- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06530108
Влияние сексуального воспитания на основе модели PLISSIT на сексуальную функцию, отношение к сексуальности и сексуальный дистресс у беременных женщин (Pregnant Women)
Влияние сексуального воспитания на основе модели PLISSIT на сексуальную функцию, отношение к сексуальности и сексуальный дистресс у беременных женщин
Цель исследования: В свете этих данных влияние просвещения по вопросам сексуального здоровья на основе модели PLISSIT на сексуальную функцию, отношение к сексуальности и сексуальный дистресс у нерожавших беременных женщин будет изучено в рандомизированном контролируемом экспериментальном исследовании. Предполагается, что полученные данные прольют свет на практику просвещения и консультирования по вопросам сексуального здоровья акушерок, работающих с беременными женщинами в своих областях применения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние сексуального воспитания на основе модели PLISSIT на сексуальную функцию, отношение к сексуальности и сексуальный дистресс у беременных женщин
Метод исследования: FSFI будет применяться к беременным женщинам на сроке 14–20 недель беременности, которые обращаются в отделения акушерской клиники, поликлиники и перинатологической клиники Центра медицинских исследований Университета Тракья, а также женщинам с баллом ≤ 26,55 по результатам исследования. Оценка FSFI будет определяться как наличие сексуальной дисфункции. Беременные женщины будут рандомизированы в соответствии с последней цифрой номера протокола. Беременным женщинам, разделенным на контрольную и интервенционную группы, будет проведено обучение сексуальному здоровью на основе модели PLISSIT для интервенционной группы, а к контрольной группе будет применена клиническая процедура. Шкала сексуального отношения во время беременности и шкала женского сексуального дистресса будут применяться одновременно. Через четыре недели после обучения снова будут заполнены заявление FSFI, шкала сексуального отношения во время беременности и шкала женского сексуального дистресса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: добровольное участие, 19 лет и старше, сексуально активный, как минимум окончивший начальную школу, турецкого происхождения, без проблем с общением, 14-20 лет, свободно говорит по-турецки. В исследование будут включены беременные женщины на 2-й неделе беременности.
Критерии исключения: Беременные женщины, находящиеся в группе серьезного риска во время беременности, у которых диагностирована сексуальная дисфункция, имеющие психические проблемы, требующие лечения, и употребляющие наркотики, вызывающие сексуальную дисфункцию, не будут включены в исследование. Беременные женщины, оставившие свои информационные формы. незавершенность, потеря опыта и желание покинуть исследование будут исключены.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Группа вмешательства
Группе вмешательства будет предоставлено обучение сексуальному здоровью на основе модели PLISSIT, а к контрольной группе будет применена клиническая процедура.
Шкала сексуального отношения во время беременности и шкала женского сексуального дистресса будут применяться одновременно.
Через четыре недели после обучения приложение FSFI и шкала сексуального отношения во время беременности и шкала женского сексуального дистресса будут введены снова.
|
Модель PLISSIT включает этапы PLISSIT (P-разрешение), LI-ограниченная информация, SS-специфические предложения, ИТ-интенсивная терапия.
Эта модель обеспечивает общение с пациенткой. Поскольку эта модель повышает доверие и обеспечивает уход на основе предпочтений пациента, ее особенностью является руководство сексуальным воспитанием во время беременности путем установления связи между беременной женщиной и акушеркой.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль Групп
Клиническая процедура будет применена к контрольной группе.
|
Модель PLISSIT включает этапы PLISSIT (P-разрешение), LI-ограниченная информация, SS-специфические предложения, ИТ-интенсивная терапия.
Эта модель обеспечивает общение с пациенткой. Поскольку эта модель повышает доверие и обеспечивает уход на основе предпочтений пациента, ее особенностью является руководство сексуальным воспитанием во время беременности путем установления связи между беременной женщиной и акушеркой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сексуальной функции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Женщины с оценкой ≤ 26,55 по результатам оценки FSFI будут считаться имеющими сексуальную дисфункцию.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к сексуальности во время беременности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Увеличение показателя отношения к сексуальности во время беременности указывает на то, что отношение к сексуальности во время беременности является положительным.
|
12 месяцев
|
|
Уровень сексуальных расстройств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
KCDÖ-R состоит из 13 пунктов, которые оценивают различные аспекты сексуального расстройства у женщин и варьируются от 0 до 52 баллов.
Шкала Лайкерта состоит из пяти пунктов и оценивается от 0 до 4 баллов (всегда = 4, часто = 3, иногда = 2, редко = 1, никогда = 0), а 11,5 и выше определяются как сексуальный дистресс.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-74555795-199-990466 17.05.24
- 17.05.2024-990466 (Другой идентификатор: ISTANBUL UNIVERSITY)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .