Transversalis Fascia Plane Block vs Transversus Abdominis Plane Block i pediatriske operasjoner
6. august 2024 oppdatert av: Hasibe Irban, Kocaeli University
Sammenligning av effektiviteten til Transversalis Fascia Plane Block og Transversus Abdominis Plane Block for postoperativ analgesi etter pediatriske nedre abdominale operasjoner
I denne studien sammenlignet etterforskerne ultralydveiledet transversalis fascia plane (TFP) blokk og transversus abdominis plane (TAP) blokk på postoperativ smertestillende effekt ved pediatriske abdominale operasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, ble det innhentet skriftlig samtykke fra alle pasienter.
For å effektivt håndtere postoperativ analgesi hos pasienter som planlegges for nedre abdominal kirurgi (inguinal brokk og ikke-nedgående testikler), vil pasienter begynne å bli observert etter rutinemessig anestesi og blokkeringsteknikker brukt på pasientene.
Etter disse prosedyrene påføres blokken på pasienten ved hjelp av passende metode, under aseptiske forhold og under ultralydveiledning.
Intraoperative hemodynamiske endringer hos pasientene, intraoperativt opioidforbruk og bispektral indeksovervåkingsverdier for pasientene vil opprettholdes gjennom den peroperative perioden.
Postoperative oppfølginger vil bli gjort ved 0., 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time for å evaluere det innledende smertestillende forbruket, behovet for smertestillende typer, smertenivåer og foreldretilfredshet.
På denne måten er det sikte på å sammenligne Transversalis Fascia Plan Block og Transversus Abdominis Plan Block som en effektiv smertestillende applikasjon i nedre abdominal kirurgi hos barn og å vise den smertestillende metoden som kan brukes effektivt i postoperativ smertebehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41000
- Hasibe Irban
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 1 og 7 år som skal gjennomgå abdominal kirurgi vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist Classification (ASA) I-II pasienter
- 1-7 pasienter i alderen
- pasienter som planla elektiv kirurgi i nedre del av magen (lyskebrokk og unedsatt testikkel)
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antikoagulantia
- Allergi mot medisiner som skal brukes
- Tilstedeværelse av infeksjon området der blokken skal påføres
- American Society of Anesthesiologist Classification (ASA) III-IV pasienter
- Studien vil ikke inkludere noen sårbare populasjoner, som de som er i tvangshemning, de på intensivavdelingen og de som er bevisstløse, og de som ikke kan gi personlig samtykke eller påvirkelige personer.
- Pasienter som ikke samtykker i å delta i forskningen, foreldre/foresatte
- Pasienter som uansett årsak ble operert med et annet snitt enn planlagt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transversalis Fascia Plane Block
Ensidig ultralyd (US)-veiledet Transversalis fascia plane (TFP) blokk med 0,25 % bupivakain vil utføre etter plassering av larynxmasken luftvei før operasjon.
|
Ensidig ultralyd (US)-veiledet Transversalis fascia plane (TFP) blokk med 0,25 % bupivakain vil utføre etter plassering av larynxmasken luftvei før operasjon.
|
|
Transversus Abdominis Plane Block
Ensidig ultralyd (US)-veiledet Transversus abdominis plane (TAP) blokk med 0,25 % bupivakain vil utføre etter plassering av larynxmasken luftvei før operasjon.
|
Ensidig ultralyd (US)-veiledet Transversus abdominis plane (TAP) blokk med 0,25 % bupivakain vil utføre etter plassering av larynxmasken luftvei før operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: ved 6. postoperative hold
|
Vårt primære mål å sammenligne effekten av begge blokkgruppene på FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) smerteskåre ved den 6. postoperative timen.
FLACC smerteskala, null er utpekt som det laveste smertenivået, og ti som det høyeste smertenivået.
|
ved 6. postoperative hold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for smertestillende
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
|
Det bør registreres om det er behov for smertestillende.
|
I løpet av postoperative 24 timer
|
|
Kvalme og oppkast
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
|
Tilstedeværelse eller fravær av kvalme og oppkastsymptomer vil bli registrert.
|
I løpet av postoperative 24 timer
|
|
Tiden gikk til første smertestillende behov
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
|
Hvilken type smertestillende er nødvendig.
Tiden som gikk til det første smertestillende behovet ble registrert.
|
I løpet av postoperative 24 timer
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
|
Sekundære mål vil inkludere sammenligning av pasientens FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) smertescore i 24-timers observasjoner av pasienter.
FLACC smerteskala, null er utpekt som det laveste smertenivået, og ti som det høyeste smertenivået.
|
I løpet av postoperative 24 timer
|
|
Foreldrenes tilfredshet
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
|
Foreldretilfredshet ble vurdert på en skala fra 1 til 5 poeng foreldrenes tilfredshet med de anvendte smertestillende metodene ble evaluert på en skala fra 1, som indikerer lavest tilfredshet, til 5, som indikerer høyest tilfredshet.
|
I løpet av postoperative 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: can aksu, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KAEK/06.bl.02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .