Transversalis Fascia Plane Block vs Transversus Abdominis Plane Block lastenleikkauksissa
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Hasibe Irban, Kocaeli University
Transversalis Fascia Plane Blockin ja Transversus Abdominis Plane Blockin tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lasten alavatsan leikkausten jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat ultraääniohjattua transversalis fascia plane (TFP) -salpausta ja transversus abdominis plane (TAP) -salpausta leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen vaikutukseen lasten vatsaleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä oli tiedotettu, kaikilta potilailta hankittiin kirjallinen suostumus.
Jotta leikkauksen jälkeinen analgesia voitaisiin hoitaa tehokkaasti potilailla, joita suunnitellaan alavatsan leikkaukseen (nivustyrä ja laskeutumattomat kivekset), potilaita aletaan tarkkailla rutiininomaisen anestesian ja potilaisiin sovellettavien estotekniikoiden jälkeen.
Näiden toimenpiteiden jälkeen esto asetetaan potilaaseen sopivalla menetelmällä, aseptisissa olosuhteissa ja ultraääniohjauksessa.
Potilaiden intraoperatiiviset hemodynaamiset muutokset, intraoperatiivinen opioidien kulutus ja potilaiden bispektrisen indeksin seurantaarvot säilytetään koko leikkauksen ajan.
Leikkauksen jälkeisiä seurantakäyntejä tehdään 0., 1., 2., 4., 6., 12. ja 24. tuntia, jotta voidaan arvioida kipulääkkeiden alkukulutus, kipulääketyyppien tarve, kiputasot ja vanhempien tyytyväisyys.
Tällä tavoin pyritään vertailemaan Transversalis Fascia Plan Blockia ja Transversus Abdominis Plan Blockia tehokkaana analgeettisena sovelluksena lasten alavatsan leikkauksissa ja esittelemään analgeettista menetelmää, jota voidaan käyttää tehokkaasti postoperatiivisessa kivunhoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41000
- Hasibe Irban
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 1–7-vuotiaat potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologist Classification (ASA) I-II potilaat
- 1-7 ikäisiä potilaita
- potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen alavatsan leikkaus (nivustyrä ja laskeutumaton kives)
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulanttien käyttö
- Allergia käytettäville lääkkeille
- Infektion esiintyminen alueella, jolle lohko levitetään
- American Society of Anesthesiologist Classification (ASA) III-IV potilaat
- Tutkimukseen ei oteta mukaan haavoittuvia väestöryhmiä, kuten rajoittuneita, tehohoidossa olevia ja tajuttomia tai henkilöitä, jotka eivät voi antaa henkilökohtaista suostumusta tai vaikutuksille alttiita.
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, vanhemmat/lailliset huoltajat
- Potilaat, joille on jostain syystä leikattu eri viiltolla kuin oli suunniteltu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transversalis Fascia Plane Block
Yksipuolinen ultraääni (US) -ohjattu Transversalis fascia plane (TFP) -salpaus, jossa on 0,25 % bupivakaiinia, suoritetaan kurkunpään maskin asettamisen jälkeen ennen leikkausta.
|
Yksipuolinen ultraääni (US) -ohjattu Transversalis fascia plane (TFP) -salpaus, jossa on 0,25 % bupivakaiinia, suoritetaan kurkunpään maskin asettamisen jälkeen ennen leikkausta.
|
|
Transversus Abdominis Plane Block
Yksipuolinen ultraääni (US) -ohjattu Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus, jossa on 0,25 % bupivakaiinia, suoritetaan kurkunpään maskin asettamisen jälkeen ennen leikkausta.
|
Yksipuolinen ultraääni (US) -ohjattu Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus, jossa on 0,25 % bupivakaiinia, suoritetaan kurkunpään maskin asettamisen jälkeen ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: klo 6. postoperatiivisessa hou
|
Ensisijaisena tavoitteenamme on vertailla molempien lohkoryhmien vaikutusta FLACC-kipupisteisiin (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) kuudennen leikkauksen jälkeisenä tunnin aikana.
FLACC-kipuasteikko, nolla on merkitty alimmaksi kiputasoksi ja kymmenen korkeimmaksi kiputasoksi.
|
klo 6. postoperatiivisessa hou
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
On kirjattava, tarvitaanko kipulääkkeitä.
|
Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Pahoinvointi- ja oksenteluoireiden esiintyminen tai puuttuminen kirjataan.
|
Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
|
Aikaa kului ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Millaista kipulääkettä tarvitaan.
Aika, joka kului ensimmäiseen kipulääketarpeen kirjaamiseen.
|
Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Toissijaisia tavoitteita ovat potilaan FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) kipupisteiden vertailu potilaiden 24 tunnin havainnoissa.
FLACC-kipuasteikko, nolla on merkitty alimmaksi kiputasoksi ja kymmenen korkeimmaksi kiputasoksi.
|
Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Vanhempien tyytyväisyyttä arvioitiin asteikolla 1-5 pistettä. Vanhempien tyytyväisyyttä käytettyihin kipulääkemenetelmiin arvioitiin asteikolla 1, joka osoittaa alhaisinta tyytyväisyyttä, ja 5, joka osoittaa korkeimman tyytyväisyyden.
|
Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: can aksu, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/06.bl.02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .