- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06530758
성인 ADHD 자가 보고 척도의 형식
성인 ADHD 자가 보고 척도의 형식이 결과에 영향을 미칩니까: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
ASRS는 성인의 ADHD를 선별하기 위해 널리 사용됩니다. 여기에는 "전혀", "드물게", "가끔", "자주", "매우 자주" 응답 옵션이 있는 18개의 질문이 있습니다. ADHD를 가장 잘 예측할 수 있는 것으로 간주되는 6개의 질문은 파트 A에 함께 그룹화되어 있으며 추가 단서를 제공하기 위한 질문은 파트 B에 함께 그룹화되어 있습니다. 긍정적인 응답으로 간주되는 옵션은 질문마다 다릅니다. 일부 질문의 경우 옵션은 "가끔" 이상인 반면, 다른 질문의 경우 옵션은 "자주" 이상입니다. 긍정적인 응답 옵션은 ASRS에서 음영으로 표시됩니다. 파트 A의 6개 질문 중 4개가 양성인 경우 양성 검사를 받은 것으로 간주됩니다.
이 시험의 목적은 ASRS의 음영 및 그룹화가 선별 결과에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 이 시험은 가정의학 클리닉에 설정된 2x2 요인 설계를 사용합니다. 환자가 약속을 위해 체크인하면 진료소 직원은 1) 인구통계학적 질문과 2) ASRS의 4가지 버전 중 1가지를 포함하는 설문조사를 제공합니다. 환자가 받는 버전은 무작위로 프로그래밍됩니다. 대부분의 환자는 가정의를 만나기 전 설문조사를 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다.
1,500번의 조사가 완료된 후, 우리는 분석 데이터 세트를 외부 생물통계학자에게 제공하여 두 요인(음영 및 그룹화) 사이에 중요한 상호 작용이 있는지 확인합니다. 상호작용이 중요하다면 계속해서 3000명의 참가자를 모집할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- Shifa Medical Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 19~65세
- 가정의학과 진료 예약을 등록하시는 환자분
- 진료실로 이동하기 전 5분 이상 접수실에 있을 것으로 예상되는 환자
제외 기준:
- 양식을 작성할 능력이 없는 환자(예: 인지 장애, 영어 읽기 불가, 컴퓨터 사용 불가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음영처리가 없고 그룹화가 있는 ASRS
이러한 참가자는 화면 긍정적인 응답 옵션에 대한 음영이 없고 질문이 그룹화되어 있는 ASRS 양식을 받게 됩니다(즉, "파트 A" 및 "파트 B"라는 제목이 양식에 유지됩니다).
|
참가자는 음영 처리 및 그룹화 없이 ASRS 양식을 작성해야 합니다.
|
|
실험적: 음영처리가 있고 그룹화가 없는 ASRS
이러한 참가자는 화면에서 긍정적인 응답 옵션이 음영 처리되고 질문이 그룹 해제된(즉, "파트 A" 및 "파트 B"라는 제목이 제거됨) ASRS 양식을 받게 됩니다.
|
참가자는 음영 처리 및 그룹화 없이 ASRS 양식을 작성해야 합니다.
|
|
실험적: 음영 처리 및 그룹화가 없는 ASRS
이러한 참가자는 화면 긍정적인 응답 옵션에 대한 음영이 없고 질문이 그룹화되지 않은(즉, "파트 A" 및 "파트 B" 제목이 제거됨) ASRS 양식을 받게 됩니다.
|
참가자는 음영 처리나 그룹화 없이 ASRS 양식을 작성해야 합니다.
|
|
간섭 없음: 표준 ASRS: 음영 처리 및 그룹화 포함
해당 참가자는 표준 ASRS 양식을 받게 됩니다.
이 양식에는 음영 처리된 각 질문에 대한 긍정적인 응답 옵션이 있으며 질문이 그룹화되어 있습니다(예: "파트 A" 및 "파트 B"라는 제목은 양식에 유지됩니다).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화면 양성률
기간: 연구완료까지 2개월 정도 소요 예상
|
다양한 버전의 양식 중에서 선별검사 양성의 상대적 위험을 확인하기 위한 포아송 회귀.
우리는 다음과 같은 공변량을 포함할 것입니다: 음영, 그룹화, 음영 x 그룹화, 진단 없는 ADHD 의심, ADHD 진단, 성별 및 연령.
|
연구완료까지 2개월 정도 소요 예상
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roni Kraut, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00144202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .