Effekten av seksuell utdanning basert på PLISSIT-modellen på seksuell funksjon, holdninger til seksualitet og seksuell nød hos gravide kvinner (Pregnant Women)
Effekten av seksuell utdanning basert på PLISSIT-modellen på seksuell funksjon, holdninger til seksualitet og seksuell nød hos gravide kvinner
Formål med studien: I lys av disse dataene vil effekten av seksuell helseopplæring basert på PLISSIT-modellen på seksuell funksjon, holdning til seksualitet og seksuell plager hos gravide kvinner som ikke er gravid, undersøkes i en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Det antas at dataene som skal innhentes vil kaste lys over seksuell helseopplæring og rådgivningspraksis for jordmødre som arbeider med gravide i deres bruksområde.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av seksuell utdanning basert på PLISSIT-modellen på seksuell funksjon, holdninger til seksualitet og seksuell nød hos gravide kvinner
Metode for studien: FSFI vil bli brukt på gravide kvinner mellom 14-20 svangerskapsuker som søker til Trakya University Health Research and Application Center Obstetrics Clinic, Polyclinic og Perinatology Clinic avdelingene, og kvinner med en score ≤ 26,55 som følge av FSFI-evaluering vil bli definert som å ha seksuell dysfunksjon. Gravide kvinner vil bli randomisert i henhold til det siste sifferet i protokollnummeret deres. Gravide kvinner delt inn i kontroll- og intervensjonsgrupper vil få PLISSIT modellbasert seksuell helseundervisning til intervensjonsgruppen og en klinisk prosedyre vil bli brukt til kontrollgruppen. Skalaen for seksuell holdning under graviditet og skalaen for seksuell nød for kvinner vil bli administrert samtidig. Fire uker etter opplæringen vil FSFI-applikasjonen og Sexual Attitude Scale under Pregnancy og Female Sexual Distress Scale bli administrert igjen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
inklusjonskriterier: Frivillig til å delta, 19 år og over, seksuelt aktiv, minst grunnskoleutdannet, av tyrkisk opprinnelse, ingen kommunikasjonsproblemer, 14.-20. alder, flytende i tyrkisk. Gravide kvinner i 2. uke vil bli inkludert i studien.
eksklusjonskriterier: Gravide kvinner som er i alvorlig risiko under svangerskapet, som er diagnostisert med seksuell dysfunksjon, som har psykiske problemer som krever behandling, og som bruker legemidler som forårsaker seksuell dysfunksjon vil ikke bli inkludert i studien Gravide kvinner som forlater informasjonsskjemaet uferdige, oppleve tap, og ønsker å forlate studiet vil bli ekskludert.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
PLISSIT modellbasert seksuell helseundervisning vil bli gitt til intervensjonsgruppen, og den kliniske prosedyren vil bli brukt til kontrollgruppen.
Skalaen for seksuell holdning under graviditet og skalaen for seksuell nød for kvinner vil bli administrert samtidig.
Fire uker etter opplæringen vil FSFI-applikasjonen og Sexual Attitude Scale under graviditet og Female Sexual Distress Scale bli administrert igjen
|
PLISSIT-modellen inkluderer trinnene PLISSIT (P-tillatelse), LI-begrenset informasjon, SS-spesifikke forslag, IT-intensiv terapi.
Denne modellen gir kommunikasjon med pasienten og Siden det er en modell som øker tilliten og gir omsorgsintervensjoner basert på pasientens preferanse, har den egenskapen å veilede seksualundervisningen under svangerskapet ved å etablere båndet mellom den gravide og jordmor.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Den kliniske prosedyren vil bli brukt på kontrollgruppen
|
PLISSIT-modellen inkluderer trinnene PLISSIT (P-tillatelse), LI-begrenset informasjon, SS-spesifikke forslag, IT-intensiv terapi.
Denne modellen gir kommunikasjon med pasienten og Siden det er en modell som øker tilliten og gir omsorgsintervensjoner basert på pasientens preferanse, har den egenskapen å veilede seksualundervisningen under svangerskapet ved å etablere båndet mellom den gravide og jordmor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell funksjonsnivå
Tidsramme: 12 Mounth
|
Kvinner med en skår ≤ 26,55 som følge av FSFI-evalueringen vil bli definert som å ha seksuell dysfunksjon.
|
12 Mounth
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til seksualitet under graviditet
Tidsramme: 12 måneder
|
En økning i holdningen til seksualitet under svangerskapet indikerer at holdningene til seksualitet under svangerskapet er positive.
|
12 måneder
|
|
Seksuelle plager nivå
Tidsramme: 12 måneder
|
KCDÖ-R består av 13 elementer som vurderer ulike aspekter ved seksuell plager hos kvinner og varierer mellom 0-52 poeng.
Skalaen er en fempunkts Likert-type og skåres mellom 0-4 poeng (alltid=4, ofte=3, noen ganger=2, sjelden=1, aldri=0), og 11,5 og over er definert som seksuell nød.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-74555795-199-990466 17.05.24
- 17.05.2024-990466 (Annen identifikator: ISTANBUL UNIVERSITY)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .