervenção, e o procedimento clínico será aplicado ao grupo de controle. A Escala de Atitude Sexual durante a Gravidez e a Escala de Angústia Sexual Feminina serão administradas simultaneamente. Quatro semanas após o treinamento, a aplicação do FSFI e a Escala de Atitude Sexual durante a Gravidez e a Escala de Angústia Sexual Feminina serão administradas novamente
o modelo PLISSIT inclui as etapas de PLISSIT (Permissão P), Informação Limitada de LI, Sugestões Específicas de SS, Terapia Intensiva de TI. Esse modelo proporciona comunicação com a paciente e por ser um modelo que aumenta a confiança e proporciona intervenções de cuidado de acordo com a preferência da paciente, tem a característica de orientar a educação sexual durante a gravidez, estabelecendo o vínculo entre a gestante e a parteira.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O procedimento clínico será aplicado ao grupo controle
o modelo PLISSIT inclui as etapas de PLISSIT (Permissão P), Informação Limitada de LI, Sugestões Específicas de SS, Terapia Intensiva de TI. Esse modelo proporciona comunicação com a paciente e por ser um modelo que aumenta a confiança e proporciona intervenções de cuidado de acordo com a preferência da paciente, tem a característica de orientar a educação sexual durante a gravidez, estabelecendo o vínculo entre a gestante e a parteira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Função Sexual
Prazo: 12 meses
Mulheres com pontuação ≤ 26,55 como resultado da avaliação do FSFI serão definidas como tendo disfunção sexual.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitude em relação à sexualidade durante a gravidez
Prazo: 12 meses
Um aumento na pontuação de Atitude em relação à sexualidade durante a gravidez indica que as atitudes em relação à sexualidade durante a gravidez são positivas.
12 meses
Nível de sofrimento sexual
Prazo: 12 meses
O KCDÖ-R é composto por 13 itens que avaliam diferentes aspectos do sofrimento sexual nas mulheres e varia entre 0-52 pontos. A escala é do tipo Likert de cinco pontos e é pontuada entre 0-4 pontos (sempre = 4, frequentemente = 3, às vezes = 2, raramente = 1, nunca = 0), e 11,5 e acima é definido como sofrimento sexual.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-74555795-199-990466 17.05.24
  • 17.05.2024-990466 (Outro identificador: ISTANBUL UNIVERSITY)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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