Formato da escala de autorrelato de TDAH em adultos
O formato da escala de autorrelato de TDAH em adultos afeta os resultados: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O ASRS é amplamente utilizado para rastrear TDAH em adultos. Possui 18 perguntas, com opções de resposta “nunca”, “raramente”, “às vezes”, “frequentemente” e “muito frequentemente”. As 6 perguntas consideradas mais preditivas de TDAH são agrupadas na Parte A e as perguntas destinadas a fornecer dicas adicionais são agrupadas na Parte B. As opções que são consideradas respostas positivas variam entre as perguntas; para algumas questões a opção é pelo menos “às vezes”, enquanto para outras é pelo menos “frequentemente”. As opções de resposta positiva estão sombreadas no ASRS. Considera-se que uma pessoa tem um teste positivo se 4 das 6 questões da Parte A forem positivas.
O objetivo deste ensaio é determinar se o sombreamento e o agrupamento no ASRS impactam os resultados da triagem. Este ensaio tem um desenho fatorial 2x2 definido em uma(s) clínica(s) de medicina familiar. Quando um paciente marca uma consulta, a equipe clínica oferece uma pesquisa que inclui 1) questões demográficas e 2) 1 das 4 versões do ASRS, a versão que eles recebem é randomizada (com programação). A maioria dos pacientes levará aproximadamente 5 minutos para completar a pesquisa antes de consultar o médico de família.
Após a conclusão de 1.500 pesquisas, forneceremos o conjunto de dados analíticos a um bioestatístico externo para determinar se há uma interação significativa entre os dois fatores (sombreamento e agrupamento). Se a interação for significativa, continuaremos recrutando até 3.000 participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Shifa Medical Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 - 65 anos
- Pacientes que se registam para consulta na clínica de medicina familiar
- Pacientes que devem permanecer na área de recepção por ≥5 minutos antes de irem para uma sala clínica
Critério de exclusão:
- Quaisquer pacientes que não tenham capacidade de preencher o formulário (por exemplo, deficiência cognitiva, incapacidade de ler inglês, incapacidade de usar um computador)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ASRS sem sombreamento e com agrupamento
Esses participantes receberão o formulário ASRS que não possui sombreamento para a tela de opções de respostas positivas e possui as questões agrupadas (ou seja, os títulos “Parte A” e “Parte B” permanecerão no formulário).
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Os participantes serão solicitados a preencher o formulário ASRS sem sombreamento e com agrupamento.
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Experimental: ASRS com sombreamento e sem agrupamento
Esses participantes receberão o formulário ASRS que tem as opções de resposta positiva na tela sombreadas e as perguntas desagrupadas (ou seja, os títulos "Parte A" e "Parte B" são removidos).
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Os participantes serão solicitados a preencher o formulário ASRS com sombreamento e sem agrupamento.
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Experimental: ASRS sem sombreamento e sem agrupamento
Esses participantes receberão o formulário ASRS que não possui sombreamento para as opções de resposta positiva da tela e possui as questões desagrupadas (ou seja, os títulos “Parte A” e “Parte B” são removidos).
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Os participantes serão solicitados a preencher o formulário ASRS sem sombreamento e sem agrupamento.
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Sem intervenção: ASRS padrão: com sombreamento e com agrupamento
Esses participantes receberão o formulário ASRS padrão.
Este formulário tem as opções de resposta positiva para cada questão sombreadas e as questões agrupadas (ou seja, os títulos “Parte A” e “Parte B” permanecerão no formulário).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa positiva de tela
Prazo: Até a conclusão do estudo, estimado em 2 meses
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Regressão de Poisson para determinar o risco relativo de tela positiva entre as diferentes versões do formulário.
Incluiremos as seguintes covariáveis: sombreamento, agrupamento, sombreamento x agrupamento, suspeita de TDAH sem diagnóstico, diagnóstico de TDAH, sexo e idade.
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Até a conclusão do estudo, estimado em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roni Kraut, University of Alberta
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00144202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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