Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversalis Fascia Plane Block vs Transversus Abdominis Plane Block i pædiatriske operationer

6. august 2024 opdateret af: Hasibe Irban, Kocaeli University

Sammenligning af effektiviteten af ​​Transversalis Fascia Plane Block og Transversus Abdominis Plane Block til postoperativ analgesi efter pædiatriske nedre abdominale operationer

I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne ultralydsstyret transversalis fascia plane (TFP) blok og transversus abdominis plane (TAP) blok på postoperativ smertestillende effekt ved pædiatriske abdominale operationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici blev der indhentet skriftligt samtykke fra alle patienter. For effektivt at kunne håndtere postoperativ analgesi hos patienter, der er planlagt til operation i den nedre del af maven (lyskebrok og ikke-nedsænkede testikler), vil patienterne begynde at blive observeret efter rutinemæssig anæstesi og blokeringsteknikker anvendt på patienterne. Efter disse procedurer påføres blokken på patienten ved hjælp af den passende metode, under aseptiske forhold og under ultralydsvejledning. Intraoperative hæmodynamiske ændringer hos patienterne, intraoperativt opioidforbrug og bispektralt indeksmonitoreringsværdier for patienterne vil blive holdt i hele den peroperative periode. Postoperative opfølgninger vil blive foretaget ved 0., 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time for at evaluere det indledende smertestillende forbrug, behovet for smertestillende typer, smerteniveauer og forældrenes tilfredshed. På denne måde sigter man på at sammenligne Transversalis Fascia Plan Block og Transversus Abdominis Plan Block som en effektiv smertestillende applikation ved kirurgi i nedre mave hos børn og at vise den smertestillende metode, der kan bruges effektivt i postoperativ smertebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun, 41000
        • Hasibe Irban

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mellem 1 og 7 år, som skal gennemgå en abdominal operation, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist Classification (ASA) I-II patienter
  • 1-7 ældre patienter
  • patienter, der planlagde elektiv nedre abdominal kirurgi (lyskebrok og ikke-nedsænket testikel)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antikoagulantia
  • Allergi over for medicin, der skal bruges
  • Tilstedeværelse af infektion det område, hvor blokken vil blive påført
  • American Society of Anesthesiologist Classification (ASA) III-IV patienter
  • Undersøgelsen vil ikke omfatte nogen sårbar befolkning, såsom dem i fastholdelse, dem på intensiv og dem, der er bevidstløse, og dem, der ikke kan give personligt samtykke eller påvirkelige forsøgspersoner.
  • Patienter, der ikke accepterer at deltage i forskningen, forældre/værger
  • Patienter, der af en eller anden grund blev opereret med et andet snit end planlagt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transversalis Fascia Plane Block
En-side ultralyd (US)-guidet Transversalis fascia plane (TFP) blok med 0,25 % bupivacain vil udføre efter placering larynxmaske luftvej før operation.
Andet: Transversalis Fascia Plane Block
En-side ultralyd (US)-guidet Transversalis fascia plane (TFP) blok med 0,25 % bupivacain vil udføre efter placering larynxmaske luftvej før operation.
Transversus Abdominis Plane Block
En-side ultralyd (US)-guidet Transversus abdominis plane (TAP) blok med 0,25% bupivacain vil udføre efter placering larynx maske luftvej før operation.
Andet: Transversus Abdominis Plane Block
En-side ultralyd (US)-guidet Transversus abdominis plane (TAP) blok med 0,25% bupivacain vil udføre efter placering larynx maske luftvej før operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: ved 6. postoperative hus
Vores primære mål at sammenligne virkningen af ​​begge blokgrupper på FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) smertescore i den 6. postoperative time. FLACC smerteskala, nul er udpeget som det laveste smerteniveau og ti som det højeste smerteniveau.
ved 6. postoperative hus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for smertestillende
Tidsramme: Under postoperative 24 timer
Det skal registreres, om der er behov for smertestillende medicin.
Under postoperative 24 timer
Kvalme og opkastning
Tidsramme: Under postoperative 24 timer
Tilstedeværelsen eller fraværet af kvalme og opkastningssymptomer vil blive registreret.
Under postoperative 24 timer
Der gik tid indtil det første smertestillende behov
Tidsramme: Under postoperative 24 timer
Hvilken type smertestillende er nødvendig. Tiden der gik, indtil det første smertestillende behov blev registreret.
Under postoperative 24 timer
Smerte scorer
Tidsramme: Under postoperative 24 timer
Sekundære mål vil omfatte sammenligning af patientens FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) smertescore i 24-timers observationer af patienter. FLACC smerteskala, nul er udpeget som det laveste smerteniveau og ti som det højeste smerteniveau.
Under postoperative 24 timer
Forældrenes tilfredshed
Tidsramme: Under postoperative 24 timer
Forældretilfredshed blev vurderet på en skala fra 1 til 5 point forældrenes tilfredshed med de anvendte analgesimetoder blev evalueret på en skala fra 1, der angiver den laveste tilfredshed, til 5, hvilket indikerer den højeste tilfredshed.
Under postoperative 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Studieleder: can aksu, Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/06.bl.02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Transversalis Fascia Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner