Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sexuální výchovy založené na modelu PLISSIT na sexuální funkce, postoje k sexualitě a sexuální stres u těhotných žen (Pregnant Women)

28. července 2024 aktualizováno: Esma Demirezen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv sexuální výchovy založené na modelu PLISSIT na sexuální funkce, postoje k sexualitě a sexuální stres u těhotných žen

Účel studie: Ve světle těchto dat bude v randomizované kontrolované experimentální studii zkoumán vliv výchovy k sexuálnímu zdraví založené na modelu PLISSIT na sexuální funkce, postoj k sexualitě a sexuální distres u nullipar. Předpokládá se, že získaná data osvětlí osvětu v oblasti sexuálního zdraví a poradenské postupy pro porodní asistentky pracující s těhotnými ženami v oblastech jejich použití.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv sexuální výchovy založené na modelu PLISSIT na sexuální funkce, postoje k sexualitě a sexuální stres u těhotných žen

Metoda studie: FSFI bude aplikována na těhotné ženy mezi 14.–20. týdnem těhotenství, které se přihlásí na Porodnickou kliniku, Polikliniku a perinatologickou kliniku na univerzitě v Trakya, a ženy se skóre ≤ 26,55 v důsledku Hodnocení FSFI bude definováno jako sexuální dysfunkce. Těhotné ženy budou randomizovány podle poslední číslice jejich čísla protokolu. Těhotným ženám rozděleným do kontrolní a intervenční skupiny bude v intervenční skupině poskytnuta výchova k sexuálnímu zdraví na základě modelu PLISSIT a u kontrolní skupiny bude aplikován klinický postup. Škála sexuálního postoje během těhotenství a škála ženské sexuální tísně budou podávány současně. Čtyři týdny po tréninku bude opět aplikována aplikace FSFI a škála sexuálního postoje v těhotenství a škála ženské sexuální tísně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

kritéria pro zařazení: Dobrovolník k účasti, 19 let a více, sexuálně aktivní, absolvent alespoň základní školy, tureckého původu, bez komunikačních problémů, 14.–20. věk, hovoří plynně turecky. Do studie budou zařazeny těhotné ženy ve 2. týdnu.

vylučovací kritéria: Těhotné ženy, které jsou během těhotenství vážně ohroženy, u kterých byla diagnostikována sexuální dysfunkce, které mají duševní problémy vyžadující léčbu a které užívají léky způsobující sexuální dysfunkci, nebudou zahrnuty do studie Těhotné ženy, které zanechají své informační formuláře nedokončené, zažijí ztrátu a chtějí studii opustit, budou vyloučeny.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupině bude poskytnuta výchova k sexuálnímu zdraví založená na modelu PLISSIT a klinický postup bude aplikován na kontrolní skupinu. Škála sexuálního postoje během těhotenství a škála ženské sexuální tísně budou podávány současně. Čtyři týdny po tréninku bude aplikace FSFI a škála sexuálního postoje během těhotenství a škála ženské sexuální tísně opět podávána
Behaviorální: Výchova k sexuálnímu zdraví založená na modelu PLISSIT
model PLISSIT zahrnuje kroky PLISSIT (P-Permission), LI-Limited Information, SS-Specific Suggestions, IT-Intensive Therapy. Tento model zajišťuje komunikaci s pacientkou a Jelikož se jedná o model, který zvyšuje důvěru a poskytuje pečovatelské intervence na základě preferencí pacientky, má rys vedení sexuální výchovy během těhotenství navazováním vazby mezi těhotnou a porodní asistentkou.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Klinický postup bude aplikován na kontrolní skupinu
Behaviorální: Výchova k sexuálnímu zdraví založená na modelu PLISSIT
model PLISSIT zahrnuje kroky PLISSIT (P-Permission), LI-Limited Information, SS-Specific Suggestions, IT-Intensive Therapy. Tento model zajišťuje komunikaci s pacientkou a Jelikož se jedná o model, který zvyšuje důvěru a poskytuje pečovatelské intervence na základě preferencí pacientky, má rys vedení sexuální výchovy během těhotenství navazováním vazby mezi těhotnou a porodní asistentkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň sexuální funkce
Časové okno: 12 Měsíc
Ženy se skóre ≤ 26,55 jako výsledek hodnocení FSFI budou definovány jako ženy se sexuální dysfunkcí.
12 Měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj k sexualitě během těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
Nárůst skóre postoje k sexualitě během těhotenství ukazuje, že postoje k sexualitě během těhotenství jsou pozitivní.
12 měsíců
Úroveň sexuálního strádání
Časové okno: 12 měsíců
KCDÖ-R se skládá z 13 položek, které hodnotí různé aspekty sexuální tísně u žen a pohybuje se mezi 0-52 body. Škála je pětibodového Likertova typu a je hodnocena mezi 0-4 body (vždy=4, často=3, někdy=2, zřídka=1, nikdy=0) a 11,5 a více je definováno jako sexuální stres.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-74555795-199-990466 17.05.24
  • 17.05.2024-990466 (Jiný identifikátor: ISTANBUL UNIVERSITY)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit