Formaat van de ADHD-zelfrapportageschaal voor volwassenen
Heeft het formaat van de ADHD-zelfrapportageschaal voor volwassenen invloed op de resultaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De ASRS wordt veel gebruikt om te screenen op ADHD bij volwassenen. Het heeft 18 vragen, met antwoordmogelijkheden 'nooit', 'zelden', 'soms', 'vaak' en 'heel vaak'. De zes vragen die als het meest voorspellend voor ADHD worden beschouwd, zijn gegroepeerd in deel A en vragen die bedoeld zijn om aanvullende aanwijzingen te geven, zijn gegroepeerd in deel B. De opties die als positief antwoord worden beschouwd, variëren per vraag; voor sommige vragen is de optie op zijn minst 'soms', terwijl deze voor andere op zijn minst 'vaak' is. De positieve antwoordopties zijn gearceerd op de ASRS. Een persoon wordt geacht een positieve screening te hebben als 4 van de 6 vragen in deel A positief zijn.
Het doel van deze proef is om te bepalen of de schaduw en groepering op de ASRS de screeningresultaten beïnvloedt. Deze proef heeft een 2x2 factorieel ontwerp in een huisartsgeneeskundige kliniek(en). Wanneer een patiënt incheckt voor een afspraak, zal het kliniekpersoneel hem/haar een enquête aanbieden met 1) demografische vragen en 2) 1 van de 4 versies van de ASRS. De versie die zij ontvangen is gerandomiseerd (met programmering). De meeste patiënten hebben ongeveer 5 minuten nodig om de enquête in te vullen voordat ze naar de huisarts gaan.
Nadat 1500 onderzoeken zijn voltooid, zullen we de analytische dataset aan een externe biostatisticus verstrekken om te bepalen of er een significante interactie bestaat tussen de twee factoren (shading en grouping). Als de interactie groot is, gaan we door met het werven van maximaal 3000 deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Shifa Medical Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 - 65 jaar oud
- Patiënten die zich inschrijven voor hun afspraak bij de huisartsgeneeskundige kliniek
- Patiënten van wie wordt verwacht dat ze ≥ 5 minuten in de ontvangstruimte zijn voordat ze naar een kliniekkamer gaan
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die niet in staat zijn het formulier in te vullen (bijvoorbeeld cognitieve stoornissen, geen Engels kunnen lezen, geen computer kunnen gebruiken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ASRS zonder schaduw en met groepering
Deze deelnemers ontvangen het ASRS-formulier zonder arcering voor de positieve antwoordopties op het scherm en met gegroepeerde vragen (dat wil zeggen dat de kopjes "Deel A" en "Deel B" op het formulier blijven staan).
|
Deelnemers wordt gevraagd het ASRS-formulier in te vullen zonder arcering en met groepering.
|
|
Experimenteel: ASRS met schaduw en zonder groepering
Deze deelnemers ontvangen het ASRS-formulier met de positieve antwoordopties op het scherm gearceerd en de vragen niet gegroepeerd (dwz de kopjes "Deel A" en "Deel B" zijn verwijderd).
|
Deelnemers wordt gevraagd het ASRS-formulier in te vullen met arcering en zonder groepering.
|
|
Experimenteel: ASRS zonder schaduw en zonder groepering
Deze deelnemers ontvangen het ASRS-formulier dat geen arcering heeft voor de positieve antwoordopties op het scherm en waarin de vragen niet zijn gegroepeerd (dwz de kopjes "Deel A" en "Deel B" zijn verwijderd).
|
Deelnemers wordt gevraagd het ASRS-formulier in te vullen zonder arcering en zonder groepering.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard ASRS: met schaduw en met groepering
Deze deelnemers ontvangen het standaard ASRS-formulier.
Op dit formulier zijn de positieve antwoordopties voor elke vraag gearceerd en zijn de vragen gegroepeerd (dat wil zeggen dat de kopjes "Deel A" en "Deel B" op het formulier blijven staan).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief percentage screenen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, naar schatting 2 maanden
|
Poisson-regressie om het relatieve risico van een schermpositief tussen de verschillende versies van het formulier te bepalen.
We zullen de volgende covariaten opnemen: arcering, groepering, arcering x groepering, vermoedelijke ADHD zonder diagnose, ADHD-diagnose, geslacht en leeftijd.
|
Door voltooiing van de studie, naar schatting 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roni Kraut, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00144202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .