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Bloco plano transversalis fascia vs bloco plano transverso abdominal em cirurgias pediátricas

6 de agosto de 2024 atualizado por: Hasibe Irban, Kocaeli University

Comparação da eficácia do bloco plano transversalis da fáscia e do bloco plano transverso abdominal para analgesia pós-operatória após cirurgias pediátricas do abdome inferior

Neste estudo, os investigadores compararam o bloqueio do plano transversal da fáscia (TFP) guiado por ultrassom e o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) no efeito analgésico pós-operatório em cirurgias abdominais pediátricas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, o consentimento por escrito foi obtido de todos os pacientes. A fim de gerenciar eficazmente a analgesia pós-operatória em pacientes planejados para cirurgia abdominal inferior (hérnia inguinal e testículos que não desceram), os pacientes começarão a ser observados após anestesia de rotina e técnicas de bloqueio aplicadas aos pacientes. Após esses procedimentos, o bloqueio é aplicado no paciente pelo método adequado, em condições assépticas e sob orientação ultrassonográfica. As alterações hemodinâmicas intraoperatórias dos pacientes, o consumo intraoperatório de opioides e os valores de monitoramento do índice bispectral dos pacientes serão mantidos durante todo o período peroperatório. Os acompanhamentos pós-operatórios serão feitos nas 0ª, 1ª, 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24 horas para avaliar o consumo inicial de analgésico, necessidade de tipos de analgésicos, níveis de dor e satisfação dos pais. Desta forma, objetiva-se comparar o Bloco do Plano Transversalis Fascia e o Bloco do Plano Transversus Abdominis como uma aplicação analgésica eficaz em cirurgia abdominal inferior em crianças e mostrar o método analgésico que pode ser utilizado de forma eficaz no manejo da dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru, 41000
        • Hasibe Irban

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 1 e 7 anos que serão submetidos à cirurgia abdominal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com classificação da Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) I-II
  • Pacientes de 1 a 7 anos
  • pacientes que agendaram cirurgia abdominal inferior eletiva (hérnia inguinal e testículo não descido)

Critério de exclusão:

  • Uso de anticoagulantes
  • Alergia a medicamentos a serem usados
  • Presença de infecção na área onde o bloqueio será aplicado
  • Pacientes com Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) III-IV
  • O estudo não incluirá nenhuma população vulnerável, como aqueles em contenção, aqueles em cuidados intensivos e aqueles que estão inconscientes, e aqueles que não podem dar consentimento pessoal ou sujeitos impressionáveis.
  • Pacientes que não concordam em participar da pesquisa, pais/responsáveis ​​legais
  • Pacientes que foram operados com incisão diferente da planejada por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloco plano de fáscia transversal
O bloqueio unilateral do plano da fáscia Transversalis (TFP) guiado por ultrassom (EUA) com bupivacaína a 0,25% será realizado após a colocação da máscara laríngea nas vias aéreas antes da cirurgia.
O bloqueio unilateral do plano da fáscia Transversalis (TFP) guiado por ultrassom (EUA) com bupivacaína a 0,25% será realizado após a colocação da máscara laríngea nas vias aéreas antes da cirurgia.
Bloco plano transverso abdominal
O bloqueio unilateral do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom (EUA) com bupivacaína a 0,25% será realizado após a colocação da máscara laríngea nas vias aéreas antes da cirurgia.
O bloqueio unilateral do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom (EUA) com bupivacaína a 0,25% será realizado após a colocação da máscara laríngea nas vias aéreas antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: na 6ª hora de pós-operatório
Nosso objetivo principal é comparar o efeito de ambos os grupos de bloqueios nos escores de dor FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) na 6ª hora de pós-operatório. Na escala de dor FLACC, zero é designado como o nível de dor mais baixo e dez como o nível de dor mais alto.
na 6ª hora de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de analgésico
Prazo: Durante 24 horas de pós-operatório
Deve ser registrado se há necessidade de analgésicos.
Durante 24 horas de pós-operatório
Náuseas e vômitos
Prazo: Durante 24 horas de pós-operatório
A presença ou ausência de sintomas de náusea e vômito será registrada.
Durante 24 horas de pós-operatório
Tempo decorrido até a primeira necessidade de analgésico
Prazo: Durante 24 horas de pós-operatório
Que tipo de analgésico é necessário. O tempo decorrido até a primeira necessidade analgésica foi registrado.
Durante 24 horas de pós-operatório
Pontuações de dor
Prazo: Durante 24 horas de pós-operatório
Os objetivos secundários incluirão a comparação dos escores de dor FLACC (Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade) do paciente em observações de pacientes de 24 horas. Na escala de dor FLACC, zero é designado como o nível de dor mais baixo e dez como o nível de dor mais alto.
Durante 24 horas de pós-operatório
Satisfação dos pais
Prazo: Durante 24 horas de pós-operatório
A satisfação dos pais foi avaliada em uma escala que varia de 1 a 5 pontos. A satisfação dos pais com os métodos de analgesia aplicados foi avaliada em uma escala de 1, indicando a menor satisfação, a 5, indicando a maior satisfação.
Durante 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: can aksu, Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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