小儿手术中的横筋膜平面阻滞与腹横肌平面阻滞
2024年8月6日 更新者：Hasibe Irban、Kocaeli University
横筋膜平面阻滞与腹横肌平面阻滞用于小儿下腹部手术后镇痛的效果比较
在这项研究中，研究者比较了超声引导横筋膜平面（TFP）阻滞和腹横肌平面（TAP）阻滞对小儿腹部手术术后镇痛的效果
研究概览
详细说明
在得知该研究和潜在风险后，所有患者均获得了书面同意。
为了有效管理计划进行下腹部手术（腹股沟疝和睾丸未降）的患者的术后镇痛，在对患者应用常规麻醉和阻滞技术后将开始对患者进行观察。
在这些程序之后，在无菌条件下和超声引导下，使用适当的方法将块施加到患者身上。
整个围手术期将保存患者术中血流动力学变化、术中阿片类药物消耗量以及患者脑电双频指数监测值。
术后第0、1、2、4、6、12和24小时进行随访，以评估初始镇痛药用量、镇痛药类型需求、疼痛程度和家长满意度。
本文旨在比较横筋膜计划阻滞和腹横肌计划阻滞在儿童下腹部手术中的有效镇痛应用，并展示可有效用于术后疼痛管理的镇痛方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Kocaeli、火鸡、41000
- Hasibe Irban
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 1 岁至 7 岁之间、将接受腹部手术的患者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) I-II 级患者
- 1-7岁患者
- 预约择期下腹部手术的患者（腹股沟疝和隐睾）
排除标准：
- 抗凝剂的使用
- 对所用药物过敏
- 涂抹阻滞剂的区域存在感染
- 美国麻醉师协会 (ASA) III-IV 级患者
- 该研究不会包括任何弱势群体，例如那些受到限制的人、接受重症监护的人、失去知觉的人、以及那些无法给予个人同意的人或易受影响的受试者。
- 不同意参加研究的患者、父母/法定监护人
- 因任何原因采用与计划不同的切口进行手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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横筋膜平面块
手术前放置喉罩气道后，将进行一侧超声 (US) 引导的横筋膜平面 (TFP) 阻滞，使用 0.25% 布比卡因。
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手术前放置喉罩气道后，将进行一侧超声 (US) 引导的横筋膜平面 (TFP) 阻滞，使用 0.25% 布比卡因。
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腹横肌平面阻滞
手术前放置喉罩气道后，将进行一侧超声 (US) 引导下的腹横肌平面 (TAP) 阻滞，使用 0.25% 布比卡因。
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手术前放置喉罩气道后，将进行一侧超声 (US) 引导下的腹横肌平面 (TAP) 阻滞，使用 0.25% 布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：术后第6小时
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我们的主要目的是比较两个阻滞组对术后第 6 小时 FLACC（面部、腿部、活动、哭泣、安慰性）疼痛评分的影响。
FLACC 疼痛等级，0 指定为最低疼痛级别，10 指定为最高疼痛级别。
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术后第6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要镇痛药
大体时间：术后24小时内
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应记录是否需要镇痛药。
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术后24小时内
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恶心和呕吐
大体时间：术后24小时内
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将记录是否存在恶心和呕吐症状。
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术后24小时内
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第一次需要镇痛所需的时间
大体时间：术后24小时内
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需要什么类型的镇痛药。
记录第一次需要镇痛所需的时间。
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术后24小时内
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疼痛评分
大体时间：术后24小时内
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次要目标包括在 24 小时观察患者时比较患者 FLACC（面部、腿部、活动、哭泣、安慰性）疼痛评分。
FLACC 疼痛等级，0 指定为最低疼痛级别，10 指定为最高疼痛级别。
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术后24小时内
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家长满意度
大体时间：术后24小时内
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家长满意度以1至5分的范围进行评估。家长对所应用的镇痛方法的满意度以从1（表示最低满意度）到5（表示最高满意度）的等级进行评估。
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：can aksu、Kocaeli University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月15日
初级完成 (实际的)
2024年7月29日
研究完成 (实际的)
2024年8月6日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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