基于PLISSIT模型的性教育对孕妇性功能、性态度和性困扰的影响 (Pregnant Women)
2024年7月28日 更新者：Esma Demirezen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
基于PLISSIT模型的性教育对孕妇性功能、性态度和性困扰的影响
研究目的：根据这些数据，通过随机对照实验研究基于PLISSIT模型的性健康教育对未产孕妇性功能、性态度和性困扰的影响。 人们认为，所获得的数据将有助于了解在其应用领域中与孕妇一起工作的助产士的性健康教育和咨询实践。
研究概览
详细说明
基于PLISSIT模型的性教育对孕妇性功能、性态度和性困扰的影响
研究方法：FSFI将适用于妊娠14-20周之间向特拉基亚大学健康研究与应用中心产科诊所、综合诊所和围产期诊所提出申请的孕妇，以及评分≤26.55的女性FSFI 评估将被定义为有性功能障碍。 孕妇将根据其方案编号的最后一位数字进行随机分配。 孕妇分为对照组和干预组，对干预组进行基于PLISSIT模型的性健康教育，对对照组进行临床操作。 怀孕期间性态度量表和女性性困扰量表将同时进行。 培训4周后，将再次进行FSFI申请、孕期性态度量表和女性性困扰量表。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：自愿参与，19岁及以上，性活跃，至少小学毕业，土耳其裔，无沟通问题，14-20岁，土耳其语流利。 第二周的孕妇将被纳入该研究。
排除标准：怀孕期间有严重风险的孕妇、被诊断患有性功能障碍的孕妇、有精神问题需要治疗的孕妇、使用导致性功能障碍的药物的孕妇不纳入研究；留下信息表的孕妇未完成、经历失落、想要退出学习的人将被排除在外。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：干预组
对干预组进行基于PLISSIT模型的性健康教育，对对照组进行临床操作。
怀孕期间性态度量表和女性性困扰量表将同时进行。
培训后四个星期，将再次进行FSFI申请以及孕期性态度量表和女性性困扰量表
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PLISSIT模型包括PLISSIT（P-许可）、LI-有限信息、SS-特定建议、IT-强化治疗的步骤。
该模式提供与患者的沟通，并且由于它是一种增强信心并根据患者的喜好提供护理干预的模式，因此它具有通过建立孕妇和助产士之间的联系来指导怀孕期间的性教育的特征。
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安慰剂比较：控制集团
临床程序将应用于对照组
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PLISSIT模型包括PLISSIT（P-许可）、LI-有限信息、SS-特定建议、IT-强化治疗的步骤。
该模式提供与患者的沟通，并且由于它是一种增强信心并根据患者的喜好提供护理干预的模式，因此它具有通过建立孕妇和助产士之间的联系来指导怀孕期间的性教育的特征。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性功能水平
大体时间：12月
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FSFI 评估结果得分≤ 26.55 的女性将被定义为有性功能障碍。
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12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕期间对性的态度
大体时间：12个月
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怀孕期间对性的态度得分的增加表明对怀孕期间性的态度是积极的。
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12个月
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性困扰程度
大体时间：12个月
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KCDÖ-R 由 13 个项目组成，评估女性性困扰的不同方面，评分范围为 0-52 分。
该量表为五点李克特型，得分在0-4分之间（总是=4，经常=3，有时=2，很少=1，从不=0），11.5及以上被定义为性困扰。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月18日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月28日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月28日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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