小児手術における横筋筋膜面ブロックと腹横筋面ブロック
2024年8月6日 更新者：Hasibe Irban、Kocaeli University
小児下腹部手術後の術後鎮痛に対する横筋筋膜面ブロックと腹横筋面ブロックの有効性の比較
この研究では、研究者らは、小児腹部手術における術後の鎮痛効果について、超音波ガイド下横筋筋膜面（TFP）ブロックと腹横筋面（TAP）ブロックを比較した。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、すべての患者から書面による同意を得ました。
下腹部手術（鼠径ヘルニアや停留精巣）を予定している患者さんの術後鎮痛を効果的に管理するため、通常の麻酔とブロック技術を患者に適用した後に観察を開始します。
これらの手順の後、無菌条件下および超音波ガイド下で、適切な方法を使用してブロックが患者に適用されます。
患者の術中血行力学的変化、患者の術中オピオイド消費量およびバイスペクトルインデックスモニタリング値は、術中期間を通じて維持されます。
術後のフォローアップは、最初の鎮痛剤の消費量、鎮痛剤の種類の必要性、痛みのレベル、親の満足度を評価するために、0、1、2、4、6、12、24時間目に行われます。
このように、小児の下腹部手術における効果的な鎮痛用途として横筋筋膜プランブロックと腹横筋プランブロックを比較し、術後の疼痛管理に効果的に使用できる鎮痛方法を示すことを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kocaeli、七面鳥、41000
- Hasibe Irban
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部手術を受ける1歳から7歳までの患者が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医分類 (ASA) I-II の患者
- 1～7歳の高齢患者
- 待機的下腹部手術を予定している患者（鼠径ヘルニアおよび停留精巣）
除外基準:
- 抗凝固剤の使用
- 使用する薬のアレルギー
- ブロックを適用する領域の感染の有無
- 米国麻酔科医分類 (ASA) III ～ IV の患者
- この研究には、拘束されている人々、集中治療を受けている人々、意識を失っている人々、個人的な同意を与えることができない人々や感受性の強い被験者など、弱い立場にある人々は含まれません。
- 研究への参加に同意されない患者様、保護者様
- 何らかの理由で予定とは異なる切開で手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
横筋膜面ブロック
片側超音波（US）ガイド下、0.25％ブピバカインを含む横筋筋膜面（TFP）ブロックは、手術前に喉頭マスクを気道に装着した後に実施されます。
|
片側超音波（US）ガイド下、0.25％ブピバカインを含む横筋筋膜面（TFP）ブロックは、手術前に喉頭マスクを気道に装着した後に実施されます。
|
|
腹横筋面ブロック
手術前に喉頭マスクを気道に装着した後、0.25% ブピバカインを使用した片側超音波 (US) ガイド下腹横筋 (TAP) ブロックを実施します。
|
手術前に喉頭マスクを気道に装着した後、0.25% ブピバカインを使用した片側超音波 (US) ガイド下腹横筋 (TAP) ブロックを実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：術後6回目
|
私たちの主な目的は、術後 6 時間目の FLACC (顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ) の痛みスコアに対する両ブロック グループの効果を比較することです。
FLACC の痛みのスケールでは、0 が最低の痛みレベル、10 が最高の痛みレベルとして指定されます。
|
術後6回目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛剤の必要性
時間枠：術後24時間以内
|
鎮痛剤が必要かどうかを記録する必要があります。
|
術後24時間以内
|
|
吐き気と嘔吐
時間枠：術後24時間以内
|
吐き気や嘔吐の症状の有無を記録します。
|
術後24時間以内
|
|
最初の鎮痛要求までの経過時間
時間枠：術後24時間以内
|
どのような種類の鎮痛剤が必要か。
最初の鎮痛要求が記録されるまでの経過時間。
|
術後24時間以内
|
|
痛みのスコア
時間枠：術後24時間以内
|
二次目的には、患者の 24 時間観察における患者の FLACC (顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ) 疼痛スコアの比較が含まれます。
FLACC の痛みのスケールでは、0 が最低の痛みレベル、10 が最高の痛みレベルとして指定されます。
|
術後24時間以内
|
|
親の満足度
時間枠：術後24時間以内
|
親の満足度は 1 ～ 5 ポイントの範囲で評価されました。適用された鎮痛方法に対する親の満足度は、最も低い満足度を示す 1 から最高の満足度を示す 5 までのスケールで評価されました。
|
術後24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：can aksu、Kocaeli University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月15日
一次修了 (実際)
2024年7月29日
研究の完了 (実際)
2024年8月6日
試験登録日
最初に提出
2024年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KAEK/06.bl.02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。