Bloqueo del plano transversalis fascia versus bloqueo del plano transverso del abdomen en cirugías pediátricas
6 de agosto de 2024 actualizado por: Hasibe Irban, Kocaeli University
Comparación de la eficacia del bloqueo del plano de la fascia transversal y del bloqueo del plano transverso del abdomen para la analgesia posoperatoria después de cirugías pediátricas del abdomen inferior
En este estudio, los investigadores compararon el bloqueo del plano de la fascia transversal (TFP) guiado por ultrasonido y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) sobre el efecto analgésico posoperatorio en cirugías abdominales pediátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, se obtuvo el consentimiento por escrito de todos los pacientes.
Para manejar eficazmente la analgesia posoperatoria en pacientes planificados para cirugía abdominal inferior (hernia inguinal y testículos no descendidos), los pacientes comenzarán a ser observados después de la anestesia de rutina y las técnicas de bloqueo aplicadas a los pacientes.
Después de estos procedimientos, el bloqueo se aplica al paciente mediante el método adecuado, en condiciones asépticas y bajo guía ecográfica.
Los cambios hemodinámicos intraoperatorios de los pacientes, el consumo de opioides intraoperatorio y los valores de monitorización del índice biespectral de los pacientes se mantendrán durante todo el período peroperatorio.
Los seguimientos postoperatorios se realizarán a las 0, 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas para evaluar el consumo de analgésicos inicial, necesidad de tipos de analgésicos, niveles de dolor y satisfacción de los padres.
De esta manera, se pretende comparar el Bloque Plan Transversalis Fascia y el Bloque Plan Transversus Abdominis como una aplicación analgésica efectiva en cirugía abdominal inferior en niños y mostrar el método analgésico que se puede utilizar eficazmente en el manejo del dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41000
- Hasibe Irban
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes de entre 1 y 7 años que serán sometidos a cirugía abdominal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes I-II de la Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- 1-7 pacientes de edad
- pacientes que programaron cirugía electiva del abdomen inferior (hernia inguinal y testículo no descendido)
Criterio de exclusión:
- Uso de anticoagulantes
- Alergia a los medicamentos a utilizar.
- Presencia de infección en la zona donde se aplicará el bloqueo.
- Pacientes III-IV de clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- El estudio no incluirá a ninguna población vulnerable, como aquellos que están sujetos a restricciones, aquellos en cuidados intensivos y aquellos que están inconscientes, y aquellos que no pueden dar su consentimiento personal o sujetos impresionables.
- Pacientes que no aceptan participar en la investigación, padres/tutores legales.
- Pacientes que fueron operados con una incisión diferente a la prevista por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloque plano de la fascia transversalis
El bloqueo del plano de la fascia transversal (TFP) guiado por ecografía (US) de un lado con bupivacaína al 0,25% se realizará después de la colocación de la mascarilla laríngea en las vías respiratorias antes de la cirugía.
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El bloqueo del plano de la fascia transversal (TFP) guiado por ecografía (US) de un lado con bupivacaína al 0,25% se realizará después de la colocación de la mascarilla laríngea en las vías respiratorias antes de la cirugía.
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Bloque plano transverso del abdomen
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía (EE. UU.) de un lado con bupivacaína al 0,25% se realizará después de la colocación de la mascarilla laríngea en las vías respiratorias antes de la cirugía.
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El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía (EE. UU.) de un lado con bupivacaína al 0,25% se realizará después de la colocación de la mascarilla laríngea en las vías respiratorias antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: en la sexta casa postoperatoria
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Nuestro objetivo principal comparar el efecto de ambos grupos de bloques en las puntuaciones de dolor FLACC (Cara, Piernas, Actividad, Llanto, Consolabilidad) en la sexta hora posoperatoria.
En la escala de dolor FLACC, cero se designa como el nivel de dolor más bajo y diez como el nivel de dolor más alto.
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en la sexta casa postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de analgésico
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del postoperatorio
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Se debe registrar si existe necesidad de analgésicos.
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Durante las 24 horas del postoperatorio
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Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del postoperatorio
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Se registrará la presencia o ausencia de síntomas de náuseas y vómitos.
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Durante las 24 horas del postoperatorio
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Tiempo transcurrido hasta el primer requerimiento analgésico
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del postoperatorio
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Qué tipo de analgésico se necesita.
El tiempo transcurrido hasta que se registró el primer requerimiento analgésico.
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Durante las 24 horas del postoperatorio
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del postoperatorio
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Los objetivos secundarios incluirán la comparación de las puntuaciones de dolor FLACC (cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad) del paciente en observaciones de pacientes de 24 horas.
En la escala de dolor FLACC, cero se designa como el nivel de dolor más bajo y diez como el nivel de dolor más alto.
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Durante las 24 horas del postoperatorio
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Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del postoperatorio
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La satisfacción de los padres se evaluó en una escala que iba de 1 a 5 puntos. La satisfacción de los padres con los métodos de analgesia aplicados se evaluó en una escala de 1, que indica la menor satisfacción, hasta 5, que indica la mayor satisfacción.
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Durante las 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: can aksu, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/06.bl.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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