Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'éducation sexuelle basée sur le modèle PLISSIT sur la fonction sexuelle, les attitudes à l'égard de la sexualité et la détresse sexuelle chez les femmes enceintes (Pregnant Women)

28 juillet 2024 mis à jour par: Esma Demirezen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet de l'éducation sexuelle basée sur le modèle PLISSIT sur la fonction sexuelle, les attitudes à l'égard de la sexualité et la détresse sexuelle chez les femmes enceintes

Objectif de l'étude : À la lumière de ces données, l'effet de l'éducation à la santé sexuelle basée sur le modèle PLISSIT sur la fonction sexuelle, l'attitude envers la sexualité et la détresse sexuelle chez les femmes enceintes nullipares sera examiné dans une étude expérimentale contrôlée randomisée. On pense que les données qui seront obtenues éclaireront les pratiques d’éducation et de conseil en matière de santé sexuelle pour les sages-femmes travaillant avec les femmes enceintes dans leurs domaines d’application.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'effet de l'éducation sexuelle basée sur le modèle PLISSIT sur la fonction sexuelle, les attitudes à l'égard de la sexualité et la détresse sexuelle chez les femmes enceintes

Méthode de l'étude : FSFI sera appliqué aux femmes enceintes entre 14 et 20 semaines de gestation qui postulent à la clinique d'obstétrique du centre de recherche et d'application en santé de l'université de Trakya, aux départements de la polyclinique et de la clinique de périnatologie, et aux femmes avec un score ≤ 26,55 à la suite du L'évaluation FSFI sera définie comme ayant un dysfonctionnement sexuel. Les femmes enceintes seront randomisées selon le dernier chiffre de leur numéro de protocole. Les femmes enceintes divisées en groupes de contrôle et d'intervention recevront une éducation à la santé sexuelle basée sur le modèle PLISSIT au groupe d'intervention et une procédure clinique sera appliquée au groupe témoin. L'échelle d'attitude sexuelle pendant la grossesse et l'échelle de détresse sexuelle féminine seront administrées simultanément. Quatre semaines après la formation, l'application FSFI et l'échelle d'attitude sexuelle pendant la grossesse et l'échelle de détresse sexuelle féminine seront à nouveau administrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

critères d'inclusion : Volontaire pour participer, 19 ans et plus, sexuellement actif, au moins diplômé de l'école primaire, d'origine turque, aucun problème de communication, 14e-20e âge, parlant couramment le turc. Les femmes enceintes au cours de leur 2ème semaine seront incluses dans l'étude.

critères d'exclusion : Les femmes enceintes qui courent un risque grave pendant la grossesse, qui reçoivent un diagnostic de dysfonctionnement sexuel, qui ont des problèmes mentaux nécessitant un traitement et qui consomment des drogues provoquant un dysfonctionnement sexuel ne seront pas incluses dans l'étude. Les femmes enceintes qui laissent leurs formulaires d'information. inachevé, subir une perte et vouloir quitter l'étude sera exclu.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe d’intervention
Une éducation à la santé sexuelle basée sur le modèle PLISSIT sera fournie au groupe d'intervention et la procédure clinique sera appliquée au groupe témoin. L'échelle d'attitude sexuelle pendant la grossesse et l'échelle de détresse sexuelle féminine seront administrées simultanément. Quatre semaines après la formation, l'application FSFI et l'échelle d'attitude sexuelle pendant la grossesse et l'échelle de détresse sexuelle féminine seront à nouveau administrées.
le modèle PLISSIT comprend les étapes de PLISSIT (P-Permission), LI-Limited Information, SS-Specific Suggestions, IT-Intensive Therapy. Ce modèle assure la communication avec la patiente et puisqu'il s'agit d'un modèle qui augmente la confiance et propose des interventions de soins basées sur les préférences de la patiente, il a pour particularité de guider l'éducation sexuelle pendant la grossesse en établissant le lien entre la femme enceinte et la sage-femme.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
La procédure clinique sera appliquée au groupe témoin
le modèle PLISSIT comprend les étapes de PLISSIT (P-Permission), LI-Limited Information, SS-Specific Suggestions, IT-Intensive Therapy. Ce modèle assure la communication avec la patiente et puisqu'il s'agit d'un modèle qui augmente la confiance et propose des interventions de soins basées sur les préférences de la patiente, il a pour particularité de guider l'éducation sexuelle pendant la grossesse en établissant le lien entre la femme enceinte et la sage-femme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fonction sexuelle
Délai: 12 mois
Les femmes avec un score ≤ 26,55 à la suite de l'évaluation FSFI seront définies comme ayant un dysfonctionnement sexuel.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitude envers la sexualité pendant la grossesse
Délai: 12 mois
Une augmentation du score Attitude envers la sexualité pendant la grossesse indique que les attitudes envers la sexualité pendant la grossesse sont positives.
12 mois
Niveau de détresse sexuelle
Délai: 12 mois
KCDÖ-R se compose de 13 éléments qui évaluent différents aspects de la détresse sexuelle chez les femmes et varie entre 0 et 52 points. L'échelle est de type Likert en cinq points et est notée entre 0 et 4 points (toujours = 4, souvent = 3, parfois = 2, rarement = 1, jamais = 0), et 11,5 et plus sont définis comme une détresse sexuelle.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-74555795-199-990466 17.05.24
  • 17.05.2024-990466 (Autre identifiant: ISTANBUL UNIVERSITY)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner