- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06530758
Format för Adult ADHD Self-Report Scale
Påverkar formatet på Adult ADHD Self-Report Scale resultaten: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ASRS används i stor utsträckning för att screena för ADHD hos vuxna. Den har 18 frågor, med svarsalternativ "aldrig", "sällan", "ibland", "ofta" och "mycket ofta". De 6 frågorna som anses vara mest förutsägande för ADHD är grupperade i del A och frågor som är avsedda att ge ytterligare ledtrådar är grupperade i del B. Alternativen som anses vara ett positivt svar varierar mellan frågorna; för vissa frågor är alternativet åtminstone "ibland", medan det för andra är åtminstone "ofta". De positiva svarsalternativen är skuggade på ASRS. En person anses ha en positiv skärm om 4 av de 6 frågorna i del A är positiva.
Syftet med detta försök är att avgöra om skuggningen och grupperingen på ASRS påverkar screeningsresultaten. Den här studien har en 2x2-faktoriell design på en eller flera familjemedicinska kliniker. När en patient checkar in för ett möte kommer klinikpersonalen att erbjuda dem en undersökning som inkluderar 1) demografiska frågor och 2) 1 av de 4 versionerna av ASRS, versionen de får är randomiserad (med programmering). De flesta patienter kommer att ta cirka 5 minuter att fylla i undersökningen innan de träffar husläkaren.
Efter att 1500 undersökningar har slutförts kommer vi att tillhandahålla analysdata till en extern biostatistiker för att avgöra om det finns en signifikant interaktion mellan de två faktorerna (skuggning och gruppering). Om interaktionen är betydande kommer vi att fortsätta rekrytera till 3000 deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Shifa Medical Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 - 65 år
- Patienter som anmäler sig för sin tid på familjemedicinska kliniken
- Patienter som förväntas vara i receptionen i ≥5 minuter innan de går till ett klinikrum
Exklusions kriterier:
- Alla patienter som inte har kapacitet att fylla i formuläret (t.ex. kognitiv funktionsnedsättning, oförmögen att läsa engelska, oförmögen att använda en dator)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ASRS utan skuggning och med gruppering
Dessa deltagare kommer att få ASRS-formuläret som inte har skuggning för de positiva svarsalternativen på skärmen och som har frågorna grupperade (dvs. rubrikerna "Del A" och "Del B" kommer att finnas kvar på formuläret).
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ASRS-formuläret utan skuggning och med gruppering.
|
|
Experimentell: ASRS med skuggning och utan gruppering
Dessa deltagare kommer att få ASRS-formuläret som har de positiva svarsalternativen på skärmen skuggade och har frågorna ogrupperade (dvs. rubrikerna "Del A" och "Del B" tas bort).
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ASRS-formuläret med skuggning och utan gruppering.
|
|
Experimentell: ASRS utan skuggning och utan gruppering
Dessa deltagare kommer att få ASRS-formuläret som inte har skuggning för de positiva svarsalternativen på skärmen och har frågorna ogrupperade (dvs. rubrikerna "Del A" och "Del B" tas bort).
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ASRS-formuläret utan skuggning och utan gruppering.
|
|
Inget ingripande: Standard ASRS: med skuggning och med gruppering
Dessa deltagare kommer att få ASRS standardformuläret.
Detta formulär har de positiva svarsalternativen för varje fråga skuggade och har frågorna grupperade (dvs. rubrikerna "Del A" och "Del B" kommer att finnas kvar på formuläret).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skärm positiv frekvens
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad till 2 månader
|
Poisson-regression för att bestämma den relativa risken för en skärmpositiv bland de olika versionerna av formuläret.
Vi kommer att inkludera följande kovariater: skuggning, gruppering, skuggning x gruppering, misstänkt ADHD utan diagnos, ADHD-diagnos, kön och ålder.
|
Genom avslutad studie, beräknad till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roni Kraut, University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00144202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .