Плоский блок поперечной фасции против плоского блока поперечной мышцы живота в детской хирургии
6 августа 2024 г. обновлено: Hasibe Irban, Kocaeli University
Сравнение эффективности плоской блокады поперечной фасции и плоской блокады поперечной фасции для послеоперационной аналгезии после педиатрических операций на нижних отделах брюшной полости
В этом исследовании исследователи сравнили блокаду поперечной фасции (TFP) под ультразвуковым контролем и блокаду поперечной плоскости живота (TAP) по послеоперационному обезболивающему эффекту при операциях на брюшной полости у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках от всех пациентов было получено письменное согласие.
Чтобы эффективно обеспечить послеоперационную анальгезию у пациентов, которым планируется хирургическое вмешательство на нижних отделах брюшной полости (паховая грыжа и неопущение яичка), пациентов начнут наблюдать после применения к ним обычной анестезии и методик блокады.
После этих процедур блок накладывают на пациента соответствующим методом, в асептических условиях и под контролем УЗИ.
Интраоперационные гемодинамические изменения пациентов, интраоперационное потребление опиоидов и значения мониторинга биспектрального индекса пациентов будут сохраняться на протяжении всего послеоперационного периода.
Послеоперационные наблюдения будут проводиться через 0, 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа для оценки первоначального потребления анальгетиков, потребности в типах анальгетиков, уровня боли и удовлетворенности родителей.
Таким образом, цель состоит в том, чтобы сравнить плановый блок поперечной фасции и плановый блок поперечной мышцы живота в качестве эффективного анальгетического применения при хирургии нижних отделов брюшной полости у детей и продемонстрировать метод обезболивания, который можно эффективно использовать при послеоперационном обезболивании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41000
- Hasibe Irban
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 1 до 7 лет, которым предстоит операция на брюшной полости.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты I-II классификации Американского общества анестезиологов (ASA)
- 1-7 возрастных пациентов
- пациенты, которым планировалось плановое хирургическое вмешательство на нижних отделах брюшной полости (паховая грыжа и неопущение яичка)
Критерий исключения:
- Использование антикоагулянтов
- Аллергия на применяемые лекарства.
- Наличие инфекции в зоне, где будет наложен блок.
- Пациенты III-IV классификации Американского общества анестезиологов (ASA)
- В исследование не будут включены уязвимые группы населения, например те, кто находится в фиксирующих устройствах, те, кто находится в отделении интенсивной терапии, те, кто находится без сознания, а также те, кто не может дать личное согласие или впечатлительные субъекты.
- Пациенты, не согласные участвовать в исследовании, родители/законные опекуны
- Пациенты, которые по какой-либо причине были прооперированы с разрезом, отличным от запланированного.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плоский блок поперечной фасции
Одностороннюю блокаду поперечной фасции (TFP) под ультразвуковым контролем (США) с 0,25% бупивакаином проводят после размещения ларингеальной маски в дыхательных путях перед операцией.
|
Одностороннюю блокаду поперечной фасции (TFP) под ультразвуковым контролем (США) с 0,25% бупивакаином проводят после размещения ларингеальной маски в дыхательных путях перед операцией.
|
|
Плоский блок поперечной мышцы живота
Односторонняя блокада поперечной плоскости живота (TAP) под ультразвуковым контролем (США) с 0,25% раствором бупивакаина будет выполнена после размещения ларингеальной маски в дыхательных путях перед операцией.
|
Односторонняя блокада поперечной плоскости живота (TAP) под ультразвуковым контролем (США) с 0,25% раствором бупивакаина будет выполнена после размещения ларингеальной маски в дыхательных путях перед операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: на 6-м часу после операции
|
Наша основная цель — сравнить влияние обеих групп блокад на показатели боли FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешение) через 6 часов после операции.
Шкала боли FLACC, ноль обозначает самый низкий уровень боли, а десять — самый высокий уровень боли.
|
на 6-м часу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в анальгетике
Временное ограничение: В течение послеоперационных 24 часов
|
Следует записать, есть ли необходимость в анальгетиках.
|
В течение послеоперационных 24 часов
|
|
Тошнота и рвота
Временное ограничение: В течение послеоперационных 24 часов
|
Регистрируется наличие или отсутствие симптомов тошноты и рвоты.
|
В течение послеоперационных 24 часов
|
|
Время, прошедшее до первой потребности в анальгетике
Временное ограничение: В течение послеоперационных 24 часов
|
Какой тип анальгетика необходим.
Время, прошедшее до момента регистрации первой потребности в анальгетике.
|
В течение послеоперационных 24 часов
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: В течение послеоперационных 24 часов
|
Вторичные цели будут включать сравнение показателей боли FLACC (лицо, ноги, активность, крик, утешение) пациентов при 24-часовом наблюдении за пациентами.
Шкала боли FLACC, ноль обозначает самый низкий уровень боли, а десять — самый высокий уровень боли.
|
В течение послеоперационных 24 часов
|
|
Удовлетворенность родителей
Временное ограничение: В течение послеоперационных 24 часов
|
Удовлетворенность родителей оценивалась по шкале от 1 до 5 баллов. Удовлетворенность родителей применяемыми методами обезболивания оценивалась по шкале от 1, что указывает на наименьшую удовлетворенность, до 5, что указывает на наибольшую удовлетворенность.
|
В течение послеоперационных 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: can aksu, Kocaeli University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/06.bl.02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .