成人の ADHD 自己報告尺度のフォーマット
成人のADHD自己報告尺度の形式は結果に影響を与えるか：ランダム化比較試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ASRS は、成人の ADHD をスクリーニングするために広く使用されています。 18 の質問があり、回答オプションは「まったくない」、「めったにない」、「時々」、「頻繁に」、「非常に頻繁に」です。 ADHD を最も予測すると考えられる 6 つの質問はパート A にグループ化され、追加のヒントを提供することを目的とした質問はパート B にグループ化されています。肯定的な応答とみなされる選択肢は質問によって異なります。一部の質問では、選択肢は少なくとも「時々」ですが、他の質問では、少なくとも「頻繁に」です。 ASRS では、陽性反応のオプションが網掛けで表示されます。 パート A の 6 つの質問のうち 4 つが陽性の場合、その人は陽性スクリーニングを受けたとみなされます。
この試験の目的は、ASRS のシェーディングとグループ化がスクリーニング結果に影響を与えるかどうかを判断することです。 この試験では、家庭診療所を舞台とした 2x2 要因計画が行われています。 患者が予約のためにチェックインすると、クリニックのスタッフは、1) 人口統計に関する質問、2) ASRS の 4 つのバージョンのうちの 1 つを含むアンケートを提供します。患者が受け取るバージョンはランダム化されています (プログラミング付き)。 ほとんどの患者は、かかりつけ医の診察を受ける前にアンケートに回答するのに約 5 分かかります。
1500 件の調査が完了したら、分析データセットを外部の生物統計学者に提供して、2 つの要素 (シェーディングとグループ化) の間に重大な相互作用があるかどうかを判断します。 交流が重要な場合は、引き続き 3,000 名の参加者を募集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- Shifa Medical Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 19歳～65歳
- かかりつけ医クリニックの予約を登録している患者さん
- 診療室に行く前に受付エリアに5分以上滞在することが予想される患者
除外基準:
- フォームに記入する能力がない患者（例：認知障害、英語が読めない、コンピュータを使用できない）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ASRS シェーディングなし、グループ化あり
これらの参加者は、画面の肯定的な応答オプションに網掛けがなく、質問がグループ化されている ASRS フォームを受け取ります (つまり、見出し「パート A」と「パート B」がフォーム上に残ります)。
|
参加者は、網掛けなしでグループ分けして ASRS フォームに記入するよう求められます。
|
|
実験的：シェーディングあり、グループ化なしの ASRS
これらの参加者は、画面の肯定的な応答オプションが網掛けされ、質問がグループ化されていない (つまり、見出し「パート A」と「パート B」が削除されている) ASRS フォームを受け取ります。
|
参加者は、グループ分けせずに網掛けを付けて ASRS フォームに記入するよう求められます。
|
|
実験的：ASRS シェーディングなし、グループ化なし
これらの参加者は、画面の肯定的な応答オプションに網掛けがなく、質問がグループ化されていない (つまり、見出し「パート A」と「パート B」が削除されている) ASRS フォームを受け取ります。
|
参加者は、網掛けやグループ分けをせずに ASRS フォームに記入するよう求められます。
|
|
介入なし：標準 ASRS: シェーディングおよびグループ化あり
これらの参加者は標準の ASRS フォームを受け取ります。
このフォームには、各質問に対する肯定的な回答オプションが網掛けされており、質問がグループ化されています (つまり、「パート A」と「パート B」という見出しがフォーム上に残ります)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検査陽性率
時間枠：学習完了までに 2 か月かかると見積もられます
|
ポアソン回帰を使用して、フォームのさまざまなバージョン間でのスクリーン陽性の相対リスクを決定します。
次の共変量が含まれます: シェーディング、グループ化、シェーディング x グループ化、診断のない ADHD の疑い、ADHD の診断、性別、年齢。
|
学習完了までに 2 か月かかると見積もられます
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Roni Kraut、University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00144202
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。