- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530758
Adult ADHD Self-Report Scale -muoto
Vaikuttaako aikuisten ADHD-selvitysasteikon muoto tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ASRS:ää käytetään laajalti ADHD:n seulomiseen aikuisilla. Siinä on 18 kysymystä ja vastausvaihtoehdot "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "erittäin usein". 6 kysymystä, joiden katsotaan ennustavan ADHD:tä, on ryhmitelty yhteen osaan A ja kysymykset, joiden on tarkoitus antaa lisävihjeitä, on ryhmitelty yhteen osaan B. Vaihtoehdot, joiden katsotaan olevan myönteinen vastaus, vaihtelevat kysymysten välillä; Joissakin kysymyksissä vaihtoehto on ainakin "joskus", kun taas toisissa se on vähintään "usein". Myönteiset vastausvaihtoehdot on varjostettu ASRS:ssä. Henkilön katsotaan olevan positiivinen, jos osan A kuudesta kysymyksestä neljä on positiivinen.
Tämän kokeen tavoitteena on määrittää, vaikuttaako ASRS:n varjostus ja ryhmittely seulontatuloksiin. Tässä tutkimuksessa on 2x2-tekijämalli, joka on asetettu perhelääketieteen klinikalle. Kun potilas kirjautuu sisään vastaanotolle, klinikan henkilökunta tarjoaa hänelle kyselyn, joka sisältää 1) väestötietokysymykset ja 2) yhden ASRS:n neljästä versiosta, heidän saamansa versio satunnaistetaan (ohjelmoituna). Useimmat potilaat vievät kyselyn täyttämiseen noin 5 minuuttia ennen kuin he tulevat perhelääkäriin.
Kun 1500 tutkimusta on suoritettu, toimitamme analyyttiset tiedot ulkopuoliselle biostatistikolle, jotta voimme määrittää, onko näiden kahden tekijän (varjostus ja ryhmittely) välillä merkittävää vuorovaikutusta. Jos vuorovaikutus on merkittävää, jatkamme rekrytointia 3000 osallistujalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Shifa Medical Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-65 vuotta vanha
- Potilaat, jotka ilmoittautuvat vastaanotolle perhelääkäriasemalle
- Potilaat, joiden odotetaan olevan vastaanottoalueella ≥ 5 minuuttia ennen klinikalle menoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät pysty täyttämään lomaketta (esim. kognitiiviset häiriöt, eivät osaa lukea englantia, eivät osaa käyttää tietokonetta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASRS ilman varjostusta ja ryhmittelyllä
Nämä osallistujat saavat ASRS-lomakkeen, jossa ei ole varjostusta näytön positiivisille vastausvaihtoehdoille ja jossa kysymykset on ryhmitelty (eli otsikot "Osa A" ja "Osa B" säilyvät lomakkeessa).
|
Osallistujia pyydetään täyttämään ASRS-lomake ilman varjostusta ja ryhmittelyä.
|
|
Kokeellinen: ASRS varjostuksella ja ilman ryhmittelyä
Nämä osallistujat saavat ASRS-lomakkeen, jossa näytön positiivisten vastausten vaihtoehdot on varjostettu ja kysymykset on ryhmitelty (eli otsikot "Osa A" ja "Osa B" on poistettu).
|
Osallistujia pyydetään täyttämään ASRS-lomake varjostettuna ja ilman ryhmittelyä.
|
|
Kokeellinen: ASRS ilman varjostusta ja ryhmittelyä
Nämä osallistujat saavat ASRS-lomakkeen, jossa ei ole varjostusta näytön positiivisille vastausvaihtoehdoille ja jossa kysymykset on ryhmitelty (eli otsikot "Osa A" ja "Osa B" poistetaan).
|
Osallistujia pyydetään täyttämään ASRS-lomake ilman varjostusta ja ryhmittelyä.
|
|
Ei väliintuloa: Standard ASRS: varjostuksella ja ryhmittelyllä
Nämä osallistujat saavat tavallisen ASRS-lomakkeen.
Tällä lomakkeella kunkin kysymyksen myönteiset vastausvaihtoehdot on varjostettu ja kysymykset on ryhmitelty (eli otsikot "Osa A" ja "Osa B" säilyvät lomakkeessa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytön positiivinen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 kuukautta
|
Poisson-regressio määrittääksesi näytön positiivisen suhteellisen riskin lomakkeen eri versioiden välillä.
Sisällytämme seuraavat yhteismuuttujat: varjostus, ryhmittely, varjostus x ryhmittely, epäilty ADHD ilman diagnoosia, ADHD-diagnoosi, sukupuoli ja ikä.
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roni Kraut, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00144202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .