Format der ADHS-Selbstberichtsskala für Erwachsene
Hat das Format der ADHS-Selbstberichtsskala für Erwachsene einen Einfluss auf die Ergebnisse: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das ASRS wird häufig zum Screening auf ADHS bei Erwachsenen eingesetzt. Es umfasst 18 Fragen mit den Antwortmöglichkeiten „nie“, „selten“, „manchmal“, „oft“ und „sehr oft“. Die 6 Fragen, die als am stärksten prädiktiv für ADHS gelten, sind in Teil A zusammengefasst, und Fragen, die zusätzliche Hinweise liefern sollen, sind in Teil B zusammengefasst. Die Optionen, die als positive Antwort angesehen werden, variieren je nach Frage; Bei manchen Fragen lautet die Option mindestens „manchmal“, bei anderen hingegen zumindest „oft“. Die positiven Antwortoptionen sind auf dem ASRS schattiert. Eine Person gilt als positiv, wenn 4 der 6 Fragen in Teil A positiv ausfallen.
Das Ziel dieses Versuchs besteht darin, festzustellen, ob die Schattierung und Gruppierung auf dem ASRS Auswirkungen auf die Screening-Ergebnisse hat. Diese Studie basiert auf einem 2x2-faktoriellen Design, das in einer oder mehreren Kliniken für Familienmedizin durchgeführt wurde. Wenn sich ein Patient für einen Termin meldet, bietet ihm das Klinikpersonal eine Umfrage an, die 1) demografische Fragen und 2) eine der vier Versionen des ASRS umfasst. Die Version, die sie erhalten, ist randomisiert (mit Programmierung). Die meisten Patienten benötigen etwa 5 Minuten, um die Umfrage auszufüllen, bevor sie den Hausarzt aufsuchen.
Nach Abschluss von 1500 Umfragen stellen wir den analytischen Datensatz einem externen Biostatistiker zur Verfügung, um festzustellen, ob eine signifikante Wechselwirkung zwischen den beiden Faktoren (Schattierung und Gruppierung) besteht. Wenn die Interaktion signifikant ist, werden wir weiterhin bis zu 3000 Teilnehmer rekrutieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada
- Shifa Medical Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 19 - 65 Jahre alt
- Patienten, die sich für ihren Termin in der Hausarztpraxis anmelden
- Patienten, von denen erwartet wird, dass sie sich mindestens 5 Minuten im Empfangsbereich aufhalten, bevor sie in ein Klinikzimmer gehen
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten, die nicht in der Lage sind, das Formular auszufüllen (z. B. kognitive Beeinträchtigung, Unfähigkeit, Englisch zu lesen, Unfähigkeit, einen Computer zu bedienen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ASRS ohne Schattierung und mit Gruppierung
Diese Teilnehmer erhalten das ASRS-Formular, das keine Schattierung für die positiven Antwortoptionen auf dem Bildschirm aufweist und in dem die Fragen gruppiert sind (dh die Überschriften „Teil A“ und „Teil B“ bleiben auf dem Formular).
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Die Teilnehmer werden gebeten, das ASRS-Formular ohne Schattierung und mit Gruppierung auszufüllen.
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Experimental: ASRS mit Schattierung und ohne Gruppierung
Diese Teilnehmer erhalten das ASRS-Formular, bei dem die positiven Antwortoptionen auf dem Bildschirm schattiert sind und die Fragen nicht gruppiert sind (dh die Überschriften „Teil A“ und „Teil B“ werden entfernt).
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Die Teilnehmer werden gebeten, das ASRS-Formular mit Schattierung und ohne Gruppierung auszufüllen.
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Experimental: ASRS ohne Schattierung und ohne Gruppierung
Diese Teilnehmer erhalten das ASRS-Formular, das keine Schattierung für die positiven Antwortoptionen auf dem Bildschirm aufweist und bei dem die Fragen nicht gruppiert sind (dh die Überschriften „Teil A“ und „Teil B“ werden entfernt).
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Die Teilnehmer werden gebeten, das ASRS-Formular ohne Schraffur und ohne Gruppierung auszufüllen.
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Kein Eingriff: Standard-ASRS: mit Schattierung und mit Gruppierung
Diese Teilnehmer erhalten das Standard-ASRS-Formular.
In diesem Formular sind die positiven Antwortoptionen für jede Frage schattiert und die Fragen gruppiert (dh die Überschriften „Teil A“ und „Teil B“ bleiben auf dem Formular erhalten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positive Bildschirmrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 2 Monate vergehen
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Poisson-Regression zur Bestimmung des relativen Risikos eines Bildschirmpositivs zwischen den verschiedenen Versionen des Formulars.
Wir werden die folgenden Kovariaten einbeziehen: Schattierung, Gruppierung, Schattierung x Gruppierung, ADHS-Verdacht ohne Diagnose, ADHS-Diagnose, Geschlecht und Alter.
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Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 2 Monate vergehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roni Kraut, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00144202
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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