- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06530108
Effekten av sexuell utbildning baserat på PLISSIT-modellen på sexuell funktion, attityder till sexualitet och sexuell ångest hos gravida kvinnor (Pregnant Women)
Effekten av sexuell utbildning baserad på PLISSIT-modellen om sexuell funktion, attityder till sexualitet och sexuell ångest hos gravida kvinnor
Syfte med studien: Mot bakgrund av dessa data kommer effekten av sexuell hälsoutbildning baserad på PLISSIT-modellen på sexuell funktion, attityd till sexualitet och sexuell ångest hos gravida kvinnor som inte är gravid att undersökas i en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Man tror att de uppgifter som ska erhållas kommer att belysa utbildning och rådgivning inom sexuell hälsa för barnmorskor som arbetar med gravida kvinnor inom deras tillämpningsområden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av sexuell utbildning baserad på PLISSIT-modellen om sexuell funktion, attityder till sexualitet och sexuell ångest hos gravida kvinnor
Metod för studien: FSFI kommer att tillämpas på gravida kvinnor mellan 14-20 veckors graviditet som ansöker till Trakya University Health Research and Application Center Obstetrics Clinic, polikliniken och perinatologiska klinikens avdelningar, och kvinnor med en poäng ≤ 26,55 som ett resultat av FSFI-utvärdering kommer att definieras som att ha sexuell dysfunktion. Gravida kvinnor kommer att randomiseras enligt den sista siffran i deras protokollnummer. Gravida kvinnor indelade i kontroll- och interventionsgrupper kommer att ges PLISSIT modellbaserad sexuell hälsoutbildning till interventionsgruppen och en klinisk procedur kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Skalan för sexuell attityd under graviditet och skalan för kvinnlig sexuell nöd kommer att administreras samtidigt. Fyra veckor efter utbildningen kommer FSFI-ansökan och Sexual Attitude Scale under Pregnancy och Female Sexual Distress Scale att administreras igen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Volontär att delta, 19 år och äldre, sexuellt aktiv, minst grundskoleexamen, av turkiskt ursprung, inga kommunikationsproblem, 14-20:e åldern, talar flytande turkiska. Gravida kvinnor i 2:a veckan kommer att inkluderas i studien.
uteslutningskriterier: Gravida kvinnor som är i allvarlig risk under graviditeten, som får diagnosen sexuell dysfunktion, som har psykiska problem som kräver behandling och som använder läkemedel som orsakar sexuell dysfunktion kommer inte att ingå i studien Gravida kvinnor som lämnar sina informationsformulär oavslutade, erfarenhet förlust, och vill lämna studien kommer att uteslutas.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp
PLISSIT-modellbaserad utbildning om sexuell hälsa kommer att ges till interventionsgruppen, och den kliniska proceduren kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Skalan för sexuell attityd under graviditet och skalan för kvinnlig sexuell nöd kommer att administreras samtidigt.
Fyra veckor efter utbildningen kommer FSFI-ansökan och Skalan för sexuell attityd under graviditet och skalan för kvinnlig sexuell distress att administreras igen
|
PLISSIT-modellen inkluderar stegen PLISSIT (P-Permission), LI-Begränsad information, SS-specifika förslag, IT-intensiv terapi.
Denna modell ger kommunikation med patienten och Eftersom det är en modell som ökar förtroendet och ger vårdinsatser utifrån patientens preferens, har den egenskapen att vägleda sexualundervisningen under graviditeten genom att etablera bandet mellan den gravida kvinnan och barnmorskan.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Den kliniska proceduren kommer att tillämpas på kontrollgruppen
|
PLISSIT-modellen inkluderar stegen PLISSIT (P-Permission), LI-Begränsad information, SS-specifika förslag, IT-intensiv terapi.
Denna modell ger kommunikation med patienten och Eftersom det är en modell som ökar förtroendet och ger vårdinsatser utifrån patientens preferens, har den egenskapen att vägleda sexualundervisningen under graviditeten genom att etablera bandet mellan den gravida kvinnan och barnmorskan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuell funktionsnivå
Tidsram: 12 Mounth
|
Kvinnor med en poäng ≤ 26,55 som ett resultat av FSFI-utvärderingen kommer att definieras som att de har sexuell dysfunktion.
|
12 Mounth
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityd till sexualitet under graviditeten
Tidsram: 12 månader
|
En ökning av poängen för attityd till sexualitet under graviditeten indikerar att attityden till sexualitet under graviditeten är positiv.
|
12 månader
|
|
Nivå på sexuella problem
Tidsram: 12 månader
|
KCDÖ-R består av 13 punkter som utvärderar olika aspekter av sexuell ångest hos kvinnor och varierar mellan 0-52 poäng.
Skalan är en femgradig Likert-typ och poängsätts mellan 0-4 poäng (alltid=4, ofta=3, ibland=2, sällan=1, aldrig=0), och 11,5 och högre definieras som sexuell ångest.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E-74555795-199-990466 17.05.24
- 17.05.2024-990466 (Annan identifierare: ISTANBUL UNIVERSITY)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .