Formato della scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti
Il formato della scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti influisce sui risultati: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ASRS è ampiamente utilizzato per lo screening dell'ADHD negli adulti. Ha 18 domande, con opzioni di risposta "mai", "raramente", "a volte", "spesso" e "molto spesso". Le 6 domande considerate più predittive dell'ADHD sono raggruppate insieme nella Parte A e le domande che intendono fornire spunti aggiuntivi sono raggruppate insieme nella Parte B. Le opzioni considerate una risposta positiva variano a seconda delle domande; per alcune domande l'opzione è almeno "a volte", mentre per altre è almeno "spesso". Le opzioni di risposta positiva sono ombreggiate sull'ASRS. Si ritiene che una persona abbia uno screening positivo se 4 delle 6 domande della Parte A sono positive.
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'ombreggiatura e il raggruppamento sull'ASRS influiscono sui risultati dello screening. Questo studio ha un disegno fattoriale 2x2 ambientato in una o più cliniche di medicina di famiglia. Quando un paziente si presenta per un appuntamento, il personale della clinica offrirà loro un sondaggio che include 1) domande demografiche e 2) 1 delle 4 versioni dell'ASRS, la versione che ricevono è randomizzata (con programmazione). La maggior parte dei pazienti impiegherà circa 5 minuti per completare il sondaggio prima di consultare il medico di famiglia.
Dopo aver completato 1500 indagini, forniremo il set di dati analitici a un biostatistico esterno per determinare se esiste un'interazione significativa tra i due fattori (ombreggiatura e raggruppamento). Se l'interazione è significativa continueremo a reclutare fino a 3000 partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada
- Shifa Medical Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19 - 65 anni
- Pazienti che si registrano per la visita presso l'ambulatorio di medicina di famiglia
- Pazienti che si prevede rimangano nell'area della reception per ≥ 5 minuti prima di recarsi in una stanza della clinica
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti che non hanno la capacità di compilare il modulo (ad esempio, deterioramento cognitivo, incapace di leggere l'inglese, incapace di utilizzare un computer)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ASRS senza ombreggiatura e con raggruppamento
Questi partecipanti riceveranno il modulo ASRS che non presenta ombreggiature per le opzioni di risposta positiva sullo schermo e presenta le domande raggruppate (ovvero, le intestazioni "Parte A" e "Parte B" rimarranno sul modulo).
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Ai partecipanti verrà chiesto di compilare il modulo ASRS senza ombreggiature e con raggruppamenti.
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Sperimentale: ASRS con ombreggiatura e senza raggruppamento
Questi partecipanti riceveranno il modulo ASRS con le opzioni di risposta positiva sullo schermo ombreggiate e con le domande separate (ovvero, le intestazioni "Parte A" e "Parte B" vengono rimosse).
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Ai partecipanti verrà chiesto di compilare il modulo ASRS con ombreggiatura e senza raggruppamento.
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Sperimentale: ASRS senza ombreggiatura e senza raggruppamento
Questi partecipanti riceveranno il modulo ASRS che non presenta ombreggiature per le opzioni di risposta positiva sullo schermo e presenta le domande separate (ovvero, le intestazioni "Parte A" e "Parte B" vengono rimosse).
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Ai partecipanti verrà chiesto di compilare il modulo ASRS senza ombreggiature e senza raggruppamenti.
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Nessun intervento: ASRS standard: con ombreggiatura e con raggruppamento
Questi partecipanti riceveranno il modulo ASRS standard.
Questo modulo presenta le opzioni di risposta positiva per ciascuna domanda ombreggiate e le domande raggruppate (ovvero, le intestazioni "Parte A" e "Parte B" rimarranno nel modulo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di positività dello schermo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, stimato in 2 mesi
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Regressione di Poisson per determinare il rischio relativo di uno screening positivo tra le diverse versioni del modulo.
Includeremo le seguenti covariate: ombreggiatura, raggruppamento, ombreggiatura x raggruppamento, sospetto ADHD senza diagnosi, diagnosi di ADHD, sesso ed età.
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Fino al completamento degli studi, stimato in 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roni Kraut, University of Alberta
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00144202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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