Formato de la escala de autoinforme del TDAH en adultos
¿El formato de la escala de autoinforme del TDAH en adultos afecta los resultados?: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ASRS se utiliza ampliamente para detectar el TDAH en adultos. Tiene 18 preguntas, con opciones de respuesta "nunca", "rara vez", "a veces", "a menudo" y "muy a menudo". Las seis preguntas que se consideran más predictivas del TDAH se agrupan en la Parte A y las preguntas destinadas a proporcionar pistas adicionales se agrupan en la Parte B. Las opciones que se consideran una respuesta positiva varían entre las preguntas; para algunas preguntas la opción es al menos "a veces", mientras que para otras es al menos "a menudo". Las opciones de respuesta positivas están sombreadas en la ASRS. Se considera que una persona tiene un resultado positivo si 4 de las 6 preguntas de la Parte A son positivas.
El objetivo de esta prueba es determinar si el sombreado y la agrupación en la ASRS afectan los resultados de la detección. Este ensayo tiene un diseño factorial 2x2 ambientado en una clínica de medicina familiar. Cuando un paciente se registra para una cita, el personal de la clínica les ofrecerá una encuesta que incluye 1) preguntas demográficas y 2) 1 de las 4 versiones del ASRS, la versión que reciben es aleatoria (con programación). La mayoría de los pacientes tardarán aproximadamente 5 minutos en completar la encuesta antes de consultar al médico de familia.
Una vez completadas 1500 encuestas, proporcionaremos el conjunto de datos analíticos a un bioestadístico externo para determinar si existe una interacción significativa entre los dos factores (sombreado y agrupación). Si la interacción es significativa continuaremos reclutando hasta 3000 participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Shifa Medical Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 - 65 años
- Pacientes que se están registrando para su cita en la clínica de medicina familiar
- Pacientes que se espera que estén en el área de recepción durante ≥5 minutos antes de ir a la sala de la clínica
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no tenga la capacidad de completar el formulario (por ejemplo, deterioro cognitivo, incapacidad para leer inglés, incapacidad para usar una computadora)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ASRS sin sombreado y con agrupación.
Estos participantes recibirán el formulario ASRS que no tiene sombreado para las opciones de respuesta positiva de la pantalla y tiene las preguntas agrupadas (es decir, los títulos "Parte A" y "Parte B" permanecerán en el formulario).
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Se pedirá a los participantes que completen el formulario ASRS sin sombreado y agrupado.
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Experimental: ASRS con sombreado y sin agrupación.
Estos participantes recibirán el formulario ASRS que tiene las opciones de respuesta positiva en pantalla sombreadas y las preguntas desagrupadas (es decir, se eliminan los títulos "Parte A" y "Parte B").
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Se pedirá a los participantes que completen el formulario ASRS con sombreado y sin agrupar.
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Experimental: ASRS sin sombreado y sin agrupación
Estos participantes recibirán el formulario ASRS que no tiene sombreado para las opciones de respuesta positiva de la pantalla y tiene las preguntas desagrupadas (es decir, se eliminan los títulos "Parte A" y "Parte B").
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Se pedirá a los participantes que completen el formulario ASRS sin sombreado y sin agrupar.
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Sin intervención: ASRS estándar: con sombreado y con agrupación
Estos participantes recibirán el formulario ASRS estándar.
Este formulario tiene las opciones de respuesta positiva para cada pregunta sombreadas y tiene las preguntas agrupadas (es decir, los títulos "Parte A" y "Parte B" permanecerán en el formulario).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa positiva de pantalla
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se estima que serán 2 meses.
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Regresión de Poisson para determinar el riesgo relativo de un resultado positivo entre las diferentes versiones del formulario.
Incluiremos las siguientes covariables: sombreado, agrupación, sombreado x agrupación, sospecha de TDAH sin diagnóstico, diagnóstico de TDAH, sexo y edad.
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Hasta la finalización del estudio, se estima que serán 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roni Kraut, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00144202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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