Het effect van seksuele voorlichting gebaseerd op het PLISSIT-model op seksueel functioneren, houding ten opzichte van seksualiteit en seksuele problemen bij zwangere vrouwen (Pregnant Women)
Het effect van seksuele voorlichting gebaseerd op het PLISSIT-model op seksueel functioneren, houding ten opzichte van seksualiteit en seksueel leed bij zwangere vrouwen
Doel van het onderzoek: In het licht van deze gegevens zal het effect van seksuele gezondheidseducatie op basis van het PLISSIT-model op het seksuele functioneren, de houding ten opzichte van seksualiteit en seksuele problemen bij nulliparae zwangere vrouwen worden onderzocht in een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. Er wordt aangenomen dat de te verkrijgen gegevens licht zullen werpen op seksuele gezondheidsvoorlichting en adviespraktijken voor verloskundigen die met zwangere vrouwen werken in hun toepassingsgebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van seksuele voorlichting gebaseerd op het PLISSIT-model op seksueel functioneren, houding ten opzichte van seksualiteit en seksueel leed bij zwangere vrouwen
Methode van het onderzoek: FSFI zal worden toegepast op zwangere vrouwen tussen 14 en 20 weken zwangerschap die zich aanmelden bij de afdelingen Verloskundekliniek, Polikliniek en Perinatologiekliniek van Trakya University Health Research and Application Center, en op vrouwen met een score ≤ 26,55 als gevolg van de FSFI-evaluatie zal worden gedefinieerd als het hebben van seksuele disfunctie. Zwangere vrouwen worden gerandomiseerd op basis van het laatste cijfer van hun protocolnummer. Zwangere vrouwen verdeeld in controle- en interventiegroepen zullen op PLISSIT-modellen gebaseerde seksuele gezondheidsvoorlichting krijgen aan de interventiegroep en een klinische procedure zal worden toegepast op de controlegroep. De schaal seksuele houding tijdens de zwangerschap en de schaal seksuele nood bij vrouwen worden gelijktijdig afgenomen. Vier weken na de training worden de FSFI-applicatie en de seksuele houdingsschaal tijdens de zwangerschap en de vrouwelijke seksuele noodschaal opnieuw afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
inclusiecriteria: Vrijwilliger om deel te nemen, 19 jaar en ouder, seksueel actief, minimaal afgestudeerd aan de basisschool, van Turkse afkomst, geen communicatieproblemen, 14e-20e leeftijd, spreekt vloeiend Turks. Zwangere vrouwen in de tweede week zullen in het onderzoek worden opgenomen.
uitsluitingscriteria: Zwangere vrouwen die een ernstig risico lopen tijdens de zwangerschap, bij wie een seksuele disfunctie is vastgesteld, die psychische problemen hebben die behandeling vereisen en die medicijnen gebruiken die seksuele disfunctie veroorzaken, worden niet in het onderzoek opgenomen. Zwangere vrouwen die hun informatieformulieren achterlaten onafgemaakt is, verlies ervaart en de studie wil verlaten, wordt uitgesloten.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep
Op PLISSIT-modellen gebaseerde voorlichting over seksuele gezondheid zal worden aangeboden aan de interventiegroep, en de klinische procedure zal worden toegepast op de controlegroep.
De schaal seksuele houding tijdens de zwangerschap en de schaal seksuele nood bij vrouwen worden gelijktijdig afgenomen.
Vier weken na de training worden de FSFI-applicatie en de seksuele houdingsschaal tijdens de zwangerschap en de vrouwelijke seksuele noodschaal opnieuw afgenomen
|
het PLISSIT-model omvat de stappen PLISSIT (P-Toestemming), LI-Beperkte Informatie, SS-Specifieke Suggesties, IT-Intensieve Therapie.
Dit model zorgt voor communicatie met de patiënt. Omdat het een model is dat het vertrouwen vergroot en zorginterventies biedt op basis van de voorkeur van de patiënt, heeft het als kenmerk dat het seksuele voorlichting tijdens de zwangerschap begeleidt door de band tussen de zwangere vrouw en de verloskundige tot stand te brengen.
|
|
Placebo-vergelijker: Kontrol Groep
De klinische procedure zal worden toegepast op de controlegroep
|
het PLISSIT-model omvat de stappen PLISSIT (P-Toestemming), LI-Beperkte Informatie, SS-Specifieke Suggesties, IT-Intensieve Therapie.
Dit model zorgt voor communicatie met de patiënt. Omdat het een model is dat het vertrouwen vergroot en zorginterventies biedt op basis van de voorkeur van de patiënt, heeft het als kenmerk dat het seksuele voorlichting tijdens de zwangerschap begeleidt door de band tussen de zwangere vrouw en de verloskundige tot stand te brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksueel functieniveau
Tijdsspanne: 12 Maand
|
Vrouwen met een score ≤ 26,55 als resultaat van de FSFI-evaluatie worden gedefinieerd als vrouwen met seksuele disfunctie.
|
12 Maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding ten opzichte van seksualiteit tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 12 maand
|
Een stijging van de score ten aanzien van seksualiteit tijdens de zwangerschap geeft aan dat de houding ten opzichte van seksualiteit tijdens de zwangerschap positief is.
|
12 maand
|
|
Niveau van seksuele problemen
Tijdsspanne: 12 maand
|
KCDÖ-R bestaat uit 13 items die verschillende aspecten van seksuele nood bij vrouwen evalueren en varieert tussen 0-52 punten.
De schaal is van het vijfpunts Likert-type en wordt gescoord tussen 0 en 4 punten (altijd = 4, vaak = 3, soms = 2, zelden = 1, nooit = 0), en 11,5 en hoger wordt gedefinieerd als seksuele nood.
|
12 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-74555795-199-990466 17.05.24
- 17.05.2024-990466 (Andere identificatie: ISTANBUL UNIVERSITY)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .