Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Format Skali Samoopisu ADHD u dorosłych

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Czy format skali samoopisu ADHD u dorosłych wpływa na wyniki: randomizowane badanie kontrolowane

Skala samoopisu ADHD dorosłych osób Światowej Organizacji Zdrowia, wersja 1.1 (ASRS), jest często stosowana w klinikach medycyny rodzinnej do badań przesiewowych w kierunku ADHD. Liczne badania wykazały, że ASRS ma niską pozytywną wartość predykcyjną. Te obawy pogłębia format ASRS. W szczególności odpowiedzi w ASRS, które prowadzą do pozytywnego wyniku badania przesiewowego, są zacieniowane na szaro i pogrupowane razem, co może ułatwić pacjentom określenie, które odpowiedzi należy wybrać w przypadku pozytywnego wyniku badania przesiewowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ASRS jest szeroko stosowany w badaniach przesiewowych w kierunku ADHD u dorosłych. Zawiera 18 pytań z możliwością odpowiedzi „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „bardzo często”. 6 pytań uznawanych za najbardziej predykcyjne ADHD zgrupowano w Części A, a pytania, które mają dostarczyć dodatkowych wskazówek, zgrupowano w Części B. Opcje uznawane za pozytywną odpowiedź różnią się w zależności od pytania; w przypadku niektórych pytań opcją jest co najmniej „czasami”, podczas gdy w przypadku innych – co najmniej „często”. Opcje pozytywnej odpowiedzi są zacienione na ASRS. Uznaje się, że dana osoba przeszła pozytywnie test przesiewowy, jeśli 4 z 6 pytań w Części A są pozytywne.

Celem tego badania jest ustalenie, czy cieniowanie i grupowanie w ASRS wpływa na wyniki badań przesiewowych. To badanie ma plan czynnikowy 2x2 i jest przeprowadzane w klinice medycyny rodzinnej. Kiedy pacjent zgłasza się na wizytę, personel kliniki zaproponuje mu ankietę zawierającą 1) pytania demograficzne i 2) 1 z 4 wersji ASRS, wersja, którą otrzymują, jest losowa (z oprogramowaniem). Większości pacjentów wypełnienie ankiety zajmie około 5 minut, zanim udają się do lekarza rodzinnego.

Po zakończeniu 1500 ankiet udostępnimy zestaw danych analitycznych zewnętrznemu biostatystykowi w celu ustalenia, czy istnieje istotna interakcja między tymi dwoma czynnikami (cieniowaniem i grupowaniem). Jeśli interakcja będzie znacząca, będziemy kontynuować rekrutację do 3000 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

587

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Shifa Medical Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 - 65 lat
  • Pacjenci rejestrujący się na wizytę w poradni medycyny rodzinnej
  • Pacjenci, którzy mają przebywać w recepcji przez ≥ 5 minut przed udaniem się do sali klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie jest w stanie wypełnić formularza (np. z upośledzeniem funkcji poznawczych, nie potrafi czytać po angielsku, nie może korzystać z komputera)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ASRS bez cieniowania i z grupowaniem
Uczestnicy ci otrzymają formularz ASRS bez cieniowania opcji pozytywnej odpowiedzi na ekranie i z pogrupowanymi pytaniami (tzn. nagłówki „Część A” i „Część B” pozostaną w formularzu).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza ASRS bez cieniowania i z grupowaniem.
Eksperymentalny: ASRS z cieniowaniem i bez grupowania
Uczestnicy ci otrzymają formularz ASRS z zacienionymi opcjami pozytywnej odpowiedzi na ekranie i niepogrupowanymi pytaniami (tzn. usunięto nagłówki „Część A” i „Część B”).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza ASRS z cieniowaniem i bez grupowania.
Eksperymentalny: ASRS bez cieniowania i bez grupowania
Uczestnicy ci otrzymają formularz ASRS bez cieniowania opcji pozytywnej odpowiedzi na ekranie i z pytaniami niepogrupowanymi (tzn. usunięto nagłówki „Część A” i „Część B”).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza ASRS bez cieniowania i bez grupowania.
Brak interwencji: Standardowy ASRS: z cieniowaniem i grupowaniem
Uczestnicy ci otrzymają standardowy formularz ASRS. W tym formularzu opcje pozytywnej odpowiedzi na każde pytanie są zacienione, a pytania są pogrupowane (tzn. nagłówki „Część A” i „Część B” pozostaną w formularzu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatnia stopa procentowa ekranu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, szacowany na 2 miesiące
Regresja Poissona w celu określenia względnego ryzyka wyniku dodatniego na ekranie wśród różnych wersji formularza. Uwzględnimy następujące współzmienne: cieniowanie, grupowanie, cieniowanie x grupowanie, podejrzenie ADHD bez diagnozy, diagnoza ADHD, płeć i wiek.
Do zakończenia badania, szacowany na 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roni Kraut, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj