Формат шкалы самоотчета для взрослых с СДВГ
Влияет ли формат шкалы самоотчета взрослых о СДВГ на результаты: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ASRS широко используется для скрининга СДВГ у взрослых. В нем 18 вопросов с вариантами ответа «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «очень часто». Шесть вопросов, которые считаются наиболее прогностическими для СДВГ, сгруппированы в Части А, а вопросы, предназначенные для предоставления дополнительных подсказок, сгруппированы в Части Б. Варианты, которые считаются положительным ответом, различаются в зависимости от вопроса; для некоторых вопросов вариант — по крайней мере «иногда», а для других — как минимум «часто». Варианты положительного ответа заштрихованы в ASRS. Считается, что у человека положительный результат теста, если 4 из 6 вопросов Части А являются положительными.
Цель этого исследования — определить, влияет ли затенение и группировка на ASRS на результаты скрининга. Это исследование имеет факторный дизайн 2x2, проведенный в клинике(ах) семейной медицины. Когда пациенты приходят на прием, сотрудники клиники предлагают им опрос, который включает 1) демографические вопросы и 2) 1 из 4 версий ASRS, версия, которую они получают, является рандомизированной (с программированием). Большинству пациентов потребуется около 5 минут, чтобы заполнить анкету, прежде чем они попадут на прием к семейному врачу.
После завершения 1500 опросов мы предоставим набор аналитических данных стороннему специалисту по биостатистике, чтобы определить, существует ли существенное взаимодействие между двумя факторами (затенение и группировка). Если взаимодействие будет значительным, мы продолжим набор до 3000 участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Shifa Medical Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 19 - 65 лет
- Пациенты, записывающиеся на прием в клинику семейной медицины
- Пациенты, которые должны находиться в приемной в течение ≥5 минут, прежде чем отправиться в палату клиники.
Критерий исключения:
- Любые пациенты, которые не способны заполнить форму (например, когнитивные нарушения, неспособность читать по-английски, неспособность пользоваться компьютером).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АСРС без штриховки и с группировкой
Эти участники получат форму ASRS, которая не имеет затемнения для вариантов положительного ответа на экране и содержит сгруппированные вопросы (т. е. заголовки «Часть A» и «Часть B» останутся в форме).
|
Участникам будет предложено заполнить форму ASRS без штриховки и с группировкой.
|
|
Экспериментальный: АСРС с штриховкой и без группировки
Эти участники получат форму ASRS, в которой варианты положительных ответов на экране затенены, а вопросы разгруппированы (т. е. заголовки «Часть A» и «Часть B» удалены).
|
Участникам будет предложено заполнить форму ASRS с штриховкой и без группировки.
|
|
Экспериментальный: ASRS без штриховки и без группировки
Эти участники получат форму ASRS, в которой нет затемнения для вариантов положительного ответа на экране, а вопросы разгруппированы (т. е. заголовки «Часть A» и «Часть B» удалены).
|
Участникам будет предложено заполнить форму ASRS без затенения и группировки.
|
|
Без вмешательства: Стандартный ASRS: с штриховкой и с группировкой
Эти участники получат стандартную форму ASRS.
В этой форме варианты положительного ответа на каждый вопрос заштрихованы, а вопросы сгруппированы (т. е. заголовки «Часть A» и «Часть B» останутся в форме).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный рейтинг экрана
Временное ограничение: Через завершение исследования, по оценкам, 2 месяца
|
Регрессия Пуассона для определения относительного риска положительного результата скрининга среди различных версий формы.
Мы включим следующие ковариаты: штриховка, группировка, штриховка x группировка, подозрение на СДВГ без диагноза, диагноз СДВГ, пол и возраст.
|
Через завершение исследования, по оценкам, 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roni Kraut, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00144202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .