Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok transversalis fascia versus blok roviny transversus abdominis u dětských operací

6. srpna 2024 aktualizováno: Hasibe Irban, Kocaeli University

Srovnání účinnosti bloku v rovině transversalis fascia a bloku v rovině transversus abdominis pro pooperační analgezii po dětských operacích dolního břicha

V této studii výzkumníci porovnávali ultrazvukem naváděný blok transversalis fascia plane (TFP) a blok transversus abdominis plane (TAP) na pooperačním analgetickém účinku u dětských abdominálních operací

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po informování o studii a potenciálních rizicích byl od všech pacientů získán písemný souhlas. Aby bylo možné efektivně zvládnout pooperační analgezii u pacientů s plánovaným chirurgickým zákrokem v dolní části břicha (inguinální kýla a nesestouplá varlata), pacienti začnou být sledováni po rutinní anestezii a blokových technikách aplikovaných na pacienty. Po těchto výkonech je blok pacientovi aplikován vhodnou metodou, za aseptických podmínek a pod ultrazvukovým vedením. Intraoperační hemodynamické změny pacientů, intraoperační spotřeba opioidů a monitorovací hodnoty bispektrálního indexu pacientů budou udržovány po celou dobu peroperačního období. Pooperační kontroly budou prováděny v 0., 1., 2., 4., 6., 12. a 24. hodině za účelem vyhodnocení počáteční spotřeby analgetik, potřeby typů analgetik, úrovně bolesti a spokojenosti rodičů. Cílem je tak porovnat Transversalis Fascia Plan Block a Transversus Abdominis Plan Block jako účinnou analgetickou aplikaci v chirurgii dolní části břicha u dětí a ukázat analgetickou metodu, kterou lze efektivně využít v pooperační léčbě bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan, 41000
        • Hasibe Irban

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku od 1 do 7 let, kteří podstoupí operaci břicha.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti klasifikace ASA (American Society of Anesthesiologist Classification) I-II
  • 1-7 pacientů ve věku
  • pacienti, kteří plánovali elektivní operaci dolní části břicha (inguinální kýla a nesestouplé varle)

Kritéria vyloučení:

  • Použití antikoagulancií
  • Alergie na léky, které mají být použity
  • Přítomnost infekce oblast, kde bude blok aplikován
  • Pacienti klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) III-IV
  • Studie nebude zahrnovat žádnou zranitelnou populaci, jako jsou osoby v omezovacích prostředcích, osoby na jednotce intenzivní péče a osoby v bezvědomí a osoby, které nemohou dát osobní souhlas, nebo osoby, které lze ovlivnit.
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu, rodiče/zákonní zástupci
  • Pacienti, kterým byl z jakéhokoli důvodu operován jiný řez, než byl plánován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rovinný blok příčné fascie
Jednostranný ultrazvukový (US) naváděný blok transversalis fascia plane (TFP) s 0,25% bupivakainem se provede po umístění laryngeální masky před operací.
Jiný: Rovinný blok příčné fascie
Jednostranný ultrazvukový (US) naváděný blok transversalis fascia plane (TFP) s 0,25% bupivakainem se provede po umístění laryngeální masky před operací.
Rovinný blok transversus abdominis
Jednostranný ultrazvukový (US) naváděný blok transversus abdominis roviny (TAP) s 0,25% bupivakainem se provede po nasazení laryngeální masky před operací.
Jiný: Rovinný blok transversus abdominis
Jednostranný ultrazvukový (US) naváděný blok transversus abdominis roviny (TAP) s 0,25% bupivakainem se provede po nasazení laryngeální masky před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: v 6. pooperační hodině
Naším primárním cílem je porovnat účinek obou skupin bloků na skóre bolesti FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) v 6. pooperační hodině. Škála bolesti FLACC, nula je označena jako nejnižší úroveň bolesti a deset jako nejvyšší úroveň bolesti.
v 6. pooperační hodině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba analgetik
Časové okno: Během pooperačních 24 hodin
Je třeba zaznamenat, zda je potřeba analgetika.
Během pooperačních 24 hodin
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Během pooperačních 24 hodin
Bude zaznamenána přítomnost nebo nepřítomnost příznaků nevolnosti a zvracení.
Během pooperačních 24 hodin
Do prvního požadavku na analgetikum uplynul čas
Časové okno: Během pooperačních 24 hodin
Jaký typ analgetika je potřeba. Doba, která uplynula do zaznamenání prvního požadavku na analgetikum.
Během pooperačních 24 hodin
Bolest boduje
Časové okno: Během pooperačních 24 hodin
Sekundární cíle budou zahrnovat srovnání skóre bolesti pacienta FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha) při 24hodinovém pozorování pacientů. Škála bolesti FLACC, nula je označena jako nejnižší úroveň bolesti a deset jako nejvyšší úroveň bolesti.
Během pooperačních 24 hodin
Spokojenost rodičů
Časové okno: Během pooperačních 24 hodin
Spokojenost rodičů byla hodnocena na škále od 1 do 5 bodů Spokojenost rodičů s aplikovanými analgetickými metodami byla hodnocena na škále od 1, označující nejnižší spokojenost, do 5, značící nejvyšší spokojenost.
Během pooperačních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: can aksu, Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/06.bl.02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok příčné fascie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit