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Die Wirkung sexueller Aufklärung basierend auf dem PLISSIT-Modell auf die sexuelle Funktion, die Einstellung zur Sexualität und sexuellen Stress bei schwangeren Frauen (Pregnant Women)

28. Juli 2024 aktualisiert von: Esma Demirezen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung sexueller Aufklärung basierend auf dem PLISSIT-Modell auf die sexuelle Funktion, die Einstellung zur Sexualität und sexuellen Stress bei schwangeren Frauen

Zweck der Studie: Vor dem Hintergrund dieser Daten wird in einer randomisierten kontrollierten experimentellen Studie die Wirkung sexueller Gesundheitserziehung auf der Grundlage des PLISSIT-Modells auf die sexuelle Funktion, die Einstellung zur Sexualität und den sexuellen Stress bei nulliparen schwangeren Frauen untersucht. Es wird angenommen, dass die zu gewinnenden Daten Aufschluss über Aufklärungs- und Beratungspraktiken im Bereich der sexuellen Gesundheit für Hebammen geben werden, die mit schwangeren Frauen in ihren Anwendungsbereichen arbeiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung sexueller Aufklärung basierend auf dem PLISSIT-Modell auf die sexuelle Funktion, die Einstellung zur Sexualität und sexuellen Stress bei schwangeren Frauen

Methode der Studie: FSFI wird bei schwangeren Frauen zwischen der 14. und 20. Schwangerschaftswoche angewendet, die sich bei den Abteilungen Geburtshilfeklinik, Poliklinik und Perinatologieklinik des Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrums der Universität Trakya bewerben, sowie bei Frauen mit einem Ergebnis von ≤ 26,55 Die FSFI-Bewertung wird als sexuelle Dysfunktion definiert. Schwangere Frauen werden nach der letzten Ziffer ihrer Protokollnummer randomisiert. Schwangere Frauen, die in Kontroll- und Interventionsgruppen eingeteilt werden, erhalten eine auf dem PLISSIT-Modell basierende Aufklärung über sexuelle Gesundheit für die Interventionsgruppe und ein klinisches Verfahren wird auf die Kontrollgruppe angewendet. Die Skala zur sexuellen Einstellung während der Schwangerschaft und die Skala zur sexuellen Belastung von Frauen werden gleichzeitig verabreicht. Vier Wochen nach der Schulung werden die FSFI-Anwendung und die Skala zur sexuellen Einstellung während der Schwangerschaft sowie die Skala zur sexuellen Belastung bei Frauen erneut durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34320
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Freiwillige zur Teilnahme, 19 Jahre und älter, sexuell aktiv, mindestens Grundschulabschluss, türkischer Herkunft, keine Kommunikationsprobleme, 14.–20. Lebensjahr, fließend Türkisch. In die Studie werden schwangere Frauen in der 2. Woche einbezogen.

Ausschlusskriterien: Schwangere Frauen, die während der Schwangerschaft einem ernsthaften Risiko ausgesetzt sind, bei denen eine sexuelle Funktionsstörung diagnostiziert wurde, die psychische Probleme haben, die einer Behandlung bedürfen, und die Medikamente einnehmen, die sexuelle Funktionsstörungen verursachen, werden nicht in die Studie aufgenommen. Schwangere Frauen, die ihre Informationsformulare hinterlassen Unvollendet, Erfahrungsverlust und der Wunsch, das Studium zu verlassen, werden ausgeschlossen.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe
Der Interventionsgruppe wird eine auf dem PLISSIT-Modell basierende Aufklärung über sexuelle Gesundheit angeboten, und das klinische Verfahren wird auf die Kontrollgruppe angewendet. Die Skala zur sexuellen Einstellung während der Schwangerschaft und die Skala zur sexuellen Belastung von Frauen werden gleichzeitig verabreicht. Vier Wochen nach der Schulung werden die FSFI-Anwendung sowie die Skala zur sexuellen Einstellung während der Schwangerschaft und zur Skala zur sexuellen Belastung bei Frauen erneut durchgeführt
Das PLISSIT-Modell umfasst die Schritte PLISSIT (P-Erlaubnis), LI-Limited Information, SS-spezifische Vorschläge, IT-Intensivtherapie. Dieses Modell ermöglicht die Kommunikation mit der Patientin. Da es sich um ein Modell handelt, das das Selbstvertrauen stärkt und Pflegeinterventionen auf der Grundlage der Präferenzen der Patientin bereitstellt, hat es die Funktion, die Sexualerziehung während der Schwangerschaft anzuleiten, indem es die Bindung zwischen der schwangeren Frau und der Hebamme herstellt.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Das klinische Verfahren wird auf die Kontrollgruppe angewendet
Das PLISSIT-Modell umfasst die Schritte PLISSIT (P-Erlaubnis), LI-Limited Information, SS-spezifische Vorschläge, IT-Intensivtherapie. Dieses Modell ermöglicht die Kommunikation mit der Patientin. Da es sich um ein Modell handelt, das das Selbstvertrauen stärkt und Pflegeinterventionen auf der Grundlage der Präferenzen der Patientin bereitstellt, hat es die Funktion, die Sexualerziehung während der Schwangerschaft anzuleiten, indem es die Bindung zwischen der schwangeren Frau und der Hebamme herstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelles Funktionsniveau
Zeitfenster: 12 Monate
Frauen mit einem Score ≤ 26,55 als Ergebnis der FSFI-Bewertung werden als Frauen mit sexueller Dysfunktion eingestuft.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellung zur Sexualität während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
Ein Anstieg des Wertes „Einstellung zur Sexualität während der Schwangerschaft“ weist darauf hin, dass die Einstellung zur Sexualität während der Schwangerschaft positiv ist.
12 Monate
Grad der sexuellen Belastung
Zeitfenster: 12 Monate
KCDÖ-R besteht aus 13 Items, die verschiedene Aspekte sexueller Belastung bei Frauen bewerten und variiert zwischen 0 und 52 Punkten. Die Skala ist ein Fünf-Punkte-Likert-Typ und wird zwischen 0 und 4 Punkten bewertet (immer = 4, oft = 3, manchmal = 2, selten = 1, nie = 0), und 11,5 und mehr werden als sexuelle Belastung definiert.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-74555795-199-990466 17.05.24
  • 17.05.2024-990466 (Andere Kennung: ISTANBUL UNIVERSITY)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Auf dem PLISSIT-Modell basierende Aufklärung über sexuelle Gesundheit

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