Transversalis Fascia Plane Block vs Transversus Abdominis Plane Block i pediatriska operationer
6 augusti 2024 uppdaterad av: Hasibe Irban, Kocaeli University
Jämförelse av effektiviteten hos Transversalis Fascia Plane Block och Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi efter pediatriska operationer i nedre delen av buken
I denna studie jämförde utredarna ultraljudsstyrda transversalis fascia plane (TFP) block och transversus abdominis plane (TAP) block på postoperativ smärtstillande effekt vid pediatriska bukkirurgier
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker erhölls skriftligt medgivande från alla patienter.
För att effektivt kunna hantera postoperativ analgesi hos patienter som planeras för operation i nedre delen av buken (inguinal bråck och nedsänkta testiklar), kommer patienter att börja observeras efter rutinmässig anestesi och blockeringstekniker som tillämpas på patienterna.
Efter dessa procedurer appliceras blocket på patienten med lämplig metod, under aseptiska förhållanden och under ultraljudsledning.
Intraoperativa hemodynamiska förändringar hos patienterna, intraoperativ opioidkonsumtion och bispektralt indexövervakningsvärden för patienterna kommer att bibehållas under den peroperativa perioden.
Postoperativa uppföljningar kommer att göras vid 0:a, 1:a, 2:a, 4:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna för att utvärdera den initiala analgetikakonsumtionen, behovet av analgetikatyper, smärtnivåer och föräldrarnas tillfredsställelse.
På detta sätt syftar man till att jämföra Transversalis Fascia Plan Block och Transversus Abdominis Plan Block som en effektiv smärtstillande applikation vid nedre bukkirurgi hos barn och att visa den smärtstillande metod som kan användas effektivt vid postoperativ smärtbehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41000
- Hasibe Irban
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 1 och 7 år som ska genomgå bukoperationer kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist Classification (ASA) I-II-patienter
- 1-7 åldrar patienter
- patienter som planerat elektiv kirurgi i nedre delen av buken (inguinal bråck och testiklar som inte gått ner)
Exklusions kriterier:
- Användning av antikoagulantia
- Allergi mot mediciner som ska användas
- Förekomst av infektion området där blocket kommer att appliceras
- American Society of Anesthesiologist Classification (ASA) III-IV-patienter
- Studien kommer inte att inkludera någon utsatt befolkning, såsom de som är i frihetsberövande, de på intensivvården och de som är medvetslösa, och de som inte kan ge personligt samtycke eller påverkbara försökspersoner.
- Patienter som inte går med på att delta i forskningen, föräldrar/vårdnadshavare
- Patienter som av någon anledning opererades med ett annat snitt än planerat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transversalis Fascia Plane Block
Ensidig ultraljud (US)-guidad Transversalis fascia plane (TFP) block med 0,25 % bupivakain kommer att utföra efter placering av larynxmasken luftvägar före operationen.
|
Ensidig ultraljud (US)-guidad Transversalis fascia plane (TFP) block med 0,25 % bupivakain kommer att utföra efter placering av larynxmasken luftvägar före operationen.
|
|
Transversus Abdominis Plane Block
Ensidig ultraljud (US)-guidad Transversus abdominis plane (TAP) block med 0,25 % bupivakain kommer att utföras efter placering av larynxmasken luftvägarna före operationen.
|
Ensidig ultraljud (US)-guidad Transversus abdominis plane (TAP) block med 0,25 % bupivakain kommer att utföras efter placering av larynxmasken luftvägarna före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta poäng
Tidsram: vid den 6:e postoperativa timmen
|
Vårt primära mål att jämföra effekten av båda blockgrupperna på FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) smärtpoäng vid den 6:e postoperativa timmen.
FLACC smärtskala, noll betecknas som den lägsta smärtnivån och tio som den högsta smärtnivån.
|
vid den 6:e postoperativa timmen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av smärtstillande
Tidsram: Under postoperativ 24 timmar
|
Det bör antecknas om det finns behov av smärtstillande medel.
|
Under postoperativ 24 timmar
|
|
Illamående och kräkningar
Tidsram: Under postoperativ 24 timmar
|
Närvaro eller frånvaro av illamående och kräkningssymtom kommer att registreras.
|
Under postoperativ 24 timmar
|
|
Tiden gick tills det första analgetiska behovet
Tidsram: Under postoperativ 24 timmar
|
Vilken typ av smärtstillande medel behövs.
Tiden som gick tills det första analgetiska behovet registrerades.
|
Under postoperativ 24 timmar
|
|
Smärta poäng
Tidsram: Under postoperativ 24 timmar
|
Sekundära mål kommer att inkludera jämförelse av patientens FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) smärtpoäng i 24-timmarsobservationer av patienter.
FLACC smärtskala, noll betecknas som den lägsta smärtnivån och tio som den högsta smärtnivån.
|
Under postoperativ 24 timmar
|
|
Föräldrarnas tillfredsställelse
Tidsram: Under postoperativ 24 timmar
|
Föräldrarnas tillfredsställelse utvärderades på en skala från 1 till 5 poäng. Föräldrarnas tillfredsställelse med de tillämpade analgesimetoderna utvärderades på en skala från 1, vilket indikerar lägst tillfredsställelse, till 5, vilket indikerar den högsta tillfredsställelsen.
|
Under postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: can aksu, Kocaeli University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
6 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/06.bl.02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .