소아 수술에서 횡단 근막 평면 블록과 횡단 복부 평면 블록 비교
2024년 8월 6일 업데이트: Hasibe Irban, Kocaeli University
소아 하복부 수술 후 수술 후 진통을 위한 횡단 근막 평면 블록과 횡단 복부 평면 블록의 유효성 비교
본 연구에서는 소아 복부수술에서 초음파유도 TFP 블록과 TAP 블록의 수술 후 진통효과를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
연구와 잠재적 위험에 대해 설명받은 후 모든 환자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
하복부 수술이 예정된 환자(서혜부 탈장, 잠복고환)의 수술 후 진통을 효과적으로 관리하기 위해 일상적인 마취와 차단술을 적용한 후 환자를 관찰하기 시작합니다.
이러한 절차가 끝나면 무균 조건 및 초음파 유도 하에 적절한 방법을 사용하여 블록을 환자에게 적용합니다.
환자의 수술 중 혈류역학 변화, 수술 중 아편유사제 소비 및 환자의 이중 스펙트럼 지수 모니터링 값은 수술 기간 내내 유지됩니다.
수술 후 추적관찰은 0시간, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에 실시하여 초기 진통제 소비량, 진통제 종류, 통증 정도, 부모 만족도 등을 평가한다.
이를 통해 소아 하복부 수술에서 효과적인 진통제 적용으로서 Transversalis Fascia Plan Block과 Transversus Abdominis Plan Block을 비교하고, 수술 후 통증 관리에 효과적으로 사용할 수 있는 진통 방법을 제시하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41000
- Hasibe Irban
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복부 수술을 받을 1세에서 7세 사이의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) I-II 환자
- 1~7세 환자
- 선택적 하복부 수술을 계획한 환자(서혜부 탈장 및 미하강 고환)
제외 기준:
- 항응고제 사용
- 사용되는 약물의 알레르기
- 블록이 적용될 부위의 감염 여부
- 미국 마취과학회(ASA) III-IV 환자
- 이 연구에는 구속된 사람, 중환자실에 있는 사람, 의식이 없는 사람, 개인적 동의를 할 수 없는 사람이나 감수성이 예민한 사람과 같은 취약한 인구는 포함되지 않습니다.
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자, 부모/법적 보호자
- 어떤 이유로든 계획했던 것과 다른 절개로 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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횡단 근막 평면 블록
0.25% 부피바카인을 함유한 한쪽 초음파(US) 유도 TFP(횡단 근막 평면) 블록은 수술 전 후두 마스크 기도 배치 후 수행됩니다.
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0.25% 부피바카인을 함유한 한쪽 초음파(US) 유도 TFP(횡단 근막 평면) 블록은 수술 전 후두 마스크 기도 배치 후 수행됩니다.
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횡단 복부 평면 블록
0.25% 부피바카인을 함유한 한쪽 초음파(US) 유도 복횡근 평면(TAP) 블록은 수술 전 후두 마스크 기도 배치 후 수행됩니다.
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0.25% 부피바카인을 함유한 한쪽 초음파(US) 유도 복횡근 평면(TAP) 블록은 수술 전 후두 마스크 기도 배치 후 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 6일에
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우리의 주요 목표는 수술 후 6시간째 FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안) 통증 점수에 대한 두 블록 그룹의 효과를 비교하는 것입니다.
FLACC 통증 척도, 0은 가장 낮은 통증 수준으로 지정되고 10은 가장 높은 통증 수준으로 지정됩니다.
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수술 후 6일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제가 필요함
기간: 수술 후 24시간 동안
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진통제가 필요한지 여부를 기록해야 합니다.
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수술 후 24시간 동안
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메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간 동안
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메스꺼움 및 구토 증상의 유무를 기록합니다.
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수술 후 24시간 동안
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첫 번째 진통제 요구량까지 경과된 시간
기간: 수술 후 24시간 동안
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어떤 종류의 진통제가 필요합니까?
첫 번째 진통제 요구 사항이 기록될 때까지 경과된 시간입니다.
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수술 후 24시간 동안
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간 동안
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2차 목표에는 환자를 24시간 관찰하여 환자 FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안) 통증 점수를 비교하는 것이 포함됩니다.
FLACC 통증 척도, 0은 가장 낮은 통증 수준으로 지정되고 10은 가장 높은 통증 수준으로 지정됩니다.
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수술 후 24시간 동안
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부모 만족
기간: 수술 후 24시간 동안
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부모의 만족도는 1~5점 범위로 평가되었으며, 적용된 진통 방법에 대한 부모의 만족도는 가장 낮은 만족도를 나타내는 1점부터 가장 높은 만족도를 나타내는 5점까지의 척도로 평가되었습니다.
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: can aksu, Kocaeli University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KAEK/06.bl.02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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